Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato in progressione dopo almeno una precedente terapia per malattia metastatica

Criterio di inclusione:

• NSCLC confermato patologicamente o citologicamente
• Stadio IIIB o stadio IV.
• Paziente che soddisfa il criterio A o B:

A) Progressione dopo almeno 1 linea di trattamento sistemico (IV o orale) per malattia metastatica o localmente avanzata. Deve fornire la documentazione che il trattamento sistemico era localmente avanzato o metastatico e anche la scansione o la valutazione per mostrare la progressione. La radiazione non conta come 1 riga.

B) I pazienti che progrediscono entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia neoadiuvante o adiuvante sono idonei anche senza trattamento per la malattia metastatica (ad esempio, il paziente con malattia in stadio I viene sottoposto a resezione, riceve chemioterapia sistemica e poi progredisce al fegato (ora stadio IV) entro 6 mesi di chemioterapia). La radiazione non conta come 1 riga.

• L'ablazione per il carcinoma polmonare avanzato viene presa in considerazione dal medico curante per il trattamento o la prevenzione di sintomi come dolore, sanguinamento o ostruzione. Per questo criterio è richiesta la documentazione scritta da parte del medico curante.
• Almeno 1 sito di malattia misurabile che non sarà trattato con ablazione. Siti a cui inviare conferma su quale lesione della malattia misurabile non verrà ablata per il monitoraggio della risposta.
• Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia e radioterapia
• Nessuna metastasi cerebrale ad eccezione dei pazienti le cui metastasi sono state rimosse mediante resezione chirurgica o che hanno subito radiazioni stereotassiche o gamma knife senza evidenza di malattia attiva alla risonanza magnetica entro 28 giorni dall'inizio del trattamento.
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2.
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• Parametri di laboratorio di ingresso richiesti entro 14 giorni dall'ingresso nello studio: Granulociti ≥ 1000/µl; conta piastrinica ≥75.000/µl; conta linfocitaria assoluta ≥ 500/ µl; Creatinina ≤ 1,5 volte il limite superiore normale mg/dl; Bilirubina < 1,5 volte il limite superiore normale; AST ≤ 3 x limite superiore della norma.
• Età > 18 anni
• Uomini e donne in età fertile arruolati in questo studio devono accettare di utilizzare adeguate misure di controllo delle nascite di barriera durante il corso dello studio e fino a 2 mesi dopo.
• Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di malattia autoimmune cronica clinicamente significativa
• Precedente terapia con anticorpi che modulano la funzione delle cellule T definita come anti-CTLA-4, anti-PD-1 e anti-PD-L1
• Condizioni che attualmente richiedono farmaci immunosoppressori
• Storia nota di HIV o epatite B o C
• Diatesi emorragica o coagulopatia che, secondo gli investigatori, impedirebbero l'esecuzione sicura dell'ablazione.
• Pazienti con angina instabile (sintomi anginosi a riposo) o angina di nuova insorgenza (cominciata negli ultimi 3 mesi) o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi.
• Storia di allotrapianto d'organo anche se non si assumono farmaci immunosoppressori
• Incinta o allattamento.