Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von Dexamphetamin mit verzögerter Freisetzung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Kokainkonsumstörung

26. Mai 2026 aktualisiert von: Vincent Hendriks, Parnassia Addiction Research Centre

Wirksamkeit und Sicherheit von Dexamphetamin mit verzögerter Freisetzung über 24 Wochen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Kokainkonsumstörung mit komorbider Opioidkonsumstörung – eine multizentrische randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

In den Niederlanden kommen jedes Jahr etwa 15.000 Menschen wegen Problemen mit dem Kokainkonsum in Behandlung. Es gibt kein zugelassenes Medikament zur Behandlung der Kokainsucht und die psychosoziale Behandlung der Patienten ist nicht bei allen erfolgreich; Viele kehren mehrmals zur Behandlung zurück. Es gibt Hinweise darauf, dass Agonisten ("Ersatz")-Medikamente bei der Behandlung von Sucht wirksam sind: Methadon bei Heroinsucht; Nikotinersatz für Raucher. Dexamphetamin ist ein Stimulans, das zur Behandlung von ADHS zugelassen ist. Es kann auch als agonistische Behandlung für Menschen mit Kokainsucht wirksam sein.

Es wird untersucht, ob Dexamphetamin mit verzögerter Freisetzung bei Menschen mit Kokainabhängigkeit, die an einer routinemäßigen Methadon-Erhaltungsbehandlung für ihre komorbide Opioidkonsumstörung teilnehmen, (1) den Kokainkonsum reduziert und (2) ihre Gesundheit und Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FORSCHUNGSFRAGE/BEGRÜNDUNG: Die Behandlung von Patienten mit Kokainkonsumstörung ist mäßig wirksam und es besteht ein dringender Bedarf an wirksameren Behandlungen. Mehrere randomisierte kontrollierte Studien, einschließlich unserer vorherigen Proof-of-Principle-Studie (Nuijten et al., 2016, The Lancet), deuten darauf hin, dass Dexamphetamin mit verzögerter Freisetzung das vielversprechendste Medikament zur Behandlung von Kokainkonsumstörungen ist.

HYPOTHESE & ZIELE: Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass Dexamphetamin mit verzögerter Freisetzung bei Patienten mit Kokainkonsumstörung wirksam ist, um den Kokainkonsum zu reduzieren und die Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern.

STUDIENDESIGN: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 204 Patienten mit Kokainkonsumstörung, die an einer routinemäßigen Methadon-Erhaltungstherapie für ihre komorbide Opioidkonsumstörung teilnahmen. In der 1. Studienphase (24 Wochen) wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Retard-Dexamphetamin mit Placebo verglichen. In der 2. doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Therapieabbruchphase (6 Wochen) beurteilen wir die Folgen des Absetzens der Retard-Dexamphetamin-Behandlung.

STUDIENPOPULATION: Patienten mit mittelschwerer/schwerer Kokainkonsumstörung, die an einer routinemäßigen oralen Methadon-Erhaltungsbehandlung für ihre komorbide Opioidkonsumstörung teilnehmen.

INTERVENTION: Das Prüfprodukt liegt in Form von Tabletten vor, die 30 mg Dexamphetaminsulfat in einer Formulierung mit verzögerter Freisetzung enthalten. Die Patienten werden bei Verträglichkeit auf die Zieldosis von 90 mg/Tag titriert. Medikamente werden zweimal wöchentlich abgegeben.

ERGEBNISPARAMETER: Primärer Endpunkt: Anzahl der Tage der Kokainabstinenz in den letzten 4 Behandlungswochen, bewertet durch kombinierten Selbstbericht und Urinanalyse. Wichtigster sekundärer Endpunkt: Guter oder verbesserter allgemeiner Gesundheitszustand (in Bezug auf körperliche und geistige Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit).

