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Kann das BeatMove-Gerät Patienten mit obliterativer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten helfen? (LEGS GO)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung des Werts der Musiktherapie (BeatMove-Gerät) in einem dreimonatigen ambulanten Gehrehabilitationsprogramm für Patienten mit obliterativer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten (AOMI) im Stadium der Stressischämie.

Die vaskuläre Rehabilitation bei Arteriopathie der unteren Extremitäten ist in Frankreich trotz guter Ergebnisse noch wenig bekannt. Es gibt nur sehr wenige Rehabilitationszentren, sie sind überfüllt und teuer. Die ambulante Gehrehabilitation wird trotz Empfehlungen zu wenig genutzt (4). Eine der Schwierigkeiten besteht darin, die Patienten dazu zu bringen, die Behandlung ausreichend und über einen langen Zeitraum einzuhalten. Nach Angaben der Fédération Française de Musicothérapie (FFM) handelt es sich um eine auf Klang- oder Musikvermittlung basierende Pflegepraxis mit dem Ziel, einen Patienten zu unterstützen, zu begleiten oder umzuerziehen. Musik wird als Ausdrucksmittel, Kommunikation, Strukturierung und Beziehungsanalyse eingesetzt. Die Vorteile der Musiktherapie für unseren Körper und unser Verhalten sind zahlreich, darunter Verbesserungen der kognitiven Funktionen (Aufmerksamkeit, Gedächtnis) und psychomotorischen Funktionen (Beweglichkeit, Mobilität, Koordination). und sozial-emotionale Funktionen (healthymind-Website 10.03.2021).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die atheromatöse obliterative arterielle Erkrankung der unteren Gliedmaßen im Stadium der Belastungsischämie ist durch eine intermittierende Claudicatio gekennzeichnet, die als Schmerzen in den unteren Gliedmaßen beim Gehen definiert ist und den Patienten dazu zwingt, nach einer Strecke, die je nach Schweregrad der Erkrankung variiert, für einige Minuten anzuhalten Arterienschaden. Körperliche Betätigung und insbesondere Gehtraining spielen bei der Behandlung von Patienten mit arteriellen Erkrankungen eine grundlegende Rolle. Die wohltuende Wirkung von Bewegung ist allgemein bekannt. Eine aktuelle Cochrane-Studie zeigte, dass Bewegung die schmerzfreie Gehstrecke und die maximale Gehstrecke bei Patienten mit arterieller Hypertonie um mindestens 100 % verbessert (2). Sport reduziert auch die Gesamtmortalität und die kardiovaskuläre Mortalität erheblich (3).

Bei einer intermittierenden Claudicatio empfiehlt sich eine ärztliche Behandlung mit betreuter Gefäßrehabilitation in Rehabilitationszentren oder ambulant. Die vaskuläre Rehabilitation bei Arteriopathie der unteren Extremitäten ist in Frankreich trotz guter Ergebnisse noch wenig bekannt. Es gibt nur sehr wenige Rehabilitationszentren, sie sind überfüllt und teuer. Die ambulante Gehrehabilitation wird trotz Empfehlungen zu wenig genutzt (4). Eine der Schwierigkeiten besteht darin, die Patienten dazu zu bringen, die Behandlung ausreichend und über einen langen Zeitraum einzuhalten.

Musiktherapie: Nach Angaben der Fédération Française de Musicothérapie (FFM) handelt es sich um eine auf Klang- oder Musikvermittlung basierende Pflegepraxis mit dem Ziel, einen Patienten zu unterstützen, zu begleiten oder umzuerziehen. Musik wird als Ausdrucksmittel, Kommunikationsmittel, Strukturierung und Beziehungsanalyse eingesetzt.

