En immunitetspersistensstudie av enterovirus 71 inaktiverat vaccin (verocell)

Denna studie är en öppen, observations- och uppföljande klinisk prövning av EV71-vaccin baserad på den kliniska prövningen av EV71-vaccinet förlängd åldersgrupp. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera immunitetsbeständigheten hos EV71-vaccinet utvecklat av Sinovac Biotech Co., Ltd i försökspersoner i åldern 6~71 månader efter fullständig immunisering av två doser vaccin. I denna studie, totalt 474 försökspersoner från EV71-vaccinet förlängd klinisk prövning som fick två doser av experiment- eller kontrollvaccin och inkluderades i PPS-uppsättningen ， inklusive 274 försökspersoner i åldrarna 6-35 månader (det maximala antalet försökspersoner i åldrarna 6-23 månader är 146, och det maximala antalet försökspersoner i åldrarna 24-35 månader är 128), 100 försökspersoner i åldern 36-71 månader och var inskrivna i experimentell grupp (EV71-vaccin utvecklat av Sinovac Biotech Co., Ltd) och 100 försökspersoner i åldern 36~71 månader och var inskrivna i kontrollgruppen (EV71-vaccin utvecklat av Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences) kommer att registreras. Blodprover kommer att tas från försökspersoner i åldern 6-23 månader vid 36 månader efter fullständig immunisering och vid en ålder av 72 månader. Blodprover kommer att samlas in från försökspersoner i åldern 24 till 35 månader vid 36 månader efter fullständig immunisering. Blodprover kommer att samlas in från försökspersoner i åldern 36-71 månader vid 36 månader efter fullständig immunisering.