Avansert ikke-småcellet lungekreft som utvikler seg etter minst én tidligere behandling for metastatisk sykdom

Inklusjonskriterier:

• Patologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC
• Trinn IIIB eller trinn IV.
• Pasienten skal oppfylle enten kriterium A eller B:

A) Progresjon etter minst 1 linje med systemisk behandling (IV eller oral) for metastatisk eller lokalt avansert sykdom. Må gi dokumentasjon systemisk behandling var for enten lokalt avansert eller metastatisk og også skanning eller vurdering for å vise progresjon. Stråling teller ikke som 1 linje.

B) Pasienter som utvikler seg innen 6 måneder etter fullført neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi er også kvalifisert uten å ha behandling for metastatisk sykdom (for eksempel pasient med stadium I sykdom gjennomgår reseksjon, mottar systemisk kjemoterapi og går deretter videre til leveren (nå stadium IV) innen 6 måneder med kjemoterapi). Stråling teller ikke som 1 linje.

• Ablasjon for avansert lungekreft vurderes av behandlende lege for behandling eller forebygging av symptomer som smerte, blødning eller obstruksjon- Dokumentasjon kreves skriftlig av MD for dette kriteriet.
• Minst 1 sted med målbar sykdom som ikke vil bli behandlet med ablasjon. Nettsteder for å sende bekreftelse på hvilken lesjon av målbar sykdom som ikke vil bli fjernet for sporing av respons.
• Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi og strålebehandling
• Ingen hjernemetastaser bortsett fra pasienter hvis metastaser er fjernet ved kirurgisk reseksjon eller har hatt stereotaktisk stråling eller gammakniv uten tegn på aktiv sykdom på MR innen 28 dager etter behandlingsstart.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2.
• Forventet levealder på minst 12 uker.
• Nødvendige laboratorieparametere innen 14 dager fra studiestart: Granulocytter ≥ 1000/µl; blodplatetall ≥75 000/µl; absolutt antall lymfocytter ≥ 500/µl; Kreatinin ≤ 1,5x øvre grense normal mg/dl; Bilirubin < 1,5x øvre normalgrense; AST ≤ 3 x øvre normalgrense.
• Alder > 18 år
• Menn og kvinner i fertil alder som er registrert i denne studien, må godta å bruke tilstrekkelige barriereprevensjonstiltak i løpet av studien og inntil 2 måneder etter.
• Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en historie med klinisk signifikant kronisk autoimmun sykdom
• Tidligere terapi med antistoffer som modulerer T-cellefunksjon definert som anti-CTLA-4, anti-PD-1 og anti-PD-L1
• Tilstander som for tiden krever immunsuppressive medisiner
• Kjent historie med HIV eller hepatitt B eller C
• Blødende diatese eller koagulopati som etter etterforskernes oppfatning ville forhindre at ablasjon utføres trygt.
• Pasienter med ustabil angina (anginale symptomer i hvile) eller nyoppstått angina (begynte i løpet av de siste 3 månedene) eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
• Anamnese med organallograft selv om ikke tar immunsuppressive medisiner
• Gravid eller ammende.