Исследование стойкости иммунитета инактивированной вакцины против энтеровируса 71 (Vero Cell)

Это исследование представляет собой открытое обсервационное и последующее клиническое испытание вакцины EV71, основанное на клиническом испытании вакцины EV71 в расширенной возрастной группе. Основная цель этого исследования — оценить устойчивость иммунитета к вакцине EV71, разработанной Sinovac Biotech Co., Ltd у субъектов в возрасте от 6 до 71 месяца после полной иммунизации двумя дозами вакцины. В этом исследовании в общей сложности 474 субъекта из клинических испытаний вакцины EV71 продленного возраста, которые получили две дозы экспериментальной или контрольной вакцины и были включены в набор PPS. ，включая 274 субъекта в возрасте от 6 до 35 месяцев (максимальное количество субъектов в возрасте 6-23 месяцев составляет 146, а максимальное количество субъектов в возрасте 24-35 месяцев составляет 128), 100 субъектов в возрасте от 36 до 71 месяца, которые были включены в экспериментальные исследования. Группа (вакцина EV71, разработанная Sinovac Biotech Co., Ltd) и 100 человек в возрасте от 36 до 71 месяца, которые были зачислены в контрольную группу (вакцина EV71, разработанная Институтом медицинской биологии Китайской академии медицинских наук). Образцы крови могут быть взяты у субъектов в возрасте 6-23 месяцев через 36 месяцев после полной иммунизации и в возрасте 72 месяцев. Образцы крови будут взяты у субъектов в возрасте от 24 до 35 месяцев через 36 месяцев после полной иммунизации. Образцы крови будут взяты у субъектов в возрасте 36-71 мес через 36 мес после полной иммунизации.