Praxisnahe Beobachtungsstudie zu patientenberichteten Ergebnissen bei der Behandlung von Schlaflosigkeit mit Daridorexant in Kanada

Die teilnehmenden Ärzte identifizieren potenzielle Teilnehmer auf der Grundlage ihres medizinischen Urteils für ein neues Rezept von QUVIVIQ® (Daridorexant) 50 mg. Die Ärzte werden mit dem potenziellen Teilnehmer persönlich sprechen, um die Studie kurz zu beschreiben (Zweck, Vertraulichkeit, Fragebögen sowie Vergütung). Potenzielle Teilnehmer, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden gebeten, durch die Unterzeichnung eines Autorisierungsformulars ihre Genehmigung zur Weitergabe ihrer Kontaktinformationen an das PROxy-Netzwerk zu erteilen. Ein bestimmtes PROxy-Teammitglied wird sich dann mit dem potenziellen Teilnehmer in Verbindung setzen, um die Studie detaillierter zu erläutern und die Eignung zu beurteilen. Wenn der potenzielle Teilnehmer der Teilnahme zustimmt und mündlich zustimmt, wird er/sie eingeladen, das Teilnehmerportal auf der PROxy-Website zu besuchen, um das ICF zu unterzeichnen und die Online-Basisfragebögen auszufüllen.

Fünf Tage vor jedem Studienzeitpunkt (1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach Ausfüllen des Basisfragebogens) erhalten die Teilnehmer eine E-Mail mit der Einladung, ihre Studienfragebögen auszufüllen. Diese E-Mail wird jeden zweiten Tag an den Teilnehmer gesendet, der die Fragebögen nicht ausgefüllt hat. Für den Fall, dass ein Teilnehmer die Fragebögen nicht innerhalb von 5 Tagen nach dem Versand der ersten E-Mail ausgefüllt hat, ruft ein bestimmtes PROxy-Teammitglied an, um den Patienten daran zu erinnern, den Fragebogen auszufüllen. Teilnehmer, die die Fragebögen nicht innerhalb von 5 Tagen nach dem Anruf ausfüllen, werden von dieser Zeitpunktanalyse ausgeschlossen.