Die Vorteile der Musiktherapie für unseren Körper und unser Verhalten sind zahlreich, darunter Verbesserungen der kognitiven Funktionen (Aufmerksamkeit, Gedächtnis), der psychomotorischen Funktionen (Beweglichkeit, Mobilität, Koordination) und der sozial-emotionalen Funktionen (Website von healthymind, 10.03.2021).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
          • Jeremy LAURENT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit arterieller Obliteration der unteren Extremitäten im Stadium der Stressischämie, die für ein Gehrehabilitationsprogramm mit oder ohne Musik in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit arterieller Obliteration der unteren Extremitäten im Stadium II (Klassifikation nach Leriche und Fontaine) mit Belastungs-Claudicatio
  • Systolischer Druckindex am Zeh < 0,7, aber Absolutwert > 30 mmHg
  • Steno-okklusive Läsionen bei der arteriellen Doppler-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten
  • Patient unter einer optimierten vaskuloprotektiven medizinischen Behandlung (Statin, Thrombozytenaggregationshemmer, ACE-Hemmer/ARB II)
  • Patient, der Anspruchsberechtigter oder Anspruchsberechtigter einer Krankenversicherung ist
  • Der Patient kann Französisch verstehen, schreiben und lesen
  • Patient, der eine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gehhilfen (Stock, Rollstuhl)
  • Amputation
  • Patient mit einem Gehumfang < 150 m
  • Hör- oder Sehbehinderung
  • Chronische Ischämie
  • Trophische Störungen
  • Orthopädische oder vaskuläre MI-Operation innerhalb von 3 Monaten geplant
  • Schwere kardiovaskuläre Komorbiditäten (MI < 3 Monate oder instabile Angina pectoris)
  • Schwangere, stillende oder gebärende Frauen
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Kuratorium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe: PEMA SHAM
Patienten in der Rehabilitation mit dem BeatMove-Gerät im Scheinmodus
Gerät: Schein-BeatMove
Ambulantes Gangtraining-Programm mit Leistungsüberwachung über eine App, kombiniert mit Schein-Musiktherapie (BeatMove-Gerät). Das Programm umfasst 36 Gangtraining-Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern. Die Patienten absolvieren drei Geh-Sitzungen pro Woche über drei Monate.
Experimental: Experimentalgruppe : PEMA BeatMove
Patienten in der Rehabilitation mit dem BeatMove-Gerät
Gerät: Musiktherapeutisches Gehprogramm
In der Versuchsgruppe (PEMA BeatMove) profitieren die Patienten von einem ambulanten Gehtrainingsprogramm mit App-basierter Leistungsüberwachung, kombiniert mit Musiktherapie (BeatMove-Gerät). Das Programm umfasst 36 Gehtrainingseinheiten, davon 30

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzen der Musiktherapie (durch das BeatMove-Gerät bereitgestellt) in einer dreimonatigen ambulanten Gehrehabilitation: Experimentalgruppe.
Zeitfenster: Woche 4

Die maximale Gehstrecke ist definiert als die Gehstrecke bis zum Punkt des maximalen Muskelschmerzes, der ein Anhalten erfordert, während eines Laufbandtests.

Die Patienten müssen über eine Gesamtdauer von 12 Wochen drei Geheinheiten pro Woche absolvieren.
Woche 4
Nutzen der Musiktherapie (durch das BeatMove-Gerät bereitgestellt) in einer dreimonatigen ambulanten Gehrehabilitation: Scheingruppe.
Zeitfenster: Woche 4

Die maximale Gehstrecke ist definiert als die Gehstrecke bis zum Punkt des maximalen Muskelschmerzes, der ein Anhalten erfordert, während eines Laufbandtests.

Die Patienten müssen über eine Gesamtdauer von 12 Wochen drei Geheinheiten pro Woche absolvieren.
Woche 4
Nutzen der Musiktherapie (durch das BeatMove-Gerät bereitgestellt) in einer dreimonatigen ambulanten Gehrehabilitation: Experimentalgruppe.
Zeitfenster: Woche 8

Die maximale Gehstrecke ist definiert als die Gehstrecke bis zum Punkt des maximalen Muskelschmerzes, der ein Anhalten erfordert, während eines Laufbandtests.

Die Patienten müssen über eine Gesamtdauer von 12 Wochen drei Geheinheiten pro Woche absolvieren.
Woche 8
Nutzen der Musiktherapie (durch das BeatMove-Gerät bereitgestellt) in einer dreimonatigen ambulanten Gehrehabilitation: Scheingruppe.
Zeitfenster: Woche 8

Die maximale Gehstrecke ist definiert als die Gehstrecke bis zum Punkt des maximalen Muskelschmerzes, der ein Anhalten erfordert, während eines Laufbandtests.

Die Patienten müssen über eine Gesamtdauer von 12 Wochen drei Geheinheiten pro Woche absolvieren.
Woche 8
Nutzen der Musiktherapie (durch das BeatMove-Gerät bereitgestellt) in einer dreimonatigen ambulanten Gehrehabilitation: Experimentalgruppe.
Zeitfenster: Woche 12

Die maximale Gehstrecke ist definiert als die Gehstrecke bis zum Punkt des maximalen Muskelschmerzes, der ein Anhalten erfordert, während eines Laufbandtests.

