Kaudale Anästhesie versus Lokalanästhesie bei Hypospadie

Der Grund für die Durchführung einer umfassenden Studie ergibt sich aus den Einschränkungen der vorhandenen Literatur, vor allem aufgrund der Auswahlverzerrung und des retrospektiven Charakters der aktuellen Evidenz, die nicht klären kann, ob kaudale Blockaden nach der Reparatur einer Hypospadie zu höheren Komplikationsraten führen. Um diese Wissenslücke zu schließen und die klinische Unsicherheit im Zusammenhang mit diesem Problem zu beseitigen, besteht der einzig wirksame Ansatz darin, Patienten, die sich einer Hypospadie-Reparatur unterziehen, nach dem Zufallsprinzip entweder einer kaudalen oder einer Penisblockanästhesie zuzuordnen. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit eines endgültigen Versuchs zu bewerten und alle methodischen Probleme zu identifizieren, die gelöst werden müssen, bevor erhebliche Ressourcen für eine umfassende Studie bereitgestellt werden.

In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit der Durchführung einer großen, definitiven, randomisierten, kontrollierten Parallelgruppenstudie (RCT) bewertet, um festzustellen, ob eine dorsale Penisblockade bei Jungen im Alter von 6 bis 48 Monaten, die sich einer Hypospadie-Reparatur unterziehen, zu weniger postoperativen Komplikationen führt als eine kaudale Blockade .

Die Reparatur einer Hypospadie wird unter standardisierter Analgetikaverabreichung durchgeführt, und die Teilnehmer können nach Ermessen des Anästhesisten Fentanyl (1-3 µg/kg) erhalten. Die Anästhesie wird durch Inhalation von Luft/Lachgas und Sevofluran eingeleitet. Basierend auf einer randomisierten Zuteilung erhalten die Patienten entweder eine kaudale Anästhesieblockade (0,25 % Bupivacain, 1 ml/kg, bis zu einem Maximum von 10 ml) oder eine dorsale Penisblockade (Bupivacain ohne Adrenalin, 10–20 ml/kg). Alle Patienten erhalten eine antiemetische Prophylaxe mit Dexamethason (150 µg/kg), Ondansetron (50 µg/kg), Paracetamol-Zäpfchen (40 mg/kg) und intravenösem Morphin (0,02–0,1 mg/kg).

Bei der Entlassung wird den Patienten nach Bedarf alle 4 Stunden orales Morphin (0,2 mg/kg), nach Bedarf alle 12 Stunden Ditropan (0,2 mg/kg), alle 4 Stunden Tylenol (15 mg/kg pro Dosis) oder Ibuprofen ( 10 mg/kg pro Dosis) alle 6 Stunden. Die Verabreichung dieser Medikamente liegt im Ermessen der Eltern. Bis zur Katheterentfernung wird zusätzlich Trimethoprim (2 mg/kg) verschrieben.