Effetti della Stimolazione Magnetica Periferica Ripetitiva (rPMS) sulla Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) (rPMS CTS)

Questo studio è progettato come uno studio prospettico, randomizzato, controllato con sham, in doppio cieco e sperimentale. È stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara e sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara. Saranno arruolati partecipanti idonei di età superiore ai 18 anni, che abbiano fornito il consenso informato, presentino sintomi clinici e reperti all'esame fisico compatibili con la sindrome del tunnel carpale (STC), insieme alla conferma elettrodiagnostica di STC da lieve a moderata. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo di trattamento e un gruppo sham. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando il programma Random Allocation Software (RAS). Tutti i pazienti saranno istruiti sugli esercizi di scorrimento del tendine e del nervo da un fisioterapista. Oltre a questi esercizi, il gruppo di trattamento riceverà la terapia di stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) tre volte alla settimana per due settimane consecutive, per un totale di sei sessioni. Ogni sessione durerà 10 minuti. La rPMS sarà applicata da un fisioterapista che sarà cieco rispetto alle diagnosi dei partecipanti e alle valutazioni degli esiti. Tutti i partecipanti saranno attentamente monitorati durante tutto il periodo di intervento. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti: al basale, tre settimane dopo l'ultima sessione di trattamento e sei settimane dopo il trattamento. I partecipanti saranno valutati dalla Dott.ssa Sema Köylü Dağ, che sarà cieca rispetto all'assegnazione del gruppo dei pazienti e alla diagnosi, utilizzando il modulo di report del caso. In linea con questo modulo, saranno registrati i dati sociodemografici, inclusi età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), stato civile, livello di istruzione, occupazione e informazioni di contatto, insieme alla storia medica, durata dei sintomi, stato di fumatore, mano dominante e mano interessata. Le valutazioni includeranno la Scala Analogica Visiva (VAS), le misurazioni della forza di presa e di pinza (kg), il Questionario di Boston per il Tunnel Carpale (BCTQ), l'Indagine sulla Salute Short Form-36 (SF-36), la valutazione elettrofisiologica del nervo mediano e la misurazione dell'area della sezione trasversale ecografica (mm²) del nervo mediano.

Analisi Statistica La dimensione del campione è stata calcolata in base all'endpoint primario: rilevare una differenza clinicamente significativa nei punteggi della Scala Analogica Visiva (VAS) tra i due gruppi, con una dimensione dell'effetto media di 1,4. Assumendo un livello di significatività di α = 0,05 e una potenza = 0,95, la dimensione del campione richiesta è stata calcolata come 15 pazienti per gruppo (30 pazienti in totale). I calcoli sono stati eseguiti utilizzando il software GPower 3.1. Considerando possibili abbandoni, il piano è reclutare 20 partecipanti per gruppo, per un totale di 40 pazienti.

Le statistiche descrittive saranno presentate come media ± deviazione standard, mediana (minimo-massimo) e frequenza (percentuale).

Per i confronti tra gruppi, verranno utilizzati il test t di Student e il test del chi-quadro.

Per i confronti all'interno dei gruppi, verranno impiegati l'ANOVA a misure ripetute o il test di Friedman.

Le correlazioni tra le variabili saranno analizzate utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson.

Un valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.