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Optimierung der Beatmung zur Verbesserung des Überlebens nach außerklinischem Herzstillstand: die randomisierte kontrollierte OPTIVO-Studie (OPTIVO)

15. März 2026 aktualisiert von: Ian Drennan, Sunnybrook Health Sciences Centre

OPTImierung der Beatmung zur Verbesserung des Überlebens nach außerklinischem Herzstillstand: Die OPTIVO randomisierte kontrollierte Studie

Wenn das Herz während eines Herzstillstands aufhört zu pumpen, wird die Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) angewendet, um weiterhin Blut zu pumpen und lebenswichtige Organe mit Sauerstoff zu versorgen. HLW umfasst eine Kombination aus Herzdruckmassage (um das Blut zu pumpen) und Beatmung (um Sauerstoff und Gasaustausch bereitzustellen). Es gibt viele Forschungen, die dazu beigetragen haben, die Durchführung der Herzdruckmassage zu optimieren, jedoch gibt es erheblich weniger Forschung, um die Beatmung zu leiten. Die aktuellen Leitlinienempfehlungen basieren auf begrenzten Daten und keinen Daten, die spezifisch für Patienten mit Herzstillstand sind. Es besteht ein anerkannter Bedarf an Forschung, um die Beatmung während der HLW besser zu leiten. Diese Forschung wird dazu beitragen, geeignete Beatmungsziele für Patienten mit Herzstillstand besser zu definieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rationale Herzdruckmassage und Beatmung sind die beiden primären Komponenten der kardiopulmonalen Reanimation (CPR); eine der wenigen Behandlungen, die eine Klasse-1-Empfehlung in den Richtlinien der American Heart Association (AHA) für die Behandlung von Patienten mit Herzstillstand erhalten. Während es eine bedeutende Literatur gibt, die die Qualität der Herzdruckmassage untersucht, ist die Evidenz bezüglich der optimalen Beatmungsqualität begrenzt.

Aktuelle Richtlinien empfehlen, erwachsenen Patienten mit Herzstillstand Beatmungen von 500-600 ml oder ausreichend für einen Brustkorbanstieg zu verabreichen, entweder in einem Verhältnis von 30:2 Beatmung zu Herzdruckmassage ohne erweiterten Atemweg oder einem Atemzug alle sechs Sekunden (10 pro Minute) mit erweitertem Atemweg. In diesen Empfehlungen hat sich in den letzten 10 Jahren wenig geändert. Es wird jedoch anerkannt, dass die Evidenz, die diese Empfehlungen stützt, auf begrenzten, qualitativ minderwertigen Erkenntnissen aus Nicht-Herzstillstand-Populationen basiert. Sowohl das International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) als auch die AHA haben festgestellt, dass weiterhin eine erhebliche Wissenslücke bezüglich optimaler Beatmungsstrategien während der Reanimation bei außerklinischem Herzstillstand (OHCA) besteht.

Hyperventilation und Hypoventilation Eine angemessene Beatmung während eines Herzstillstands ist wichtig, um lebenswichtige Organe wie das Gehirn mit Sauerstoff zu versorgen und schädliche Stoffwechselnebenprodukte (z. B. Kohlendioxid) zu entfernen. Unangemessene Beatmung, sowohl Hypoventilation (zu wenig) als auch Hyperventilation (zu viel), kann sich nachteilig auf das Überleben der Patienten und neurologische Ergebnisse auswirken. Was jedoch eine optimale Beatmung ausmacht, ist unbekannt.

Hypoventilation kann zu erhöhten ischämischen Schäden durch reduzierte Sauerstoffzufuhr zum Gehirn während eines Herzstillstands führen. Sie kann auch zu einem Anstieg von CO2 führen, was eine respiratorische Azidose verursacht, die nachteilige Folgen für das Herz und die kardiovaskuläre Funktion haben kann. Das erforderliche Beatmungsvolumen während eines Herzstillstands ist jedoch nicht bekannt. Forschung, die passive Oxygenierung (keine aktive Beatmung) untersucht, zeigt gemischte Ergebnisse bezüglich der Ergebnisse nach Herzstillstand. Obwohl die Ergebnisse gemischt waren, kann passive Oxygenierung im Allgemeinen möglicherweise nicht ausreichende Atemzugvolumina (oft unter 20 ml) liefern, die durch Herzdruckmassage für einen angemessenen Gasaustausch erzeugt werden.

