Auswirkungen von repetitiver peripherer Magnetstimulation (rPMS) auf das Karpaltunnelsyndrom (CTS) (rPMS CTS)

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, scheinkontrollierte, doppelblinde experimentelle Studie konzipiert. Sie wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara genehmigt und wird gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Studie wird an der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätsklinikums der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara durchgeführt. Teilnahmeberechtigte Personen, die über 18 Jahre alt sind, eine Einwilligungserklärung abgegeben haben und klinische Symptome sowie körperliche Untersuchungsbefunde aufweisen, die mit einem Karpaltunnelsyndrom (KTS) vereinbar sind, zusammen mit elektrodiagnostischer Bestätigung eines leichten bis mittelschweren KTS, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Behandlungsgruppe und eine Scheingruppe. Die Randomisierung wird mit dem Random Allocation Software (RAS)-Programm durchgeführt. Alle Patienten werden von einem Physiotherapeuten in Sehnen- und Nervengleitübungen eingewiesen. Zusätzlich zu diesen Übungen wird die Behandlungsgruppe eine repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS)-Therapie dreimal pro Woche über zwei aufeinanderfolgende Wochen, insgesamt sechs Sitzungen, erhalten. Jede Sitzung dauert 10 Minuten. rPMS wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der bezüglich der Diagnosen und Ergebnisbewertungen der Teilnehmer verblindet ist. Alle Teilnehmer werden während des gesamten Interventionszeitraums sorgfältig überwacht. Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn, drei Wochen nach der letzten Behandlungssitzung und sechs Wochen nach der Behandlung. Die Teilnehmer werden von Dr. Sema Köylü Dağ bewertet, der bezüglich der Gruppenzuteilung und Diagnose der Patienten verblindet ist, unter Verwendung des Fallberichtsbogens. Gemäß diesem Bogen werden soziodemografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Familienstand, Bildungsniveau, Beruf und Kontaktdaten, zusammen mit Krankengeschichte, Symptomdauer, Raucherstatus, dominanter Hand und betroffener Hand erfasst. Die Bewertungen umfassen die Visuelle Analogskala (VAS), Messungen der Griff- und Kneifkraft (kg), den Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), den Short Form-36 Health Survey (SF-36), die elektrophysiologische Untersuchung des Nervus medianus und die sonografische Messung der Querschnittsfläche (mm²) des Nervus medianus.

Statistische Analyse Die Stichprobengröße wurde basierend auf dem primären Endpunkt berechnet: Erkennung eines klinisch bedeutsamen Unterschieds in den Werten der Visuellen Analogskala (VAS) zwischen den beiden Gruppen, mit einer mittleren Effektgröße von 1,4. Unter Annahme eines Signifikanzniveaus von α = 0,05 und einer Power = 0,95 wurde die erforderliche Stichprobengröße auf 15 Patienten pro Gruppe (insgesamt 30 Patienten) berechnet. Die Berechnungen wurden mit der Software GPower 3.1 durchgeführt. In Anbetracht möglicher Ausfälle ist geplant, 20 Teilnehmer pro Gruppe, insgesamt 40 Patienten, zu rekrutieren.

Deskriptive Statistiken werden als Mittelwert ± Standardabweichung, Median (Minimum-Maximum) und Häufigkeit (Prozent) dargestellt.

Für Vergleiche zwischen den Gruppen werden der Student's t-Test und der Chi-Quadrat-Test verwendet.

Für Vergleiche innerhalb der Gruppen werden die ANOVA mit wiederholten Messungen oder der Friedman-Test eingesetzt.

Korrelationen zwischen Variablen werden mit dem Pearson-Korrelationskoeffizienten analysiert.

Ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.