Observasjonsstudie i virkeligheten om pasientrapporterte resultater ved behandling av søvnløshet med Daridorexant i Canada

Deltakende leger vil identifisere potensielle deltakere basert på deres medisinske vurdering for en ny resept på QUVIVIQ® (daridorexant) 50 mg. Leger vil diskutere med den potensielle deltakeren personlig for å kort beskrive studien (formål, konfidensialitet, spørreskjemaer, samt kompensasjon). Potensielle deltakere som er interessert i å delta i studien vil bli bedt om å gi sin autorisasjon til å dele kontaktinformasjonen sin med PROxy Network ved å signere et autorisasjonsskjema. Et utpekt PROxy-teammedlem vil deretter kontakte den potensielle deltakeren for å forklare studien mer detaljert og for å vurdere kvalifikasjonen. Hvis den potensielle deltakeren godtar å delta og gir muntlig samtykke, vil han/hun bli invitert til å besøke deltakerportalen på PROxy-nettstedet for å signere ICF og fylle ut de elektroniske baseline-spørreskjemaene.

Fem dager før hvert studietidspunkt (1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter fullføring av grunnleggende spørreskjema), vil deltakerne motta en e-post som inviterer dem til å fylle ut spørreskjemaene sine. Denne e-posten vil bli sendt annenhver dag til deltakeren som ikke har fylt ut spørreskjemaene. I tilfellet der en deltaker ikke har fylt ut spørreskjemaene innen en periode på 5 dager etter at den første e-posten ble sendt, vil en oppringning bli foretatt av et utpekt PROxy-teammedlem for å minne pasienten på å fylle ut spørreskjemaet. Deltakere som ikke fyller ut spørreskjemaene i løpet av de 5 dagene etter samtalen vil bli ekskludert fra denne tidspunktanalysen.