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Auswirkungen von Esketamin auf akute Bauchschmerzen nach TACE bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

28. März 2023 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Auswirkungen von Esketamin auf akute Bauchschmerzen nach TACE bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom: eine prospektive Studie TACE (Transcatheter Arterial Chemoembolization)

Schmerz ist die Hauptkomplikation nach TACE (Transcatheter Arterial Chemoembolization) bei hepatozellulärem Karzinom, und seine Pathogenese ist nicht klar. Der Schmerz kann mit einer partiellen Schwellung des Lebergewebes nach Blockierung des Embolisierungsmittels der Blutversorgungsarterie des Tumors, einer vorübergehenden Leberschwellung, die Spannung oder Belastung verursacht, zusammenhängen auf der Leberkapsel und chemische Reizung durch das Antikrebsmittel-Lipiodol-Gemisch, die unbeabsichtigte Embolisation normaler Organe und individuelle Schmerzempfindlichkeit. Ketamin erzeugt anästhetische und analgetische Wirkungen hauptsächlich durch Hemmung des NMDA-Rezeptors (N-Methyl-D-Asparaginsäure-Rezeptor), und frühere Studien haben gezeigt, dass niedrige Konzentrationen von Ketamin offensichtliche analgetische Wirkungen haben. Darüber hinaus erzeugt Ketamin auch analgetische Wirkungen, indem es Opioidrezeptoren über die G-Protein-Kopplung hemmt. Darüber hinaus kann Ketamin an monoaminerge Rezeptoren im zentralen und peripheren Nervensystem binden, was eine anticholinerge Wirkung zeigt und eine krampflösende Wirkung hervorruft. Ketamin hemmt auch entzündliche Schmerzen, indem es die Stickoxidproduktion durch Hemmung der Stickoxidsynthase reduziert. Esketamin ist etwa drei- bis viermal stärker als Ketamin. Daher erfordert Esketamin eine niedrigere Dosis, etwa die Hälfte der Dosis von Ketamin, um anästhetische und analgetische Wirkungen mit weniger Nebenwirkungen zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 80
  • Nehmen Sie an dieser Studie teil und unterschreiben Sie Ihre Einverständniserklärung
  • Erhalten Sie freiwillig eine präoperative intravenöse Analgesie
  • Patienten, die eine TACE-Behandlung erhalten
  • HCC (hepatozelluläres Karzinom) Patienten mit primärem Leberkrebs BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) Stadium B und C, Leberfunktion A

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht kooperieren konnten oder sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von schweren psychischen Störungen
  • Patienten mit schlecht kontrollierter oder unbehandelter Hypertonie (arterielle Hypertonie, systolischer/diastolischer Ruheblutdruck über 180/100 mg)
  • Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten oder dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Patienten mit intrakranieller Hypertonie oder Glaukom
  • Patienten mit Hyperthyreose ohne Behandlung oder unzureichende Behandlung
  • Patienten mit schwerer respiratorischer Dysfunktion
  • Allergie oder bestehende Kontraindikation gegen Chemotherapeutika, Opioide oder Ketamin-Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Esketamin-PCIA (patientenkontrollierte intravenöse Analgesie)
Analgetische Lösung der PCIA-Formel Nr. 100 ml wurde durch Zugabe von 2,5 mg/kg Esketamin und 8 mg Ondansetron zu normaler Kochsalzlösung hergestellt.
Arzneimittel: Esketamin
Analgetische Lösung der PCIA-Formel Nr. 100 ml wurde durch Zugabe von 2,5 mg/kg Esketamin und 8 mg Ondansetron zu normaler Kochsalzlösung hergestellt. 30 Minuten vor der TACE-Behandlung wurde die erste Dosis von 2 ml langsam intravenös injiziert. 10 Minuten lang wurden keine offensichtlichen Nebenwirkungen beobachtet. Die PCIA-Pumpe wurde zu Beginn der TACE gestartet. Parametereinstellung der intravenösen Analgesiepumpe: Das Gesamtvolumen beträgt 100 ml; Die Dauer beträgt 2 ml / h; Die Einzeldosis beträgt jeweils 2 ml; Die Grenzmenge beträgt 10 ml / h; Die Sperrzeit betrug 10 Minuten und die Analgesie dauerte 48 Stunden. Der Zielwert der Analgesie in dieser Studie war NRS (Numerical Rating Scale) < 4; Wenn NRS ≥ 4, wenn die Wirkung nach dem Hinzufügen von Medikamenten durch Drücken der Analgetikapumpe immer noch schwach ist, verabreichen die Prüfärzte das Heilmittel (Dolantin 50 mg im st) entsprechend dem Zustand des Patienten.
