Um estudo prospectivo para avaliar o peginterferon na redução da incidência de CHC em pacientes com CHB

Critério de inclusão:

• Dos 18 aos 60 anos e sem limite de género (incluindo 18 e 60 anos).
• HBsAg positivo há mais de 6 meses.

• Pacientes com riscos intermediários a altos de câncer de fígado. Refere-se a se pelo menos um dos itens a seguir for atendido.

  • Paciente do sexo masculino com idade superior a 40 anos.
  • Pacientes com história de cirrose e/ou história familiar de câncer hepático.
  • Pacientes com doenças metabólicas, como diabetes, fígado gorduroso, etc.
  • Qualquer modelo de avaliação de câncer de fígado em pacientes com hepatite B crônica sugeriu que o câncer de fígado era de risco intermediário a alto.
• Ter recebido tratamento com análogo de Nucleos(t)ide por mais de 24 semanas, e atualmente recebendo análogo de Nucleos(t)ide, enquanto o DNA do VHB é indetectável (DNA do VHB abaixo de 300 UI/mL ou 1000 cópias/mL).
• O teste de gravidez de urina e/ou soro nas 24 horas anteriores à primeira dose deve ser negativo para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar.
• Entenda e assine voluntariamente o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes coinfectados com hepatite A ativa, hepatite C, hepatite D, hepatite E ou HIV.
• Pacientes que receberam terapia com interferon anteriormente.
• Alfa-fetoproteína maior que 100 ng/mL na triagem ou imagem do fígado sugestiva de tumor hepático.
• Doença hepática descompensada (escore de Child-Pugh ≥ 5).
• Mulheres grávidas ou lactantes ou pacientes que planejam engravidar ou não podem tomar métodos contraceptivos durante o estudo.
• Contagem de neutrófilos < 1,5 x 109/L, contagem de plaquetas < 90 x 109 células/L, ou Creatinina 1,5 vezes acima do limite superior do normal.
• Pacientes com histórico psiquiátrico grave, particularmente depressão.
• História de doença imunomediada ou níveis de anticorpos autoimunes acentuadamente elevados.
• Pacientes com doenças graves em órgãos importantes, como coração, pulmão, rim, cérebro, sangue, etc., e pacientes com doenças malignas.
• Pacientes com diabetes, hipertensão e doenças da tireoide mal controladas.
• Pacientes com histórico de retinopatia grave ou outras evidências de retinopatia.
• Paciente que já recebeu transplante de órgão ou planeja receber transplante de órgão.
• Pacientes alérgicos ao interferon ou a qualquer um de seus componentes.
• Outras circunstâncias que o investigador considere inadequadas para participar deste estudo.