PROBENUMFANG/DATENANALYSE: Unter der Annahme, dass ein Unterschied von 5 Tagen bei den Tagen ohne Kokain in den letzten 4 Wochen der Studie klinisch relevant ist, sind 102 Patienten pro Behandlungsgruppe erforderlich, um diesen Unterschied von 5 Tagen zu erkennen (gepoolte Standardabweichung: 11 Tage; zwei -seitiges Alpha = 0,05; Leistung = 0,90). Primäre Analyse: Der primäre Endpunkt wird in einer negativen binomialen Regressionsanalyse modelliert, mit Behandlungsgruppe als unabhängige Variable und Stratifizierungsvariablen (Behandlungszentrum, allgemeiner Gesundheitszustand und (fast) täglicher Kokainkonsum) als Kovariaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

204

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 65 Jahren;
  • aktive Teilnahme an Opioid-Agonisten-Behandlung mit oralem Methadon;
  • mäßige oder schwere Kokainkonsumstörung gemäß DSM-5;
  • regelmäßiger Konsum von Kokain im Vormonat (d. h. ≥ 8 Tage/Monat);
  • Schnupfen, Inhalieren oder Injizieren von Kokainkonsum als primärer Verabreichungsweg;
  • die Absicht, den Kokainkonsum zu reduzieren oder einzustellen;
  • in der Lage und bereit sind, das Behandlungszentrum an 2 Tagen pro Woche zu besuchen;
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Mitarbeit bei den geforderten Studienleistungen und Studienverfahren; Und
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • schwere medizinische (z. B. schwere Nieren- oder Niereninsuffizienz/-versagen) oder schwere psychiatrische Probleme (z. B. akute Psychose, aktuelle schwere Depression, aktuelle bipolare Störung, akute Suizidalität);
  • kardiovaskuläre Probleme: klinisch relevante EKG-Anomalien, mäßiger bis schwerer Bluthochdruck (SBP > 140; DBP > 90; HR > 100), Angina pectoris, Vorgeschichte mit Myokardinfarkt, CVA, Herzinsuffizienz;
  • Glaukom;
  • Gilles-de-la-Tourette-Syndrom;
  • Phäochromozytom;
  • hyperthyroider Status;
  • aktuelle Dyspnoe;
  • Schwangerschaft oder fortgesetzte Stillzeit;
  • (Indikation für) Behandlung mit anderen Medikamenten, die möglicherweise bei Stimulanzienkonsumstörungen wirksam sind (z. B. Methylphenidat, Disulfiram, Bupropion oder Modafinil);
  • voraussichtliche Notwendigkeit einer stationären Behandlung (klinische Beurteilung);
  • (erwartete) Unfähigkeit, die 30-wöchige Studie abzuschließen (z. B. aufgrund erwarteter Inhaftierung oder Krankenhauseinweisung);
  • unzureichende Beherrschung der niederländischen Sprache; Und
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen Suchtbehandlungsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamphetamin mit verzögerter Freisetzung
Tabletten mit 30 mg Dexamphetaminsulfat mit verzögerter Freisetzung. Zieldosis: 90 mg/Tag, falls vertragen. Die Tabletten müssen 24 Wochen lang täglich morgens per os eingenommen werden.
Arzneimittel: Dexamphetamin mit verzögerter Freisetzung

Während der ersten Woche werden die Patienten bei Verträglichkeit individuell auf die Zieldosis von 90 mg/Tag titriert. Ab der zweiten Woche werden den Patienten bei Verträglichkeit 3 ​​Tabletten (30 mg) pro Tag verschrieben. Die Titration kann langsamer sein, sollte aber am Ende von Woche 4 abgeschlossen sein. Nach 4 Wochen kann die Dosis nicht mehr erhöht, sondern nur noch reduziert werden.

Die Patienten besuchen das Behandlungszentrum 2 Mal pro Woche, um ihre Studienmedikation unter Aufsicht des Behandlungspersonals einzunehmen, und erhalten Medikamente zum Mitnehmen für die Tage zwischen den Studienbesuchen.