Andere Namen:
  • Patientenkontrollierte intravenöse Analgesie
Aktiver Komparator: Sufentanil-PCIA (patientenkontrollierte intravenöse Analgesie)
Analgetische Lösung der PCIA-Formel Nr. 100 ml wurde durch Zugabe von 2 &mgr;g/kg Sufentanil und 8 mg Ondansetron zu normaler Kochsalzlösung hergestellt.
Arzneimittel: Sufentanil
Analgetische Lösung der PCIA-Formel Nr. 100 ml wurde durch Zugabe von 2 &mgr;g/kg Sufentanil und 8 mg Ondansetron zu normaler Kochsalzlösung hergestellt. 30 Minuten vor der TACE-Behandlung wurde die erste Dosis von 2 ml langsam intravenös injiziert. 10 Minuten lang wurden keine offensichtlichen Nebenwirkungen beobachtet. Die PCIA-Pumpe wurde zu Beginn der TACE gestartet. Parametereinstellung der intravenösen Analgesiepumpe: Das Gesamtvolumen beträgt 100 ml; Die Dauer beträgt 2 ml / h; Die Einzeldosis beträgt jeweils 2 ml; Die Grenzmenge beträgt 10 ml / h; Die Sperrzeit betrug 10 Minuten und die Analgesie dauerte 48 Stunden. Der Zielwert der Analgesie in dieser Studie war NRS (Numerical Rating Scale) < 4; Wenn NRS ≥ 4, wenn die Wirkung nach dem Hinzufügen von Medikamenten durch Drücken der Analgetikapumpe immer noch schwach ist, verabreichen die Prüfärzte das Heilmittel (Dolantin 50 mg im st) entsprechend dem Zustand des Patienten.
Andere Namen:
  • Patientenkontrollierte intravenöse Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität 4 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: Von 0 bis 4 Stunden nach Beginn von TACE
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Von 0 bis 4 Stunden nach Beginn von TACE
Schmerzintensität 8 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 4 Stunden bis 8 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
4 Stunden bis 8 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Schmerzintensität 12 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: Von 8 Stunden bis 12 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Von 8 Stunden bis 12 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität 18 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: Von 12 Stunden bis 18 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Von 12 Stunden bis 18 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Schmerzintensität 24 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 18 Stunden bis 24 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
18 Stunden bis 24 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Schmerzintensität 30 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 24 Stunden bis 30 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
24 Stunden bis 30 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Schmerzintensität 36 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 30 Stunden bis 36 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
30 Stunden bis 36 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Schmerzintensität 42 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 36 Stunden bis 42 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
36 Stunden bis 42 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Schmerzintensität 48 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 42 Stunden bis 48 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
42 Stunden bis 48 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Maximale Schmerzintensität in den ersten 4 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: Vom Beginn des TACE-Betriebs bis 4 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Vom Beginn des TACE-Betriebs bis 4 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Maximale Schmerzintensität in den zweiten 4 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 4 Stunden bis 8 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
4 Stunden bis 8 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Maximale Schmerzintensität in den dritten 4 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: Von 8 Stunden bis 12 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet (0-10,0 steht für schmerzlos, 10 steht für unerträgliche Schmerzen; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Von 8 Stunden bis 12 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Von 0 bis 48 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Der Analgetikaverbrauch wird anhand der Gesamtmenge des Schmerzmittels mit Dolantin bewertet, wenn die analgetische Wirkung gering ist.
Von 0 bis 48 Stunden nach Beginn der TACE-Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ramsay Sedation Score 1 Stunde nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: Von 0 bis 1 Stunde nach Beginn des TACE-Betriebs
Grad 1 (Nüchternheit – der Patient ist ängstlich, unruhig oder gereizt) # Grad 2 (Nüchternheit – der Patient ist kooperativ, hat eine gute Orientierung oder ist ruhig) # Grad 3 (Nüchternheit – der Patient reagiert nur auf Befehle) # Grad 4 (Schlaf - der Patient reagiert schnell auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation) # Grad 5 (Schlaf – der Patient reagiert langsam auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation) und Grad 6 (Schlaf – der Patient reagiert nicht auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation). Grad 1 zeigt keine Sedierung an; Grad 2 und 3 weisen auf eine gute Sedierung hin; Grad 4 bis 6 weisen auf eine schlechte Sedierung hin.
Von 0 bis 1 Stunde nach Beginn des TACE-Betriebs
Ramsay Sedation Score 2 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 1 Stunde bis 2 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Grad 1 (Nüchternheit – der Patient ist ängstlich, unruhig oder gereizt) # Grad 2 (Nüchternheit – der Patient ist kooperativ, hat eine gute Orientierung oder ist ruhig) # Grad 3 (Nüchternheit – der Patient reagiert nur auf Befehle) # Grad 4 (Schlaf - der Patient reagiert schnell auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation) # Grad 5 (Schlaf – der Patient reagiert langsam auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation) und Grad 6 (Schlaf – der Patient reagiert nicht auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation). Grad 1 zeigt keine Sedierung an; Grad 2 und 3 weisen auf eine gute Sedierung hin; Grad 4 bis 6 weisen auf eine schlechte Sedierung hin.
