Startseite High-Flow-Sauerstoff zur Reduzierung der akuten Exazerbation von COPD (HIFAE)

Einschlusskriterien:

1. Patient mit COPD-Diagnose gemäß den GOLD-Richtlinien
2. Krankenhauseinweisung wegen AECOPD

3. Mit schwerer respiratorischer Beeinträchtigung, definiert durch eines der folgenden Kriterien (Langzeit-Sauerstofftherapie (LTOT)-Kriterien):

   • Zuvor festgelegt auf Langzeit-Sauerstofftherapie gemäß den folgenden Kriterien: PaO2 < 7,3 kPa oder < 8 kPa mit Polyzythämie, pulmonaler Hypertonie oder Rechtsherzinsuffizienz an Raumluft in stabilem Zustand
   • PaO2 < 7,3 kPa oder < 8 kPa bei Polyzythämie, pulmonaler Hypertonie oder Rechtsherzinsuffizienz an Raumluft nach klinischer Stabilisierung während der Indexaufnahme
4. Versicherte Patienten oder Empfänger einer Sozialversicherung
5. Patient, der das Informationsschreiben gelesen und verstanden und die Einwilligungserklärung unterschrieben hat
6. Für Frauen im gebärfähigen Alter Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung (Östroprogestiva oder Intrauterinpessar oder Tubenligatur) seit mindestens 1 Monat und ein Blutschwangerschaftstest mit negativem β-HCG beim Screening-Besuch während der Dauer der Studie
7. Für Frauen in den Wechseljahren: Bestätigungsdiagnose (Amenorrhoe, die mindestens 12 Monate vor dem Einschlussbesuch nicht medizinisch bedingt war)

Ausschlusskriterien:

1. Alter <18 oder > 85 Jahre
2. Mit chronischer NIV behandelter Patient mit laufender Behandlung
3. Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe (OSA), die mit CPAP behandelt wurden. Die Diagnose von OSA wird bei Patienten verworfen, bei denen zuvor eine Polygraphie über Nacht durchgeführt wurde. Bei Patienten, die noch nie eine Polygraphie über Nacht hatten, wird ein Screening auf OSA unter Verwendung des STOP-BANG-Fragebogens durchgeführt. Wenn das Ergebnis des STOP-BANG-Fragebogens (Anhang 1) >3 ist, wird eine Apnoe-Link-Aufzeichnung durchgeführt. Wenn AHI > 30/h, wird der Patient ausgeschlossen.
4. BMI > 35 kg/m2
5. Patient wegen einer akuten COVID-19-Infektion aufgenommen

6. Hyperkapnische respiratorische Insuffizienz, die NIV rechtfertigt, definiert als

   1. Ein arterielles Blutgas (ABG) PaCO2 > 7 kPa in stabilem Zustand innerhalb von 6 Monaten
   2. Patienten mit ABG PaCO2 > 7 kPa bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, die zwischen 2 und 4 Wochen nach der Entlassung hyperkapnisch blieben
7. Schwangerschaft (Blutschwangerschaftstest positiv) oder Stillzeit im Gange
8. Signifikante psychiatrische Störung oder Demenz, die die Einhaltung des Studienprotokolls verhindern würde
9. Tabakkonsum < 10 Packungsjahr
10. Erwartetes Überleben < 12 Monate aufgrund einer anderen Situation als der COPD-Erkrankung
11. Ablehnung der High-Flow-Sauerstofftherapie
12. Person, der durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen oder unter gerichtlichen Schutz gestellt wurde (Vormundschaft oder Aufsicht)
13. Patienten, die bereits an einem Forschungsprotokoll beteiligt sind, das sich auf das im aktuellen Protokoll gemessene Ergebnis auswirken würde