Hyperventilation kann zu Lufttrapping und einem Anstieg des intrathorakalen Drucks führen, was zu erhöhtem rechtem Vorhofdruck, verringertem koronarem Perfusionsdruck und verringertem venösen Rückfluss und Herzzeitvolumen führt.9 Während der positiven Druckbeatmung führt der Anstieg des intrathorakalen Drucks während der Inspiration zu einer Verringerung der rechtsventrikulären Vorlast, was letztendlich das Herzzeitvolumen verringert. Verringertes Herzzeitvolumen und koronare Perfusion führen zu reduzierten Raten der Rückkehr des Spontankreislaufs, was letztendlich zu reduziertem Überleben führt. Aggressive Beatmungen können auch zu Mageninsufflation und Magenregurgitation führen, was zu Lungenentzündung und anderen damit verbundenen Atemwegskomplikationen führt. Frühere Forschung hat gezeigt, dass Beatmung mit niedrigeren Volumina (365 ml) mit niedrigeren Atemwegsdrücken und reduzierter Inzidenz von Mageninsufflation ohne Veränderungen der Sauerstoffsättigung verbunden ist. Ebenso führen Beatmungen mit 6 ml/kg zu derselben CO2-Clearance wie größere Atemzugvolumina. Darüber hinaus hat Forschung, die endtidale CO2-Kurven untersucht, die Hypothese aufgestellt, dass Hyperinflation ein häufiges Phänomen während eines Herzstillstands ist.

Durchführung der Beatmung während eines Herzstillstands

Angemessene Beatmungen während der kardialen Reanimation sind schwierig durchzuführen. Chang et al. (2019) fanden, dass Lungenaufblähung selten während Pausen in der Herzdruckmassage auftrat, jedoch dass eine erhöhte Anzahl von Beatmungen mit erhöhten Raten von ROSC und Überleben bis zur Krankenhausentlassung assoziiert war. Vissers et al. (2019) fanden keine Korrelation zwischen Beatmungsrate und ROSC, stellten jedoch fest, dass Hyperventilation häufig war und in 85 % der Reanimationen auftrat. Variabilität in Patientencharakteristika und logistische Herausforderungen, wie begrenzter physischer Raum, erschweren die Durchführung konsistent hochwertiger Beatmungen.

Während AHA-Richtlinien 500 bis 600 ml Volumen pro Beatmung angeben, tritt die Erkennung des Brustkorbanstiegs oft bei Volumina auf, die deutlich niedriger sind. Dies erzeugt einen Widerspruch innerhalb der AHA-Empfehlung zum angemessenen Beatmungsvolumen. Es wurde gezeigt, dass Brustkorbanstieg bei Volumina von 362 bis 402 ml mit einem Durchschnitt von 384 ml auftritt.

Vorherige Literatur

Es gibt einen Mangel an hochwertiger Evidenz, um aktuelle Beatmungsrichtlinienempfehlungen zu stützen, und die verfügbare Evidenz entbehrt patientenorientierter Ergebnisse wie Überleben bis zur Krankenhausentlassung oder neurologischem Ergebnis. Evidenz für Beatmungen während eines Herzstillstands stammt meist aus Tierversuchen oder anästhesiologischer Literatur, die darauf hinweist, dass Beatmungen von 6 bis 8 ml/kg Idealgewicht bei Patienten mit Atemstillstand ausreichend sind und genug Volumen sind, um sichtbaren Brustkorbanstieg zu erzeugen. Dieses Volumen wurde nicht als ausreichend oder ideal in der Herzstillstandspopulation nachgewiesen. Es ist bekannt, dass das Herzzeitvolumen während Herzdruckmassagen etwa 30 % des Normalwerts beträgt und daher die Beatmungsanforderungen möglicherweise auch unterschiedlich sind.

Vorherige Forschung hat festgestellt, dass passive Insufflation ebenso effektiv ist wie positive Druckbeatmung, zumindest während der ersten paar Minuten von beobachteter Herzstillstandsreanimation, was die Frage aufwirft, wie viel Beatmung erforderlich ist. Andere Forschung, die Beatmungsqualität untersucht, hat verringertes Überleben in Verbindung mit Hyperventilation festgestellt. Eine kleine Beobachtungsstudie von Sutton et al. (2019) fand eine Verringerung des Überlebens und neurologischen Ergebnisses bei pädiatrischen Patienten mit sowohl niedrigen als auch hohen Beatmungsraten. Sie identifizierten auch, dass der 'Sweet Spot' für Beatmungsrate, der mit dem höchsten Überleben und neurologischen Ergebnis assoziiert war, höher war als von den AHA-Richtlinien empfohlen.