Die Patienten müssen über eine Gesamtdauer von 12 Wochen drei Geheinheiten pro Woche absolvieren.
Woche 12
Nutzen der Musiktherapie (durch das BeatMove-Gerät bereitgestellt) in einer dreimonatigen ambulanten Gehrehabilitation: Scheingruppe.
Zeitfenster: Woche 12

Die maximale Gehstrecke ist definiert als die Gehstrecke bis zum Punkt des maximalen Muskelschmerzes, der ein Anhalten erfordert, während eines Laufbandtests.

Die Patienten müssen über eine Gesamtdauer von 12 Wochen drei Geheinheiten pro Woche absolvieren.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Druckindex am Zeh in Ruhe. Experimentelle Gruppe
Zeitfenster: Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Systolischer Druckindex am Zeh in Ruhe. Experimentelle Gruppe
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Woche 12
Systolischer Druckindex am Zeh nach Anstrengung. Experimentelle Gruppe
Zeitfenster: Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Systolischer Druckindex am Zeh nach Anstrengung. Experimentelle Gruppe
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Woche 12
Systolischer Druckindex am Zeh in Ruhe. Scheingruppe
Zeitfenster: Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Systolischer Druckindex am Zeh in Ruhe. Scheingruppe
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Woche 12
Systolischer Druckindex am Zeh nach Anstrengung. Scheingruppe
Zeitfenster: Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Systolischer Druckindex am Zeh nach Anstrengung. Scheingruppe
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung des Einflusses der Musiktherapie auf die distale Perfusion anhand des systolischen Druckindex am Zeh nach 3 Monaten Rehabilitation
Woche 12
Ergebnisse des EQ-5D-5L-Fragebogens in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung

Die Patienten füllen den EQ-5D-5L-Fragebogen zur Lebensqualität aus, bevor sie mit dem Gehtrainingsprogramm beginnen und nachdem sie es abgeschlossen haben.

Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Ergebnisse des EQ-5D-5L-Fragebogens in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Woche 12

Die Patienten füllen den EQ-5D-5L-Fragebogen zur Lebensqualität aus, bevor sie mit dem Gehtrainingsprogramm beginnen und nachdem sie es abgeschlossen haben.

Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Woche 12
Ergebnisse des EQ-5D-5L-Fragebogens in der Scheingruppe
Zeitfenster: Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung

Die Patienten füllen den EQ-5D-5L-Fragebogen zur Lebensqualität aus, bevor sie mit dem Gehtrainingsprogramm beginnen und nachdem sie es abgeschlossen haben.

Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Tag 0 zum Zeitpunkt der Beratung
Ergebnisse des EQ-5D-5L-Fragebogens in der Scheingruppe
Zeitfenster: Woche 12

Die Patienten füllen den EQ-5D-5L-Fragebogen zur Lebensqualität aus, bevor sie mit dem Gehtrainingsprogramm beginnen und nachdem sie es abgeschlossen haben.

Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Woche 12
Nachverfolgung von Telefonanrufen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Woche 4

Bei den Patienten beider Gruppen erfolgt ein Telefonanruf (1 Anruf pro Monat), um die Einhaltung des Schulungsprogramms zu beurteilen und die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts zu überwachen.

Die folgenden Informationen werden bei Folgeanrufen aufgezeichnet und umfassen alle aufgetretenen Probleme mit:

  • Mit dem Smartphone,
  • Verwendung von BeatMove
  • Einsatz von Knöchelsensoren
  • Körperliche Probleme, die während der Rehabilitationssitzungen auftreten
  • Medizinische Probleme
  • Das Problem von Zeit und Organisation
  • Motivationsproblem
  • Andere Probleme
Woche 4
Nachverfolgung von Telefonanrufen in der Scheingruppe
Zeitfenster: Woche 4

Bei den Patienten beider Gruppen erfolgt ein Telefonanruf (1 Anruf pro Monat), um die Einhaltung des Schulungsprogramms zu beurteilen und die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts zu überwachen.

Die folgenden Informationen werden bei Folgeanrufen aufgezeichnet und umfassen alle aufgetretenen Probleme mit:

  • Mit dem Smartphone,
  • Verwendung von BeatMove
  • Einsatz von Knöchelsensoren
  • Körperliche Probleme, die während der Rehabilitationssitzungen auftreten
  • Medizinische Probleme
  • Das Problem von Zeit und Organisation
  • Motivationsproblem
  • Andere Probleme
Woche 4
Nachverfolgung von Telefonanrufen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Woche 8

Bei den Patienten beider Gruppen erfolgt ein Telefonanruf (1 Anruf pro Monat), um die Einhaltung des Schulungsprogramms zu beurteilen und die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts zu überwachen.

