Eine prospektive Studie zur Bewertung von Peginterferon bei der Verringerung der Inzidenz von HCC bei CHB-Patienten

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 18 bis 60 Jahren und ohne Geschlechtsbeschränkung (einschließlich 18 und 60 Jahre).
• HBsAg-positiv seit mehr als 6 Monaten.

• Patienten mit mittlerem bis hohem Leberkrebsrisiko. Bezieht sich auf, wenn mindestens einer der folgenden Punkte erfüllt ist.

  • Männlicher Patient über 40 Jahre.
  • Patienten mit Zirrhose in der Vorgeschichte und/oder Leberkrebs in der Familienanamnese.
  • Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Fettleber etc.
  • Jedes Bewertungsmodell für Leberkrebs bei Patienten mit chronischer Hepatitis B legte nahe, dass Leberkrebs ein mittleres bis hohes Risiko aufwies.
• eine Nucleos(t)id-Analoga-Behandlung für mehr als 24 Wochen erhalten haben und derzeit ein Nucleos(t)id-Analogon erhalten, während HBV-DNA nicht nachweisbar ist (HBV-DNA unter 300 IE/ml oder 1000 Kopien/ml).
• Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss der Schwangerschaftstest im Urin und/oder Serum innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis negativ sein.
• Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver Hepatitis A, Hepatitis C, Hepatitis D, Hepatitis E oder HIV.
• Patienten, die zuvor eine Interferontherapie erhalten haben.
• Alpha-Fetoprotein größer als 100 ng/ml beim Screening oder Leberbildgebung, die auf einen Lebertumor hindeutet.
• Dekompensierte Lebererkrankung (Child-Pugh-Score ≥ 5).
• Schwangere oder stillende Frauen oder Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen oder während der Studie nicht verhüten können.
• Neutrophilenzahl < 1,5 x 109/l, Thrombozytenzahl < 90 x 109 Zellen/l oder Kreatinin 1,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts.
• Patienten mit schwerer psychiatrischer Vorgeschichte, insbesondere Depression.
• Vorgeschichte einer immunvermittelten Erkrankung oder deutlich erhöhte Werte von Autoimmunantikörpern.
• Patienten mit schweren Erkrankungen wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Niere, Gehirn, Blut usw. und Patienten mit bösartigen Erkrankungen.
• Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes, Bluthochdruck und Schilddrüsenerkrankungen.
• Patienten mit schwerer Retinopathie in der Vorgeschichte oder anderen Anzeichen einer Retinopathie.
• Patient, der jemals eine Organtransplantation erhalten hat oder eine Organtransplantation plant.
• Patienten, die allergisch gegen Interferon oder einen seiner Bestandteile sind.
• Andere Umstände, die der Prüfarzt für unangemessen hält, um an dieser Studie teilzunehmen.