Badanie trwałości odporności inaktywowanej szczepionki Enterovirus 71 (Vero Cell)

To badanie jest otwartym, obserwacyjnym i kontrolnym badaniem klinicznym szczepionki EV71, opartym na badaniu klinicznym szczepionki EV71 w rozszerzonej grupie wiekowej. Głównym celem tego badania jest ocena utrzymywania się odporności szczepionki EV71 opracowanej przez Sinovac Biotech Co., Ltd u pacjentów w wieku od 6 do 71 miesięcy po pełnym uodpornieniu dwiema dawkami szczepionki. W tym badaniu łącznie 474 pacjentów z wydłużonego wieku badania klinicznego szczepionki EV71, którzy otrzymali dwie dawki szczepionki eksperymentalnej lub kontrolnej i zostali włączeni do grupy PPS ，w tym 274 osób w wieku 6-35 miesięcy (maksymalna liczba osób w wieku 6-23 miesięcy to 146, a maksymalna liczba osób w wieku 24-35 miesięcy to 128), 100 osób w wieku 36-71 miesięcy i zostało włączonych do eksperymentalnego grupa (szczepionka EV71 opracowana przez Sinovac Biotech Co., Ltd) i 100 osób w wieku 36–71 miesięcy, które zostały włączone do grupy kontrolnej (szczepionka EV71 opracowana przez Instytut Biologii Medycznej Chińskiej Akademii Nauk Medycznych). Próbki krwi będą od osób w wieku 6-23 miesięcy w wieku 36 miesięcy po pełnej immunizacji oraz w wieku 72 miesięcy. Próbki krwi będą pobierane od osób w wieku od 24 do 35 miesięcy w 36 miesięcy po pełnej immunizacji. Próbki krwi będą pobierane od osób w wieku 36-71 miesięcy w 36 miesięcy po pełnej immunizacji.