Eine Studie zur Immunitätspersistenz des inaktivierten Enterovirus-71-Impfstoffs (Vero-Zelle)

Diese Studie ist eine offene klinische Beobachtungs- und Follow-up-Studie mit dem EV71-Impfstoff, die auf der klinischen Studie mit dem EV71-Impfstoff in der erweiterten Altersgruppe basiert. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Immunitätspersistenz des von Sinovac Biotech Co. entwickelten EV71-Impfstoffs. Ltd bei Probanden im Alter von 6 bis 71 Monaten nach vollständiger Immunisierung mit zwei Impfstoffdosen. In dieser Studie nahmen insgesamt 474 Probanden aus der klinischen Studie mit EV71-Impfstoff für das erweiterte Alter teil, die zwei Dosen des experimentellen oder Kontrollimpfstoffs erhielten und in das PPS-Set aufgenommen wurden ， einschließlich 274 Probanden im Alter von 6 bis 35 Monaten (die maximale Anzahl an Probanden im Alter von 6 bis 23 Monaten beträgt 146 und die maximale Anzahl an Probanden im Alter von 24 bis 35 Monaten beträgt 128), 100 Probanden im Alter von 36 bis 71 Monaten wurden in den Versuch aufgenommen Gruppe (EV71-Impfstoff, entwickelt von Sinovac Biotech Co., Ltd) und 100 Probanden im Alter von 36 bis 71 Monaten und wurden in die Kontrollgruppe (EV71-Impfstoff, entwickelt vom Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences) aufgenommen. Blutproben werden eingeschrieben 36 Monate nach der vollständigen Immunisierung und im Alter von 72 Monaten von Probanden im Alter von 6 bis 23 Monaten entnommen werden. Blutproben werden von Probanden im Alter von 24 bis 35 Monaten 36 Monate nach der vollständigen Immunisierung entnommen. Blutproben werden von Probanden im Alter entnommen 36-71 Monate bei 36 Monaten nach der vollständigen Immunisierung.