1 Stunde bis 2 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Ramsay Sedation Score 3 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Zeitfenster: 2 Stunden bis 3 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Grad 1 (Nüchternheit – der Patient ist ängstlich, unruhig oder gereizt) # Grad 2 (Nüchternheit – der Patient ist kooperativ, hat eine gute Orientierung oder ist ruhig) # Grad 3 (Nüchternheit – der Patient reagiert nur auf Befehle) # Grad 4 (Schlaf - der Patient reagiert schnell auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation) # Grad 5 (Schlaf – der Patient reagiert langsam auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation) und Grad 6 (Schlaf – der Patient reagiert nicht auf leichtes Klopfen zwischen den Augenbrauen oder starke Geräuschstimulation). Grad 1 zeigt keine Sedierung an; Grad 2 und 3 weisen auf eine gute Sedierung hin; Grad 4 bis 6 weisen auf eine schlechte Sedierung hin.
2 Stunden bis 3 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Schlafqualität am Tag unmittelbar vor der TACE-Behandlung
Zeitfenster: Vom Tag unmittelbar vor der TACE-Behandlung bis zum Tag der Operation
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) wird anhand der Schlafqualität der Patienten bewertet.0~25 Punkte zeigen eine schlechte Schlafqualität an; 76-100 Punkte zeigen eine gute Schlafqualität an (0-100, 0 steht für die schlechteste Schlafqualität; 100 steht für die beste Schlafqualität; höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
Vom Tag unmittelbar vor der TACE-Behandlung bis zum Tag der Operation
Die Schlafqualität am Operationstag
Zeitfenster: Vom Operationstag bis zum ersten Tag nach der TACE-Behandlung
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) wird anhand der Schlafqualität der Patienten bewertet.0~25 Punkte zeigen eine schlechte Schlafqualität an; 76-100 Punkte zeigen eine gute Schlafqualität an (0-100, 0 steht für die schlechteste Schlafqualität; 100 steht für die beste Schlafqualität; höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
Vom Operationstag bis zum ersten Tag nach der TACE-Behandlung
Die Schlafqualität am ersten Tag nach der TACE-Behandlung
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach der TACE-Behandlung bis zum zweiten Tag nach der TACE-Behandlung
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) wird anhand der Schlafqualität der Patienten bewertet.0~25 Punkte zeigen eine schlechte Schlafqualität an; 76-100 Punkte zeigen eine gute Schlafqualität an (0-100, 0 steht für die schlechteste Schlafqualität; 100 steht für die beste Schlafqualität; höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
Vom ersten Tag nach der TACE-Behandlung bis zum zweiten Tag nach der TACE-Behandlung
Grad der Zufriedenheit
Zeitfenster: Von 0 bis 24 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Der Grad der Zufriedenheit wird vom Patienten anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet (0-10, 0 steht für unbefriedigend; 10 steht für vollständige Zufriedenheit; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
Von 0 bis 24 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Quality-of-Life-Assessment zu Beginn des TACE-Betriebs
Zeitfenster: Vom Beginn des TACE-Betriebs bis 0 Stunde nach Beginn des TACE-Betriebs
Die Lebensqualität umfasst die Schlafqualität, die Müdigkeit, das geistige Wohlbefinden und den Appetit der Patienten. Die Werte wurden wie folgt kategorisiert: 1, am schlechtesten, 2, schlecht, 3, leicht, 4, normal, 5, sehr gut.
Vom Beginn des TACE-Betriebs bis 0 Stunde nach Beginn des TACE-Betriebs
Bewertung der Lebensqualität 24 Stunden nach Beginn des TACE-Betriebs
Zeitfenster: Von 0 bis 24 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Die Lebensqualität umfasst die Schlafqualität, die Müdigkeit, das geistige Wohlbefinden und den Appetit der Patienten. Die Werte wurden wie folgt kategorisiert: 1, am schlechtesten, 2, schlecht, 3, leicht, 4, normal, 5, sehr gut.
Von 0 bis 24 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Nebenwirkung
Zeitfenster: Von 0 bis 48 Stunden nach Beginn der TACE-Operation
Die Nebenwirkungen werden gemäß den Nachsorgeuntersuchungen nach der TACE-Behandlung aufgezeichnet
Von 0 bis 48 Stunden nach Beginn der TACE-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain after TACE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten für diese Studie sind vom Sponsor auf angemessene Anfrage per E-Mail erhältlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Innerhalb eines Jahres

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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