Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokoregionale Therapie kombiniert mit Bevacizumab und PD1/L1-Inhibitor bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

10. August 2025 aktualisiert von: Zhou Qunfang, Sun Yat-sen University

Wirksamkeit der lokoregionalen Therapie in Kombination mit Bevacizumab und PD1/L1-Inhibitor bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom: eine multizentrische, beobachtende, reale Studie

Atezolizumab + Bevacizumab war Sorafenib im Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom überlegen. Das programmierte Zelltodprotein 1 (PD1) und der PDL1-Inhibitor erwiesen sich bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom als wirksam und verträglich. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der lokoregionären Therapie in Kombination mit Bevacizumab und PD1/L1-Inhibitor bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom zu beschreiben, die keine radikale Therapie erhalten können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, beobachtende Praxisstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer lokoregionalen Therapie in Kombination mit Bevacizumab und PD1/L1-Inhibitor bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom. Diese Studie konzentrierte sich auf das Management einer lokoregionären Therapie in Kombination mit Bevacizumab und PD-1/L1-Inhibitor. Diese Studie wird eine Datenbank erstellen, die klinische Parameter und Ergebnisse von Patienten bereitstellt, die sich einer lokoregionären Therapie mit Bevacizumab und PD-1/L1-Inhibitor als Standardbehandlung unterziehen, in der Hoffnung, wichtige klinische Fragen zu beantworten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Feng Duan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, beobachtende Praxisstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer lokoregionalen Therapie in Kombination mit Bevacizumab und PD1/L1-Inhibitor bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom. Diese Studie konzentrierte sich auf das Management einer lokoregionären Therapie in Kombination mit Bevacizumab und PD-1/L1-Inhibitor. Diese Studie wird eine Datenbank erstellen, die klinische Parameter und Ergebnisse von Patienten bereitstellt, die sich einer lokoregionären Therapie mit Bevacizumab und PD-1/L1-Inhibitor als Standardbehandlung unterziehen, in der Hoffnung, wichtige klinische Fragen zu beantworten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HCC diagnostiziert durch histopathologische Untersuchung oder Richtlinien zur Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs oder das rezidivierende HCC nach einer Operation;
  2. Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  3. HCC im Stadium B (mittleres Stadium) oder C (spätes Stadium), bestimmt gemäß dem Stadieneinteilungssystem für Leberkrebs der Barcelona Clinic (BCLC-Stadium).
  4. Zur lokoregionären Therapie gehören TACE oder HAIC, lokoregionäre Therapie in Kombination mit Bevacizumab und PD1/L1-Inhibitor als Erstlinientherapie; Nicht-Erstlinientherapie (vorherige Anwendung einer systemischen Therapie, die jedoch nicht vertragen oder medikamentenresistent ist).
  5. Child-Pugh-Klasse A oder B;
  6. ECOG-Wert (Eastern Cooperative Group Performance Status) von 0-2;
  7. Hämoglobin ≥ 8,5 g/dL Gesamtbilirubin ≤ 30 mmol/L Serumalbumin ≥ 32 g/L ASL und AST ≤ 5 x Obergrenze des Normalwerts Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts INR ≤ 1,5 oder PT/APTT innerhalb normaler Grenzen Absoluter Neutrophiler Anzahl (ANC) >1.500/mm3
  8. Prothrombinzeit ≤ 18 s oder international normalisiertes Verhältnis < 1,7.
  9. Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und einer schriftlichen Einverständniserklärung zuzustimmen und diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Cholangiozelluläres Karzinom (ICC).
  2. Patienten ohne Bildinformationen sollten ausgeschlossen werden;
  3. Das Überleben der Patienten beträgt weniger als 3 Monate.
  4. Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten.
  5. Hinweise auf eine Leberdekompensation einschließlich Aszites, Magen-Darm-Blutungen oder hepatische Enzephalopathie.
  6. Bekannte HIV-Vorgeschichte.
  7. Geschichte der Organtransplantation.
  8. Bekannte oder vermutete Allergie gegen die Prüfsubstanzen oder andere im Zusammenhang mit dieser Studie verabreichte Wirkstoffe.
  9. Herzventrikuläre Arrhythmien, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern.
  10. Hinweise auf Blutungsdiathese.
  11. Patienten mit klinisch signifikanten gastrointestinalen Blutungen innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 12 Monate
Progression wurde durch eine unabhängige radiologische Untersuchung als fortschreitende Erkrankung definiert
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 24 Monate
OS ist die Zeitspanne vom Aufnahmedatum bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
24 Monate
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: 12 Monate
Die ORR, die auf der Grundlage der Tumorreaktion gemäß RECIST 1.1 bestimmt wird, ist definiert als der Anteil aller eingeschlossenen Patienten, deren beste Gesamtreaktion (BOR) entweder eine vollständige Remission oder eine teilweise Remission ist.
12 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Sicherheit wird gemäß NCI CTCAE Version 4.03 bewertet. Alle Beobachtungen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng duan, MD, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Liver Project 6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom

Klinische Studien zur Camrelizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren