Machbarkeitsstudie zur hochfrequenzbasierten selektiven Elektrothermolyse zur Untersuchung ihrer Auswirkungen auf die menschliche Haut

Einschlusskriterien:

1. Für primäres Ziel: gesunde Freiwillige und HS-Patienten zwischen 22 und 70 Jahren.
2. Nach Ansicht des Prüfers müssen die Teilnehmer gesund genug sein, um sich einer mehrfachen Hautbiopsie zu unterziehen.
3. Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben.
4. Die Teilnehmer müssen die Fähigkeit und Bereitschaft haben, alle Studienabläufe zu befolgen, an geplanten Besuchen teilzunehmen und die Studie erfolgreich abzuschließen.
5. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, den Ermittler zu verstehen und mit ihm zu kommunizieren.
6. Bei HS-Patienten haben die Teilnehmer eine lokalisierte Erkrankung in den Achselhöhlen mit leichter bis mittelschwerer Schwere und keine Hinweise auf eine aktive Infektion, wie vom Prüfarzt beurteilt

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer können keine Einverständniserklärung abgeben.
2. Kürzlich wegen aktueller Hauterkrankungen behandelt, die die klinische Beurteilung beeinträchtigen würden.
3. Bekannte Kontraindikationen für die selektive Elektrothermolysebehandlung.
4. Immungeschwächte Patienten
5. Teilnehmer, die systemische Steroide einnehmen
6. Teilnehmer an Immunmodulatoren
7. Teilnehmer nehmen Blutverdünner ein
8. Teilnehmer mit Blutungsstörungen
9. Teilnehmer mit aktiven Infektionen oder aktuell behandelten Infektionen
10. Teilnehmer mit erheblicher Krankengeschichte oder gleichzeitiger Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes für eine Biopsie oder Studienteilnahme nicht sicher ist.
11. Nicht konforme Teilnehmer.
12. Schwangere oder stillende Teilnehmer (vor jeder Behandlung werden qualitative Tests auf humanes Choriongonadotropin (hCG) durchgeführt).
13. Teilnehmer mit einer Allergie gegen Anästhetika.
14. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Keloiden oder hypertrophen Narben in den letzten 10 Jahren.
15. Teilnehmer, die orale/topische Antihistaminika, orale/topische Analgetika und/oder andere Medikamente eingenommen haben, von denen die Forscher glauben, dass sie die Studie beeinflussen werden.
16. Teilnehmer, die derzeit Medikamente einnehmen oder in den letzten 12 Monaten eingenommen haben, die die Wundheilung beeinträchtigen können, wie z. B. systemische Retinoide.
17. Teilnehmer, die sich keinen motorischen und sensorischen Tests unterziehen können, müssen in dieser Studie auf unerwünschte Ereignisse untersucht werden.