Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, der nach mindestens einer vorherigen Therapie für metastasierende Erkrankungen fortschreitet

Einschlusskriterien:

• Pathologisch oder zytologisch bestätigtes NSCLC
• Stadium IIIB oder Stadium IV.
• Patient muss entweder Kriterium A oder B erfüllen:

A) Progression nach mindestens 1 Reihe systemischer Behandlung (IV oder oral) bei metastasierter oder lokal fortgeschrittener Erkrankung. Muss eine Dokumentation zur systemischen Behandlung vorlegen, die entweder für lokal fortgeschrittene oder metastasierte Patienten durchgeführt wurde, sowie einen Scan oder eine Beurteilung, um die Progression zu zeigen. Strahlung zählt nicht als 1 Linie.

B) Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der neoadjuvanten oder adjuvanten Chemotherapie fortschreiten, sind auch ohne Behandlung der metastasierten Erkrankung geeignet (z Monate Chemotherapie). Strahlung zählt nicht als 1 Linie.

• Die Ablation bei fortgeschrittenem Lungenkrebs wird vom behandelnden Arzt zur Behandlung oder Vorbeugung von Symptomen wie Schmerzen, Blutungen oder Obstruktionen in Betracht gezogen. Für dieses Kriterium ist eine schriftliche Dokumentation durch MD erforderlich.
• Mindestens 1 Stelle mit messbarer Erkrankung, die nicht mit Ablation behandelt wird. Standorte, die eine Bestätigung darüber senden, welche Läsion einer messbaren Krankheit nicht abgetragen wird, um die Reaktion zu verfolgen.
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und Strahlentherapie
• Keine Hirnmetastasen, außer bei Patienten, deren Metastasen durch chirurgische Resektion entfernt wurden oder bei denen innerhalb von 28 Tagen nach Beginn der Behandlung eine stereotaktische Bestrahlung oder ein Gammamesser ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung im MRT durchgeführt wurden.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2.
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
• Erforderliche Eingangslaborparameter innerhalb von 14 Tagen nach Studieneingang: Granulozyten ≥ 1000/µl; Thrombozytenzahl ≥75.000/µl; absolute Lymphozytenzahl ≥ 500/µl; Kreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze normal mg/dl; Bilirubin < 1,5x Obergrenze normal; AST ≤ 3 x Obergrenze des Normalwerts.
• Alter > 18 Jahre
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die an dieser Studie teilnehmen, müssen zustimmen, während der Studie und bis zu 2 Monate danach angemessene Barrieremaßnahmen zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Vorgeschichte einer klinisch signifikanten chronischen Autoimmunerkrankung
• Vorherige Therapie mit Antikörpern, die die T-Zell-Funktion modulieren, definiert als Anti-CTLA-4, Anti-PD-1 und Anti-PD-L1
• Erkrankungen, die derzeit immunsuppressive Medikamente erfordern
• Bekannte Vorgeschichte von HIV oder Hepatitis B oder C
• Blutende Diathese oder Gerinnungsstörung, die nach Ansicht der Ermittler eine sichere Durchführung der Ablation verhindern würden.
• Patienten mit instabiler Angina pectoris (Angina pectoris im Ruhezustand) oder neu aufgetretener Angina pectoris (beginnte innerhalb der letzten 3 Monate) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
• Vorgeschichte von Organtransplantaten, auch wenn keine immunsuppressiven Medikamente eingenommen werden
• Schwanger oder stillend.