Zusammengesetztes Natriumpicosulfat-Granulat zur Darmvorbereitung in der chinesischen Bevölkerung

Eine qualitativ hochwertige Darmvorbereitung spielt eine wichtige Rolle, um eine sichere und erfolgreiche Röntgenuntersuchung, Endoskopie oder einige Arten von Darmoperationen zu gewährleisten. Eine unzureichende Darmvorbereitung kann zu einer unvollständigen Untersuchung der Dickdarmschleimhaut führen, kann längere Operationszeiten und -schwierigkeiten erfordern und Kosten für die Verschiebung oder Durchführung anderer Untersuchungen verursachen. Die frühzeitige Aufmerksamkeit für die Einflussfaktoren der Darmreinigungswirkung und das Ergreifen positiver Maßnahmen können die Erfolgs- und Diagnoserate endoskopischer und radiologischer Untersuchungen effektiv verbessern und die Möglichkeit postoperativer Komplikationen und lokaler Infektionen verringern. Im Jahr 2019 veröffentlichte China die neuesten „Richtlinien für die Darmvorbereitung im Zusammenhang mit der Verdauungsendoskopie“, in denen die Bedeutung von diätetischen Einschränkungen und der Benachrichtigung und Aufklärung von Patienten betont wurde. Die „Leitlinie“ empfiehlt außerdem, dass Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid und wasserfreie Zitronensäure zur Darmvorbereitung vor der Endoskopie eingesetzt werden können und gut verträglich sind (empfohlene Stärke: schwach; Evidenzqualität: mäßig). Zu den anderen verwendeten Darmreinigungsmitteln gehören auch Polyethylenglykol (PEG)-Elektrolytpulver, Magnesiumsalz, Natriumphosphat, Mannitol und chinesische Kräutermedizin. Jedes trägt seine eigenen Eigenschaften, Indikationen und Sicherheitsprofile.

Compound Sodium Picosulfate Granules ist ein zusammengesetztes Präparat, das aus Natriumpicosulfat und Magnesiumcitrat besteht. Jeder Beutel enthält 10 mg Natriumpicosulfat, 3,5 g Magnesiumoxid und 12,0 g Zitronensäure. Es ist ein weißes bis leicht gelbes, kristallines Pulver mit leichtem Orangengeschmack. Natriumpicosulfat wird von Dickdarmbakterien umgewandelt, um einen aktiven Metaboliten zu bilden: Bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan, Bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM), der direkt auf den Dickdarm wirkt Schleimhaut zur Stimulierung der Kolonperistaltik. Magnesiumoxid und Zitronensäure reagieren zu Magnesiumcitrat (wenn es in einer Lösung dispergiert wird), einem osmotischen Mittel, das bewirkt, dass Wasser im Magen-Darm-Trakt zurückgehalten wird. Die stimulierende abführende Aktivität von Natriumpicosulfat zusammen mit der osmotisch abführenden Aktivität von Magnesiumcitrat erzeugt eine abführende Wirkung, die zur Reinigung des Darms vor einer Röntgenuntersuchung, Endoskopie oder Darmoperation verwendet werden kann.

Seit seiner ersten Vermarktung im Vereinigten Königreich (UK) im Dezember 1980 wurde das zusammengesetzte Natriumpicosulfat-Granulat in mehr als 80 Ländern und Regionen zugelassen, darunter Deutschland (2010), Frankreich (2010), Spanien (2011), Italien (2011). und den Vereinigten Staaten (2012), Japan (2016) unter dem Handelsnamen PICOLAX, PICOPREP oder PREPOPIK. Im Jahr 2018 wurde zusammengesetztes Natriumpicosulfat-Granulat in China offiziell mit der Indikation zugelassen: zur Vorbereitung der Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, Endoskopie oder Operation, wenn dies als klinisch notwendig erachtet wird.