Caudal anestesi versus lokalbedøvelse ved hypospadier

Begrunnelsen for å gjennomføre en omfattende studie kommer fra begrensningene som ligger i eksisterende litteratur, først og fremst på grunn av seleksjonsskjevhet og den retrospektive karakteren til gjeldende bevis, som ikke klarer å avklare om kaudale blokkeringer fører til høyere komplikasjonsrater etter reparasjon av hypospadi. For å fylle dette kunnskapsgapet og adressere den kliniske usikkerheten rundt dette problemet, er den eneste effektive tilnærmingen å tilfeldig tildele pasienter som gjennomgår hypospadi-reparasjon til å motta enten kaudal eller penisblokkanestesi. Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av en definitiv prøvelse og identifisere eventuelle metodologiske problemer som må løses før det avsettes betydelige ressurser til en fullskala studie.

Denne pilotstudien vil vurdere muligheten for å gjennomføre en stor, definitiv, parallell-gruppe, randomisert kontrollert studie (RCT) for å avgjøre om en dorsal penisblokk resulterer i færre postoperative komplikasjoner enn en kaudal blokkering hos gutter i alderen 6 til 48 måneder som gjennomgår hypospadi-reparasjon .

Hypospadiereparasjon vil bli utført under standardisert smertestillende administrering, og deltakerne kan få fentanyl (1-3 mcg/kg) etter anestesilegens skjønn. Anestesi vil bli indusert via inhalering av luft/nitrogenoksid og sevofluran. Basert på en randomisert tildeling vil pasientene enten få en kaudal anestesiblokk (0,25 % bupivakain, 1 ml/kg, inntil maks 10 ml) eller en dorsal penisblokk (bupivakain uten epinefrin, 10-20 ml/kg). Alle pasienter vil få antiemetisk profylakse med deksametason (150 mcg/kg), ondansetron (50 mcg/kg), acetaminophen suppositorium (40 mg/kg) og intravenøs morfin (0,02-0,1 mg/kg).

Ved utskrivning vil pasientene få foreskrevet oral morfin (0,2 mg/kg) hver 4. time etter behov, Ditropan (0,2 mg/kg) hver 12. time etter behov, Tylenol (15 mg/kg per dose) hver 4. time, eller ibuprofen ( 10 mg/kg per dose) hver 6. time. Foreldre vil administrere disse medisinene etter eget skjønn. Trimetoprim (2 mg/kg) vil også bli foreskrevet frem til kateterfjerning.