Die folgenden Informationen werden bei Folgeanrufen aufgezeichnet und umfassen alle aufgetretenen Probleme mit:

  • Mit dem Smartphone,
  • Verwendung von BeatMove
  • Einsatz von Knöchelsensoren
  • Körperliche Probleme, die während der Rehabilitationssitzungen auftreten
  • Medizinische Probleme
  • Das Problem von Zeit und Organisation
  • Motivationsproblem
  • Andere Probleme
Woche 8
Nachverfolgung von Telefonanrufen in der Scheingruppe
Zeitfenster: Woche 8

Bei den Patienten beider Gruppen erfolgt ein Telefonanruf (1 Anruf pro Monat), um die Einhaltung des Schulungsprogramms zu beurteilen und die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts zu überwachen.

Die folgenden Informationen werden bei Folgeanrufen aufgezeichnet und umfassen alle aufgetretenen Probleme mit:

  • Mit dem Smartphone,
  • Verwendung von BeatMove
  • Einsatz von Knöchelsensoren
  • Körperliche Probleme, die während der Rehabilitationssitzungen auftreten
  • Medizinische Probleme
  • Das Problem von Zeit und Organisation
  • Motivationsproblem
  • Andere Probleme
Woche 8
Nachverfolgung von Telefonanrufen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Woche 12

Bei den Patienten beider Gruppen erfolgt ein Telefonanruf (1 Anruf pro Monat), um die Einhaltung des Schulungsprogramms zu beurteilen und die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts zu überwachen.

Die folgenden Informationen werden bei Folgeanrufen aufgezeichnet und umfassen alle aufgetretenen Probleme mit:

  • Mit dem Smartphone,
  • Verwendung von BeatMove
  • Einsatz von Knöchelsensoren
  • Körperliche Probleme, die während der Rehabilitationssitzungen auftreten
  • Medizinische Probleme
  • Das Problem von Zeit und Organisation
  • Motivationsproblem
  • Andere Probleme
Woche 12
Nachverfolgung von Telefonanrufen in der Scheingruppe
Zeitfenster: Woche 12

Bei den Patienten beider Gruppen erfolgt ein Telefonanruf (1 Anruf pro Monat), um die Einhaltung des Schulungsprogramms zu beurteilen und die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts zu überwachen.

Die folgenden Informationen werden bei Folgeanrufen aufgezeichnet und umfassen alle aufgetretenen Probleme mit:

  • Mit dem Smartphone,
  • Verwendung von BeatMove
  • Einsatz von Knöchelsensoren
  • Körperliche Probleme, die während der Rehabilitationssitzungen auftreten
  • Medizinische Probleme
  • Das Problem von Zeit und Organisation
  • Motivationsproblem
  • Andere Probleme
Woche 12
Patientenlogbuch: Schmerzbewertung vor und nach dem Training in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Die Einschätzung der Schmerzen vor und nach dem Training durch den Patienten wird auf einer Lickert-Skala von 0 bis 10 erfasst, wobei 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen.
Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Patientenlogbuch: Schmerzbewertung vor und nach dem Training in der Scheingruppe
Zeitfenster: Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Die Einschätzung der Schmerzen vor und nach dem Training durch den Patienten wird auf einer Lickert-Skala von 0 bis 10 erfasst, wobei 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen.
Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Patientenlogbuch: Bewertung der Müdigkeit vor und nach dem Training in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Beurteilung der Ermüdung vor und nach dem Training (Lickert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Ermüdung, 10 = größtmögliche Ermüdung).
Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Patientenlogbuch: Bewertung der Müdigkeit vor und nach dem Training in der Scheingruppe
Zeitfenster: Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Beurteilung der Ermüdung vor und nach dem Training (Lickert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Ermüdung, 10 = größtmögliche Ermüdung).
Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Patientenlogbuch: Bewertung der Motivation vor und nach dem Training in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Bewertung der Motivation vor und nach dem Training (Lickert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Motivation, 10 = größtmögliche Motivation).
Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Patientenlogbuch: Bewertung der Motivation vor und nach dem Training in der Scheingruppe
Zeitfenster: Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms
Bewertung der Motivation vor und nach dem Training (Lickert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Motivation, 10 = größtmögliche Motivation).
Drei Sitzungen pro Woche für 3 Monate während des gesamten Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID-RCB 2023-A02245-40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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