Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotversuch mit Theta Burst TMS zur Behandlung von Methamphetaminkonsumstörungen

24. April 2024 aktualisiert von: Sooraj John, Carilion Clinic

Pilotversuch zur transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation zur Behandlung von Methamphetaminkonsumstörungen

In dieser Studie wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet, um festzustellen, ob eine interventionelle psychiatrische Behandlung bei der Behandlung einer Methamphetaminkonsumstörung hilfreich sein kann. Personen mit einer Methamphetaminkonsumstörung erhalten 5 aufeinanderfolgende TMS-Behandlungssitzungen basierend auf der Randomisierung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. TMS-Behandlungsarm oder Schein-TMS-Arm.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Kriterien für die Studie erfüllen und der Teilnahme an der Forschungsstudie zustimmen, werden per Zufall (wie durch das Werfen einer Münze) einem Teil der Studie zugeteilt. Die Wahrscheinlichkeit, TMS oder Schein-TMS zu erhalten, ist gleich. Sie werden entweder in die TMS- oder Schein-TMS-Gruppe aufgenommen (beide Gruppen umfassen 5 TMS- oder Schein-TMS-Sitzungen). Der Studienarzt und der Teilnehmer wissen nicht, ob sie zur TMS- oder Schein-TMS-Gruppe gehören. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob TMS eine potenzielle Behandlung für die Methamphetaminkonsumstörung darstellt. TMS ist eine nicht-invasive Technik, die magnetische Impulse verwendet, um bestimmte Gehirnbereiche bei wachen Menschen vorübergehend zu stimulieren (ohne dass eine Operation, Anästhesie oder andere invasive Verfahren erforderlich sind). In dieser Studie wird getestet, ob eine bestimmte Art von TMS (intermittierender Theta-Burst) über der Stirn zu einer Verringerung der Dinge führen kann, die Sie möglicherweise dazu veranlassen, Methamphetamine zu verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Carilion Clinic
        • Kontakt:
          • Sooraj John, M.D.
        • Kontakt:
          • Maryann Hollen, B.S.
          • Telefonnummer: 540-566-8081

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die aktiv mit einer Methamphetaminkonsumstörung zu kämpfen haben
  • Muss derzeit im Carilion Clinic Office Based Addiction Treatment (OBAT)-Programm eingeschrieben sein

Ausschlusskriterien:

- Personen, die derzeit mit Alkoholkonsum und/oder Benzodiazepinkonsum zu kämpfen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Dieser Arm erhält die TMS-Behandlungen.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation (TMS mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS))
Andere Namen:
  • TMS
  • iTBS
Schein-Komparator: Schein-TMS
Dieser Arm erhält Schein-TMS-Behandlungen.
Gerät: Scheintranskranielle Magnetstimulation
Während der Schein-TMS-Sitzungen erhalten die Teilnehmer keine intermittierende Theta-Burst-Stimulation
Andere Namen:
  • Schein-TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Verlangen nach Stimulanzien (STCQ)
Zeitfenster: Baseline/Besuch 2, täglich während iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Selbst eingeschätztes Verlangen nach Stimulanzien
Baseline/Besuch 2, täglich während iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Urin-Drogenscreening (UDS)
Zeitfenster: Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Drogentests im Urin
Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Screening/Besuch 1 und Tag 5 von iTBS/Schein-TMS
Selbstbewerteter Schweregrad der Angst
Screening/Besuch 1 und Tag 5 von iTBS/Schein-TMS
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Screening/Besuch 1 und Tag 5 von iTBS/Schein-TMS
selbst eingeschätzter Schweregrad der Depression
Screening/Besuch 1 und Tag 5 von iTBS/Schein-TMS
Qualität – Lebensfreudeskala – Fragebogen (Q-LES-Q)
Zeitfenster: Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Selbstbewertete Skala zur Lebensqualität
Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Hamilton-Angstskala (HAM-A)
Zeitfenster: Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Der Arzt bewertete die Angst
Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Screening/Besuch 1, Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Der Arzt bewertete die Depression
Screening/Besuch 1, Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Klinischer globaler Eindruck – Schweregrad (CGI-S)
Zeitfenster: Vorführung/Besuch 1
Der Arzt bewertete den Schweregrad der Erkrankung
Vorführung/Besuch 1
Klinischer globaler Eindruck – Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS
Der Arzt bewertete die Krankheitsverbesserung
Baseline/Besuch 2, Tag 5 von iTBS/Schein-TMS, 3 Tage danach, 1 Woche danach, 2 Wochen danach und einen Monat nach Abschluss von iTBS/Schein-TMS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carilion Clinic

Mitarbeiter

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sooraj John, M.D., Carilion Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1754

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methamphetamin-Missbrauch

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren