Randomisierte kontrollierte Studie zur Ketamininfusion mit kontinuierlicher epiduraler Infusion zur Behandlung des komplexen regionalen Schmerzsyndroms

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Die Patienten müssen die Budapester CRPS-Kriterien erfüllen, einschließlich zwei oder mehr Symptomkategorien und drei oder mehr Anzeichenkategorien (wie zuvor von einem Schmerzbehandlungsarzt oder Neurologen dokumentiert oder wie bei der anfänglichen neurologischen Untersuchung durch den Prüfarzt der Studie festgestellt).
• Die Patienten müssen mindestens drei der folgenden Therapien ausprobiert haben, ohne dass die Linderung vom Patienten als angemessen beurteilt wurde:
• Antidepressiva
• Medikamente gegen Krampfanfälle
• Muskelrelaxantien
• Nervenblockaden (somatisch oder sympathisch)
• Nicht-Opioid-Analgetika
• Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente
• Opioid-Analgetika
• Physiotherapie
• Versuch mit einem Rückenmarkstimulator
• Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 einschließlich
• Patientenbericht über einen NRS-Schmerzwert von mindestens 5 bei mindestens zwei ambulanten Arztbesuchen in der Schmerztherapie

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Patienten jünger als 18 oder älter als 65
• Patienten, die:
• Sind schwanger
• Sind von Glaukom betroffen
• Sind von Thyreotoxikose betroffen
• Stillen
• Unter chronischer Antikoagulationstherapie sind
• Haben Sie eine autonome Dysfunktion mit hämodynamischer Instabilität
• Herzrhythmusstörungen haben
• Zerebrovaskuläre Erkrankung haben
• Bedingungen haben, die eine Platzierung der Mittellinie ausschließen würden
• Bedingungen haben, die die Platzierung eines Epiduralkatheters ausschließen würden
• Herzinsuffizienz haben
• Habe eine koronare Herzkrankheit
• Haben Sie einen Kreatininwert über 1,5
• Elektrolytstörung haben
• Hatten frühere Reaktionen auf IV-Kontrastmittel
• Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose haben
• Haben Sie eine Vorgeschichte der systemischen Verabreichung von Ketamin zur Behandlung von Schmerzen
• Habe eine Lebererkrankung
• Haben Sie eine bekannte Vorgeschichte von Psychosen, signifikanten Denkstörungen oder unbehandelt (bipolare Störung, Depression oder Angststörung ok)
• Unkontrollierten Bluthochdruck haben
• Jeder Patient, der aufgrund kognitiver Schwierigkeiten nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen
• Nicht-Englisch-Sprecher, da einige der Instrumente nur auf Englisch validiert sind
• Patienten mit aktivem Rechtsstreit oder Arbeitnehmerentschädigung im Zusammenhang mit CRPS
• Patienten mit einer Unverträglichkeit oder Allergie gegen Medikamente, die als Bestandteil der Studie geplant sind
• Patienten mit bekannter Vorgeschichte von illegalem Drogenkonsum oder Alkoholabhängigkeit