Wirkung von Probiotika auf Stress bei jungen Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• In der Lage, eine informierte E-Zustimmung zu erteilen
• Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein, einschließlich
• Im Allgemeinen guter Gesundheitszustand, wie vom Prüfarzt festgestellt
• einen BMI von ≥18,5 und <30,0 kg/m2 haben
• Bereit, das Studienprodukt für die Dauer der Studie täglich zu konsumieren und die Studienverfahren einzuhalten
• Mäßigen Stress haben, gemessen auf der Cohen's Perceived Stress Scale, mit einer Punktzahl zwischen 14 und 26 (einschließlich)
• In der Lage sein, gut mit dem Prüfarzt zu kommunizieren, die Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten und nach Meinung des Prüfarztes als für die Studie geeignet beurteilt zu werden

Ausschlusskriterien:

• Ergebnisse ≥10 bei Allgemeine Angststörung 7 Item (GAD-7) und Patientengesundheitsfragebogen 9 Item (PHQ-9)
• Haben Sie in den letzten 12 Monaten regelmäßig (≥ 2 Mal pro Jahr) persönlich öffentlich gesprochen oder Präsentationen vor großen Gruppen gehalten
• Während der Studie tritt ein bekanntermaßen schwerwiegendes (aktuelles oder bevorstehendes) stressiges Lebensereignis auf
• Teilnehmer, die an einer signifikanten Krankheit oder einem Zustand leiden, der nach Meinung des Prüfarztes ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte (z. jede chronische Krankheit, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes Typ 1 oder 2, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Zöliakie und IBD)
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Barrierefunktion des Darms beeinträchtigen könnte
• Verwendung von oralen oder systemischen (topisch zulässigen) Immunsuppressiva, Antibiotika, Steroiden usw. innerhalb eines Monats vor dem Screening
• Konsum von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln, die lebende Bakterien enthalten, in den 4 Wochen vor dem Screening
• Regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten wie Aspirin oder Ibuprofen (>200 mg/24 Stunden)
• Nahrungsmittelallergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts
• Starker Alkoholkonsum oder kürzlicher (innerhalb eines Jahres) illegaler Drogenkonsum
• Teilnehmer, die Nachtschichten arbeiten
• Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Studien im letzten Monat
• Wunsch und/oder Pläne zur Änderung des aktuellen Ernährungs- und/oder Trainingsprogramms während der Teilnahme an dieser Studie
• Teilnehmerinnen, die während der Studie schwanger sind oder schwanger werden möchten
• Teilnehmer, die stillen und/oder derzeit stillen
• Teilnehmer, die derzeit im gebärfähigen Alter sind, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden, wie vom Prüfarzt festgestellt
• Jeder Teilnehmer, der ein Mitarbeiter des Studienzentrums oder ein Mitarbeiter von Atlantia Clinical Trials oder sein enger Familienangehöriger oder ein Mitglied seines Haushalts ist