Akzeptanz- und Bindungstherapie im Tuberkulose-Komplex (ACT in TSC)

Tuberöse Sklerose-Komplex (TSC) ist eine genetische Erkrankung, die durch Mutationen in den Tumorsuppressorgenen TSC1 und TSC2 verursacht wird. Die klinischen Kennzeichen der Krankheit sind das Wachstum gutartiger Tumoren in verschiedenen Organen wie Gehirn, Nieren und Haut. Anfälle treten bei etwa 60 % der Bevölkerung auf und neurologische Entwicklungsprobleme wie Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom und Autismus sind häufig. Angstzustände und depressive Störungen sind in ähnlicher Weise miteinander verbunden, und auf psychosozialer Ebene gibt es zunehmend Belege für die Wirkung von TSC auf das Selbstwertgefühl, das Funktionieren der Familie und die Beziehungen zu Gleichaltrigen, was zu einer schlechteren Lebensqualität führt. Trotz dieser Schwierigkeiten stehen keine einzigartigen Behandlungen und fast keine wirksamen, nachgewiesenen psychologischen Behandlungen für TSC zur Verfügung.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) als psychologische Behandlung zur Verbesserung der Lebensqualität von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit TSC zu bewerten. ACT ist eine kognitive Verhaltenstherapie, die den Teilnehmern hilft, Schwierigkeiten zu akzeptieren, die sie nicht ändern können. Es gibt starke Belege für die klinische Wirksamkeit von ACT bei Patienten mit chronischen Erkrankungen. Die Intervention wird Teilnehmern im Alter von 11 bis 24 Jahren mit TSC und ausreichenden kognitiven und sprachlichen Fähigkeiten zur Teilnahme angeboten. Die Übertragung erfolgt remote über eine sichere Videokonferenzsoftware. Unsere Haupthypothese ist, dass ACT aus der Ferne akzeptabel und machbar sein wird und zu klinischen Verbesserungen der Gesundheit und Lebensqualität führen kann.

Bei der Studie handelt es sich um eine 12-wöchige, wartelistenkontrollierte, randomisierte klinische Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder sofort oder nach einer 12-wöchigen Wartezeit eine 12-wöchige Behandlung. Die Behandlung wird an die ACT für 11- bis 24-Jährige mit TSC angepasst. Die Behandlung umfasst 6 bis 12 wöchentliche ACT-Sitzungen mit einer Dauer von jeweils bis zu einer Stunde. Die klinischen Ergebnisse werden zu Studienbeginn, 12, 24 und 48 Wochen nach der Randomisierung, unverblindet beurteilt. Im Rahmen einer Machbarkeits- und Akzeptanzstudie werden eine Reihe körperlicher und geistiger Gesundheitsergebnisse bewertet. Alle klinischen Ergebnisse konzentrieren sich auf Gesundheit, Wohlbefinden und Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen (3-monatigen) Nachuntersuchung bei denjenigen, denen sofort eine ACT angeboten wurde, im Vergleich zu Wartelistenkontrollen.