ICG-Fluoreszenzbildgebung zur intraoperativen Bewertung der Brustkrebsränder: eine Dosis-Timing-Studie (BREASTIFLU-1)

Bei der Mehrzahl der Patientinnen mit Brustkrebs (BC) wird eine Erkrankung im Frühstadium diagnostiziert und sie sind gute Kandidaten für eine brusterhaltende Operation (BCS). Das Erreichen ausreichender Exzisionsränder ist die wichtigste Komponente der BCS. Derzeit werden intraoperative Randbeurteilungstechniken (IOMA) für die Randbeurteilung in BC verwendet, sei es histologisch oder imaginär, und sind nicht genau genug, um den Randstatus von brustresezierten Tumoren vorherzusagen und die Operation zu steuern.

Fluoreszenzbildgebung (FI) mit Indocyaningrün (ICG), einem unspezifischen Fluorophor, gilt ebenfalls als neue, vielversprechende, nicht-invasive und relativ kostengünstige Technologie zur Verbesserung der Genauigkeit der Tumorerkennung während der Operation bei verschiedenen klinischen Krebsarten B. der Leber, des Dickdarms, der Eierstöcke, des Kopfes und Halses, der Lunge und der Brust. Darüber hinaus kann ICG-FI eine Echtzeitführung während der Operation bieten und durch eine Verbesserung der visuellen Abgrenzung zwischen normalem und Tumorgewebe korrekte Resektionsränder festlegen.

Es wurden nur zwei klinische Erfahrungen mit ICG-FI zur Beurteilung von Operationsrändern in BC gemeldet. Die Gruppe von Keating berichtete über die erste: In einer Pilotstudie mit 12 Patienten stellten sie nach intravenöser (IV) Injektion von ICG (5 mg/kg) fest, dass es bei 6 von 12 Patienten eine Restfluoreszenz im Tumorbett gab, aber bei keinem von ihnen Diese Patienten hatten bei definitiver Pathologie positive Ränder. Kürzlich haben die Forscher über den Nutzen von ICG-FI nach intraoperativer ICG-IV-Injektion von 0,25 mg/kg für die intraoperative Beurteilung des chirurgischen Brustrandes während der BCS berichtet. In einer Studie mit 35 BC-Patienten stellten die Forscher fest, dass die Sensitivität (Se), die Spezifität (Sp) und der negative Vorhersagewert (NPV) von ICG-FI zur Vorhersage einer Randbeteiligung an Brustoperationsproben 100 % bzw. 60 % betrugen. bzw. 100 %. Bei der experimentellen und klinischen Verwendung von ICG-FI gibt es mehrere wichtige technische Punkte. Es gibt eine große Variabilität der veröffentlichten Daten hinsichtlich der Grundmerkmale der ICG-Verwendung, wie Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung (perioperativ vs. verzögert). Darüber hinaus ist das Fluoreszenzbildgebungssystem normalerweise unterschiedlich.

In dieser Studie möchten die Forscher die optimalen ICG-Dosen und den optimalen Zeitpunkt betonen und genauer bestimmen, was die diagnostische Genauigkeit des intraoperativen ICG-FI für die Beurteilung der Resektionsränder während der BCS nach intravenöser ICG-Verabreichung erhöhen könnte.