Nach 24 Wochen werden die Patienten entweder (doppelblind) zur Fortsetzung oder zum Absetzen (Placebo) der SR-Dexamphetamin-Behandlung randomisiert, um die Folgen des Absetzens über einen Zeitraum von 6 Wochen zu beurteilen.
Placebo-Komparator: Placebo
Identisch abgestimmtes Placebo, verabreicht unter den gleichen Bedingungen und mit ähnlicher Häufigkeit wie das Prüfpräparat (siehe oben).
Arzneimittel: Placebo

Abgabe unter den gleichen Bedingungen und mit ähnlicher Häufigkeit wie das Prüfpräparat (siehe oben).

Nach 24 Wochen wird die Studienmedikation in der Placebogruppe abgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt für das primäre Studienziel (Bewertung der Wirksamkeit von 24 Wochen SR-Dexamfetamin im Vergleich zu 24 Wochen Placebo): die Anzahl der Tage der Kokainabstinenz.
Zeitfenster: Letzte 4 Wochen der Behandlung (erste Studienphase; d.h. Woche 21–24)
Die Anzahl der Tage der Kokainabstinenz in den letzten 4 Wochen der Behandlung, bewertet durch kombinierte Selbstauskunft und Urinanalyse.
Letzte 4 Wochen der Behandlung (erste Studienphase; d.h. Woche 21–24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlüssel-Sekundärergebnis für das primäre Studienziel ("guter oder verbesserter allgemeiner Gesundheitszustand", im Hinblick auf körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit).
Zeitfenster: Letzte 4 Behandlungswochen (d. h. Woche 21 - Woche 24) im Vergleich zum Ausgangswert

Gute oder verbesserte allgemeine Gesundheit wird wie folgt definiert:

  • Bei Patienten mit körperlichen Gesundheitsproblemen (Maudsley Addiction Profile; MAP-HSS), psychischen Gesundheitsproblemen (Brief Symptom Inventory; BSI) oder problematischer sozialer Funktionsfähigkeit (Soziale Funktionsfähigkeit, Kriminalität; European Addiction Severity Index; EuropASI) zu Studienbeginn wird eine gute oder verbesserte allgemeine Gesundheit definiert als: mindestens 40%ige Verbesserung in mindestens einem der 'problematischen' Gesundheitsbereiche im Vergleich zum Ausgangsstatus, bewertet in Woche 24.
  • Bei Patienten ohne körperliche Gesundheitsprobleme, psychische Gesundheitsprobleme oder problematische soziale Funktionsfähigkeit zu Studienbeginn wird eine gute oder verbesserte allgemeine Gesundheit definiert als: keine Verschlechterung von 40% oder mehr in einem der 'nicht-problematischen' Gesundheitsbereiche im Vergleich zum Ausgangsstatus, die dazu führt, dass die Schwelle für Gesundheitsprobleme überschritten wird, ebenfalls bewertet in Woche 24.

