Anestesia caudal versus anestesia local em hipospádia

A justificativa para a realização de um estudo abrangente surge das limitações inerentes à literatura existente, principalmente devido ao viés de seleção e à natureza retrospectiva das evidências atuais, que não esclarecem se os bloqueios caudais levam a maiores taxas de complicações após o reparo da hipospádia. Para preencher esta lacuna de conhecimento e abordar a incerteza clínica em torno desta questão, a única abordagem eficaz é designar aleatoriamente pacientes submetidos a reparo de hipospádia para receber anestesia caudal ou bloqueio peniano. O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de um ensaio definitivo e identificar quaisquer questões metodológicas que devam ser resolvidas antes de comprometer recursos significativos para um estudo em grande escala.

Este estudo piloto avaliará a viabilidade de conduzir um grande, definitivo, grupo paralelo, ensaio clínico randomizado (ECR) para determinar se um bloqueio peniano dorsal resulta em menos complicações pós-operatórias do que um bloqueio caudal em meninos de 6 a 48 meses submetidos ao reparo de hipospádia .

O reparo da hipospádia será realizado sob administração analgésica padronizada, e os participantes poderão receber fentanil (1-3 mcg/kg) a critério do anestesiologista. A anestesia será induzida por inalação de ar/óxido nitroso e sevoflurano. Com base em uma alocação randomizada, os pacientes receberão bloqueio anestésico caudal (bupivacaína 0,25%, 1 ml/kg, até um máximo de 10 ml) ou bloqueio peniano dorsal (bupivacaína sem epinefrina, 10-20 ml/kg). Todos os pacientes receberão profilaxia antiemética com dexametasona (150 mcg/kg), ondansetrona (50 mcg/kg), supositório de paracetamol (40 mg/kg) e morfina intravenosa (0,02-0,1 mg/kg).

Na alta, os pacientes receberão morfina oral (0,2 mg/kg) a cada 4 horas conforme necessário, Ditropan (0,2 mg/kg) a cada 12 horas conforme necessário, Tylenol (15 mg/kg por dose) a cada 4 horas ou ibuprofeno ( 10 mg/kg por dose) a cada 6 horas. Os pais administrarão esses medicamentos a seu critério. Trimetoprim (2 mg/kg) também será prescrito até a remoção do cateter.