Caudale anesthesie versus lokale anesthesie bij hypospadie

De reden voor het uitvoeren van een alomvattend onderzoek komt voort uit de beperkingen die inherent zijn aan de bestaande literatuur, voornamelijk als gevolg van selectiebias en het retrospectieve karakter van het huidige bewijsmateriaal, dat er niet in slaagt te verduidelijken of caudale blokkades leiden tot hogere complicaties na herstel van hypospadie. Om deze leemte in de kennis op te vullen en de klinische onzekerheid rond dit probleem aan te pakken, is de enige effectieve aanpak het willekeurig toewijzen van patiënten die een hypospadie-reparatie ondergaan, om caudale of penisblokanesthesie te krijgen. Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid van een definitieve studie te evalueren en eventuele methodologische problemen te identificeren die moeten worden opgelost voordat aanzienlijke middelen worden ingezet voor een volledige studie.

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid beoordelen van het uitvoeren van een groot, definitief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met parallelle groepen om te bepalen of een dorsaal penisblok resulteert in minder postoperatieve complicaties dan een caudaal blok bij jongens van 6 tot 48 maanden die hypospadieherstel ondergaan. .

Het herstel van hypospadie zal worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde toediening van pijnstillers, en deelnemers kunnen naar goeddunken van de anesthesioloog fentanyl (1-3 mcg/kg) krijgen. De anesthesie wordt geïnduceerd door inademing van lucht/lachgas en sevofluraan. Op basis van een gerandomiseerde toewijzing krijgen patiënten óf een caudale anesthesieblok (0,25% bupivacaïne, 1 ml/kg, tot maximaal 10 ml) óf een dorsaal penisblok (bupivacaïne zonder epinefrine, 10-20 ml/kg). Alle patiënten krijgen anti-emetische profylaxe met dexamethason (150 mcg/kg), ondansetron (50 mcg/kg), paracetamol zetpil (40 mg/kg) en intraveneuze morfine (0,02-0,1 mg/kg).

Bij ontslag krijgen patiënten indien nodig elke 4 uur orale morfine (0,2 mg/kg), indien nodig Ditropan (0,2 mg/kg) elke 12 uur, Tylenol (15 mg/kg per dosis) elke 4 uur of ibuprofen ( 10 mg/kg per dosis) elke 6 uur. Ouders zullen deze medicijnen naar eigen goeddunken toedienen. Trimethoprim (2 mg/kg) zal ook worden voorgeschreven totdat de katheter wordt verwijderd.