Dieser Endpunkt betrifft die 24-wöchige Wirksamkeit von SR-Dexamphetamin in Bezug auf die allgemeine Gesundheit.
Letzte 4 Behandlungswochen (d. h. Woche 21 - Woche 24) im Vergleich zum Ausgangswert
Sekundäre Zielgrößen für das primäre Studienziel: Kokainkonsum-bezogene sekundäre Endpunkte: (1) Gesamtzahl der Tage der Kokainabstinenz.
Zeitfenster: Während der ersten 12-wöchigen Behandlung (d.h. 0-84 Tage)
Während der ersten 12-wöchigen Behandlung (d.h. 0-84 Tage)
Sekundäre Zielgrößen für das primäre Studienziel: Kokainkonsum-bezogene sekundäre Endpunkte: (2) Gesamtzahl der Tage Kokainabstinenz.
Zeitfenster: Während der 24-wöchigen Behandlung (d. h. 0–168 Tage)
Während der 24-wöchigen Behandlung (d. h. 0–168 Tage)
Sekundäre Endpunkte für das primäre Studienziel: Kokainkonsumbezogene sekundäre Endpunkte: (3) Vollständige Abstinenz von Kokain.
Zeitfenster: Während der 24-wöchigen Behandlung
Während der 24-wöchigen Behandlung
Sekundäre Endpunkte für das primäre Studienziel: Kokainkonsum-bezogene Endpunkte: (4) Erreichen einer Phase der anhaltenden Abstinenz von Kokain für mindestens 21 aufeinanderfolgende Tage.
Zeitfenster: Während der 24-wöchigen Behandlung
Anteil der Probanden, die eine anhaltende Kokainabstinenz von mindestens 21 aufeinanderfolgenden Tagen gemäß der Timeline Follow-Back-Methode (TLFB) erreichen: SR-Dexamphetamin versus Placebo. Ein höherer Anteil bedeutet ein besseres Ergebnis.
Während der 24-wöchigen Behandlung
Sekundäre Zielkriterien für das primäre Studienziel: Kokainkonsum-bezogene Endpunkte: (5) Mindestens 40 %ige Reduktion des Kokainkonsums (Tage/Monat) in den letzten 4 Behandlungswochen (Wochen 21-24) im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: Die letzten 4 Wochen der Behandlung (Wochen 21–24)
Die letzten 4 Wochen der Behandlung (Wochen 21–24)
Sekundäre Endpunkte für das primäre Studienziel: Kokainkonsum-bezogene Endpunkte: (6) Anzahl der Wochen ununterbrochener Kokainabstinenz, die bis zur Abstinenz während der letzten Behandlungswoche in Studienphase 1 aufrechterhalten wurde.
Zeitfenster: Letzte Behandlungswoche in Studienphase 1
Letzte Behandlungswoche in Studienphase 1
Sekundäre Endpunkte für das primäre Studienziel: Kokainkonsum-bezogene Endpunkte: (7) Durchschnittliche Anzahl der Kokainverabreichungen an Tagen, an denen Kokain konsumiert wurde.
Zeitfenster: Während der 24-wöchigen Behandlung
Während der 24-wöchigen Behandlung
Sekundäre Endpunkte für das primäre Studienziel: Kokainkonsum-bezogene Endpunkte: (8) Kokain-Verlangen.
Zeitfenster: Während der 24-wöchigen Behandlung
Das Verlangen nach Kokain wird mit der Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS, Franken et al., 2002) gemessen, mit einem Punktbereich von 0 bis 20.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Während der 24-wöchigen Behandlung
Sekundäres Endziel für das sekundäre Studienziel (Beurteilung der Akzeptanz, Verträglichkeit und Sicherheit von 24 Wochen SR-Dexamfetamin): Behandlungsabschluss; Medikamentenadhärenz; unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
Zeitfenster: Die ersten 24 Wochen der Behandlung
  • Die Anzahl und der Anteil der Patienten, die die 24-wöchige Behandlung beginnen und abschließen;
  • Maximale Dosis, die erhalten wurde; Dosis am Ende der 4. Woche; Dosis in den letzten 4 Wochen der Studienphase 1 (Wochen 21–24); Dosis in den letzten 4 Wochen der Studienphase 2 (Wochen 27–30) (alle: Mittelwert (Standardabweichung) und Median/IQR).
  • Die Sicherheit wird bewertet und berichtet hinsichtlich:
  • Vitalzeichen (Herzfrequenz, Blutdruck) und Körpergewicht.
  • EKG und Sicherheitslaborparameter (NT-proBNP und hs-Troponin T).
  • Nebenwirkungen (AEs; erfragte und unerfragte) und schwerwiegende Nebenwirkungen (SAEs).
Die ersten 24 Wochen der Behandlung