Eine bedeutende Barriere für die Optimierung von Beatmungen während OHCA war die Unfähigkeit, die Qualität der von Rettungssanitätern im Feld durchgeführten Beatmungen genau zu messen. Bis vor kurzem gab es keine Methode im prähospitalen Setting, die genaue, Echtzeit-Messung und Rückmeldung von Beatmungsrate und/oder -volumen bereitstellen konnte. Die Nutzung von Feedback-Geräten hat sich gezeigt, die Qualität der im Feld durchgeführten Herzdruckmassagen zu verbessern. Ebenso hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Atemzugvolumen-Feedback-Geräten den Anteil von Beatmungen innerhalb des Zielbereichs während simulierter Herzstillstandsreanimation verbessert. Eine Simulationsstudie mit dem ZOLL Accuvent® Beatmungsmonitor fand, dass Beatmungen sich signifikant mit der Verwendung von Echtzeit-Feedback während simulierter Herzstillstände verbesserten. Die Autoren fanden, dass die Verwendung von Echtzeit-Feedback zu einer Steigerung der Zielerreichung für Beatmungsrate von 41 % auf 71 %, Beatmungsvolumen von 31 % auf 79 % und für Rate und Volumen zusammen von 10 % auf 63 % führte. Ebenso führten Lyngby et al. (2021) eine randomisierte kontrollierte Studie mit 64 Rettungssanitätern durch, die simulierte Herzstillstandsszenarien verwendeten. Sie fanden, dass die Verwendung von Echtzeit-Feedback in der Lage war, die Richtlinienkonformität in Bezug auf Beatmungsrate und -volumen als kombinierte oder individuelle Parameter signifikant zu verbessern. Charlton et al. (2021) fanden ähnliche Ergebnisse bei 106 Rettungssanitätern, die 2-minütige simulierte Szenarien durchführten.

Unsere vorherige Veröffentlichung ist die einzige publizierte Literatur, die Beatmung während Herzstillstand mit Beatmungs-Feedback-Geräten untersucht. Wir identifizierten, dass ohne Feedback Beatmungen selten Richtlinienempfehlungen erfüllen, jedoch die Konformität sich mit Beatmungs-Feedback signifikant verbesserte. Das durchschnittliche Beatmungsvolumen war viel niedriger als Richtlinienziele (395 ml).

Bedeutung des Projekts

Diese Studie wird die strengste Bewertung der Auswirkungen von Beatmungen während Herzstillstand auf Patientenergebnisse darstellen. Dies ist ein Forschungsbereich von großer Bedeutung, der jedoch erheblich untererforscht ist, da es bis vor kurzem nicht möglich war, Beatmungsqualität im Feld zuverlässig zu messen. Es gibt erhebliche Wissenslücken in unserem Verständnis der Bedeutung von Beatmungen während Reanimation und was die Schlüsselindikatoren für Beatmungsqualität sind. Mehrere Simulationsstudien haben angedeutet, dass die Verwendung von Echtzeit-Feedback die Qualität der von Rettungssanitätern durchgeführten Beatmungen signifikant verbessert, jedoch keine dieser Studien an echten Patienten, im Feld durchgeführt wurde oder patientenorientierte Ergebnisse damit assoziiert waren.

Diese Studie wird auf vorherigen Simulationsstudien aufbauen, um Echtzeit-Feedback im Feld während tatsächlicher Herzstillstände zu untersuchen und die Assoziation von Beatmungen mit Patientenergebnissen zu prüfen. Die Ergebnisse dieser Studie werden richtlinieninformierende Implikationen haben, die zu Verbesserungen in der klinischen Praxis führen. Diese Verbesserungen in der Versorgung könnten zu erhöhtem Überleben bei außerklinischem Herzstillstand führen. Darüber hinaus wird diese Forschung zu anderen wichtigen Fragen bezüglich der Beziehung zwischen Beatmungen, Herzstillstandsversorgung, Prognostizierung und Patientenergebnissen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1656

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre)
  • Vermutete kardiale Ursache
  • Durch Rettungsdienst behandelt
  • Beatmungsmonitor verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Do-not-resuscitate-Anordnung (DNR)
  • Keine Verwendung eines Beatmungsmonitors
  • Traumatischer Herzstillstand
  • Schwangere Patientinnen
  • Gefangene
  • Respiratorische Ursache des Herzstillstands (z.B. Ertrinken, Erhängen, Ersticken, opioidbedingt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedriges Volumen (350ml (+/50ml)
Patienten im Herzstillstand werden mit einem Volumen von 350 ml (+/- 50 ml) beatmet
Aktiver Komparator: 600ml (+/-50ml)
600ml (+/-50ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr des Spontankreislaufs
Zeitfenster: Vor der Ankunft im Krankenhaus. Dies wird bei den meisten Patienten innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung erfolgen.
Zu jedem Zeitpunkt im präklinischen Bereich, wie von Rettungssanitätern dokumentiert
Vor der Ankunft im Krankenhaus. Dies wird bei den meisten Patienten innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung erfolgen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Die Entlassung aus dem Krankenhaus erfolgt bei den meisten Patienten wahrscheinlich innerhalb von 30 Tagen nach dem Herzstillstand.
Überleben bei Krankenhausentlassung
Die Entlassung aus dem Krankenhaus erfolgt bei den meisten Patienten wahrscheinlich innerhalb von 30 Tagen nach dem Herzstillstand.
Überleben bis zur Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme - voraussichtlich innerhalb von 6 Std. nach Ankunft im Krankenhaus für die meisten Patienten.
Überleben bis zur Krankenhausaufnahme, ermittelt durch administrative Datensätze
Krankenhausaufnahme - voraussichtlich innerhalb von 6 Std. nach Ankunft im Krankenhaus für die meisten Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Drennan, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Sheldon Cheskes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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