Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que progresa después de al menos una terapia previa para la enfermedad metastásica

Criterios de inclusión:

• NSCLC confirmado patológica o citológicamente
• Estadio IIIB o estadio IV.
• Paciente para cumplir con el criterio A o B:

A) Progresión después de al menos 1 línea de tratamiento sistémico (IV u oral) para enfermedad metastásica o localmente avanzada. Debe proporcionar documentación sobre el tratamiento sistémico localmente avanzado o metastásico y también exploración o evaluación para mostrar la progresión. La radiación no cuenta como 1 línea.

B) Los pacientes que progresan dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante también son elegibles sin recibir tratamiento para la enfermedad metastásica (por ejemplo, el paciente con enfermedad en estadio I se somete a resección, recibe quimioterapia sistémica y luego progresa al hígado (ahora estadio IV) dentro de los 6 meses de quimioterapia). La radiación no cuenta como 1 línea.

• El médico tratante está considerando la ablación para el cáncer de pulmón avanzado para el tratamiento o la prevención de síntomas como dolor, sangrado u obstrucción. El médico requiere documentación por escrito para este criterio.
• Al menos 1 sitio de enfermedad medible que no se tratará con ablación. Sitios para enviar confirmación sobre qué lesión de enfermedad medible no se extirpará para el seguimiento de la respuesta.
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia y la radioterapia previas
• Sin metástasis cerebrales, excepto en pacientes cuyas metástasis se hayan extirpado mediante resección quirúrgica o hayan recibido radiación estereotáctica o bisturí gamma sin evidencia de enfermedad activa en la resonancia magnética dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento.
• Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Parámetros de laboratorio de ingreso requeridos dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio: Granulocitos ≥ 1000/µl; recuento de plaquetas ≥75.000/µl; recuento absoluto de linfocitos ≥ 500/ µl; Creatinina ≤ 1,5x límite superior normal mg/dl; Bilirrubina < 1.5x límite superior normal; AST ≤ 3 x límite superior de lo normal.
• Edad > 18 años
• Los hombres y mujeres en edad fértil inscritos en este estudio deben aceptar usar medidas anticonceptivas de barrera adecuadas durante el curso del estudio y hasta 2 meses después.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune crónica clínicamente significativa
• Terapia previa con anticuerpos que modulan la función de las células T definidas como anti-CTLA-4, anti-PD-1 y anti-PD-L1
• Condiciones que actualmente requieren medicamentos inmunosupresores
• Antecedentes conocidos de VIH o hepatitis B o C
• Diátesis hemorrágica o coagulopatía que, en opinión de los investigadores, impediría realizar la ablación de forma segura.
• Pacientes con angina inestable (síntomas anginosos en reposo) o angina de nueva aparición (comenzada en los últimos 3 meses) o infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de aloinjerto de órganos incluso si no se toman medicamentos inmunosupresores
• Embarazada o en periodo de lactancia.