Sekundäres Ergebnisziel für das sekundäre Studienziel (Bewertung der Auswirkungen des Absetzens von SR-Dexamphetamin nach 24-wöchiger Behandlung): Tage der Kokainabstinenz.
Zeitfenster: Letzte 4 Wochen der Behandlungsabsetzphase (zweite Studienphase; d.h., Woche 27-30)
Tage der Kokainabstinenz in den letzten 4 Wochen der Absetzphase der Studie (d. h. Wochen 27–30), bewertet durch kombinierte Selbstauskunft und Urinanalyse. Eine Verringerung von ≥5 Tagen/Monat an kokainabstinenten Tagen im Vergleich zur Anzahl der kokainabstinenten Tage/Monat am Ende der Studienphase 1 (Wochen 21–24) wird als klinisch relevante Verschlechterung angesehen.
Letzte 4 Wochen der Behandlungsabsetzphase (zweite Studienphase; d.h., Woche 27-30)
Sekundäres Ergebnisziel für das sekundäre Studienziel (Bewertung der Auswirkung des Absetzens von SR-Dexamphetamin nach 24-wöchiger Behandlung): allgemeiner Gesundheitszustand.
Zeitfenster: Letzte 4 Wochen der Behandlungsunterbrechungsphase (zweite Studienphase; d.h. Woche 27-30)
Der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten in den letzten 4 Wochen der Absetzstudie Phase 2 (Wochen 27-30), - definiert als "verschlechterter allgemeiner Gesundheitszustand", in Bezug auf körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit und soziales Funktionieren - wobei der allgemeine Gesundheitszustand am Ende der Studienphase 1 (Wochen 21-24) als Referenz verwendet wird. Genauer gesagt wird ein verschlechterter allgemeiner Gesundheitszustand wie folgt definiert: Bei Patienten ohne körperliche Gesundheitsprobleme, psychische Gesundheitsprobleme oder problematische soziale Funktionsfähigkeit in Woche 24 wird ein verschlechterter allgemeiner Gesundheitszustand definiert als: eine Verschlechterung von 40 % oder mehr in einem der 'nicht-problematischen' Gesundheitsbereiche im Vergleich zum Status in Woche 24, die dazu führt, dass die Schwelle für Gesundheitsprobleme überschritten wird, bewertet in Woche 30.
Letzte 4 Wochen der Behandlungsunterbrechungsphase (zweite Studienphase; d.h. Woche 27-30)
Sekundäres Ergebnis für das sekundäre Studienziel (Bewertung der Auswirkungen des Absetzens von SR-Dexamphetamin nach 24-wöchiger Behandlung): dichotomes Ergebnis der Verschlechterung.
Zeitfenster: Letzte 4 Wochen der Behandlungsabsetzungsphase (zweite Studienphase; d.h. Woche 27-30)
Ein dichotomes Ergebnis einer Verschlechterung (ja versus nein), basierend auf dem zusammengesetzten Ergebnis von (1) einer klinisch relevanten Abnahme von ≥5 Tagen/Monat in kokainabstinenten Tagen und/oder (2) einer Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands.
Letzte 4 Wochen der Behandlungsabsetzungsphase (zweite Studienphase; d.h. Woche 27-30)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisparameter für das explorative Studienziel (Untersuchung der Kosten-Nutzen-Relation einer 24-wöchigen SR-Dexamfetamin-Behandlung im Vergleich zu einem 24-wöchigen Placebo):
Zeitfenster: Die ersten 24 Wochen der Behandlung

Zu diesem Zweck werden wir die folgenden explorativen Endpunkte verwenden:

  • QALYs.
  • Kosten im Zusammenhang mit Behandlung, zusätzlichem Gesundheitsverbrauch und Kriminalität.
Die ersten 24 Wochen der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parnassia Addiction Research Centre

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
The Netherlands Cancer Institute
Leiden University Medical Center
Het Zwarte Gat

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Hendriks, PhD., Parnassia Addiction Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10140262110025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Codierte IPD werden auf angemessene Anfrage verfügbar. Verfahren stehen noch nicht fest.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Noch nicht entschieden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht entschieden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren