Entleeren von Malaria-Reservoirs zur Beschleunigung der Malaria-Eliminierung in Umgebungen mit hoher Übertragungsrate

Diese Studie wird das angepasste Zelen-Design verwenden, das zwei Schritte im Einwilligungsprozess umfasst. In Schritt eins werden informierte Personen (Studenten und Arbeiter) eingeladen, an einer Screening- und Kohortenumfrage zu asymptomatischer Malaria teilzunehmen, die darauf abzielt, das Verhalten von Plasmodium-Parasiten bei asymptomatischen Plasmodium-Trägern im Laufe der Zeit zu verstehen. Nachdem die Einverständniserklärung während der ersten Begegnung (Tag 0) eingeholt wurde, werden Basisbewertungen durchgeführt und soziodemografische Variablen, klinische/medizinische Vorgeschichte, körperliche Untersuchung, Informationen zu früheren Medikamenten und die Kontaktdaten der Teilnehmer aufgezeichnet. Von jedem Teilnehmer werden Blutproben entnommen und mit einem Malaria-Schnelldiagnosetestkit (mRDT) auf das Vorhandensein von Parasiten (Gametozyten) untersucht. RDT-positive Proben werden erneut mit qPCR (quantitative Polymerase-Kettenreaktion) und direkter Mikroskopie zur Bestätigung untersucht. Die qCPR wird für negative Proben wiederholt und Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie immer noch negativ sind. Alle qPCR-positiven Proben werden weiter mit rt-PCR (Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion) analysiert, um Parasiten zu quantifizieren und spezifische Stadien zu identifizieren, die auf bestimmte Teile der Gametozyten-Gene abzielen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip den 8 Studienarmen im Verhältnis 2:2:2:2:2:2:1:1 für die 6 Behandlungs- bzw. 2 Kontrollarme zugeteilt. Im zweiten Schritt werden nur Teilnehmer aus den Interventionsgruppen über die Intervention informiert und von ihnen eine zweite Einwilligung eingeholt (TG1-TG7). Die Behandlungsverwaltung basiert auf dem Zuteilungsarm. Die Behandlungen bestehen aus Artemisia-Afra-Tee-Aufgüssen für die 6 Versuchsarme im Vergleich zu aromatisierten Placebo-Aufgüssen und dem gewünschten regulären Tee für die 2 Kontrollarme. Die Teilnehmer, die die Teilnahme an einer Intervention ablehnen, werden in der Kohortenstudie als Kontrollgruppe mit normalem Tee (TG 8) fortgesetzt.

Während 4 aufeinanderfolgender Wochen werden alle Teilnehmer einmal pro Woche an den Tagen 7, 14, 28 und 35 mittels rtPCR getestet, um die Gametozyten-Eliminationsrate mit Tees zu beurteilen. Während der 4 Wochen werden die Teilnehmer überwacht und ermutigt, die vorgeschriebene Behandlung einzuhalten, und sie werden auch auf klinische Symptome und Behandlungsreaktionen (ASEs und UE) überwacht/bewertet.