Lokoregionaalinen hoito yhdistettynä bevasitsumabiin ja PD1/L1-estäjään pitkälle edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. HCC, joka on diagnosoitu histopatologisella tutkimuksella tai Primaarisen maksasyövän diagnosointi- ja hoitoohjeet tai uusiutuva HCC leikkauksen jälkeen;
2. ikä 18-75 vuotta;
3. Vaihe B (keskivaihe) tai C (myöhäinen vaihe) HCC määritetty Barcelonan Clinic Liver Cancer -vaiheen järjestelmän (BCLC-vaihe) mukaisesti.
4. Lokoregionaalinen hoito sisältää TACE tai HAIC, paikallishoito yhdistettynä bevasitsumabiin ja PD1/L1-estäjään ensilinjan hoitona; ei-ensilinjan hoito (aiempi minkä tahansa systeemisen hoidon käyttö, mutta se on intoleranssi tai lääkeresistentti).
5. Child-Pugh-luokka A tai B;
6. Itäisen osuuskuntaryhmän suorituskykytilanne (ECOG) pisteet 0-2;
7. Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dL Kokonaisbilirubiini ≤ 30 mmol/L Seerumin albumiini ≥ 32 g/l ASL ja AST ≤ 5 x normaalin yläraja Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja INR ≤ 1,5 x normaalin yläraja INR ≤ 1,5 tai PT/AP-solut määrä (ANC) > 1500/mm3
8. Protrombiiniaika ≤18s tai kansainvälinen normalisoitu suhde < 1,7.
9. Kyky ymmärtää protokollaa ja hyväksyä ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kolangiosellulaarinen karsinooma (ICC).
2. Potilaat, joilla ei ole kuvatietoja, tulisi sulkea pois.
3. Eloonjääminen tai potilaat alle 3 kuukautta.
4. Vakavat lääketieteelliset liitännäissairaudet.
5. Todisteet maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien askites, maha-suolikanavan verenvuoto tai hepaattinen enkefalopatia.
6. HIV:n tunnettu historia.
7. Elinten allograftin historia.
8. Tunnettu tai epäilty allergia tutkimusaineille tai mille tahansa tämän kokeen yhteydessä annetulle aineelle.
9. Sydämen kammiorytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa.
10. Todisteet verenvuotodiateesista.
11. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.