ICG-fluorescensbilleddannelse til intraoperativ brystkræftmarginevaluering: en dosistimingsundersøgelse (BREASTIFLU-1)

Størstedelen af ​​brystkræftpatienter er diagnosticeret med en tidlig sygdom og er gode kandidater til brystbevarende kirurgi (BCS). At opnå tilstrækkelige udskæringsmargener er den vigtigste komponent i BCS. I øjeblikket intraoperative marginvurdering (IOMA)-teknikker, der anvendes til margin-evaluering i BC, er enten histologiske eller imagistiske ikke nøjagtige nok til at forudsige marginstatus for brystresekerede tumorer og til at vejlede kirurgi.

Fluorescensbilleddannelse (FI) ved hjælp af indocyaningrøn (ICG), en ikke-specifik fluorofor, er også blevet rapporteret at være en ny, lovende, ikke-invasiv og relativt billig teknologi til at forbedre nøjagtigheden af ​​tumordetektion under operation i forskellige kliniske kræftformer , såsom lever, tyktarm, æggestokke, hoved og hals, lunger og bryst. Ydermere kan ICG-FI give en vejledning i realtid under operationen og kunne etablere korrigerede marginer ved at forbedre den visuelle afgrænsning mellem normalt og tumoralt væv.

Kun to kliniske erfaringer med ICG-FI til evaluering af kirurgiske marginer i BC blev rapporteret. Gruppen af ​​Keating rapporterede den første, i et pilotstudie med 12 patienter, efter ICG intravenøs (IV) injektion (5mg/kg) fandt de, at der var resterende fluorescens i tumorlejet hos 6 ud af 12 patienter, men ingen af disse patienter havde positive marginer ved definitiv patologi. For nylig har efterforskerne rapporteret anvendeligheden af ​​ICG-FI efter intraoperativ ICG IV-injektion på 0,25 mg/kg til intraoperativ brystkirurgisk marginvurdering under BCS. I en undersøgelse af 35 BC-patienter observerede efterforskerne, at sensitiviteten (Se), specificiteten (Sp) og den negative prædiktive værdi (NPV) af ICG-FI til at forudsige margininvolvering på de brystoperative prøver var 100 %, 60 % og 100 % henholdsvis. Der findes adskillige vigtige tekniske punkter i den eksperimentelle og kliniske brug af ICG-FI. Der er en stor variation af de offentliggjorte data vedrørende baseline-karakteristika for ICG-brug, såsom dosering og tidspunkt for administration (perioperativ vs forsinket). Desuden er fluorescensbilleddannelsessystemet normalt anderledes.

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne understrege og få mere præcision omkring de optimale ICG-doser og timing, hvilket kan øge den diagnostiske nøjagtighed af intraoperativ ICG-FI til vurdering af resektionsmarginer under BCS efter intravenøs ICG-administration.