Modelado matemático del riesgo de transmisión del VIH después del inicio de la terapia antirretroviral en pacientes infectados por el VIH sin tratamiento previo (MIAMI)
9 de junio de 2017 actualizado por: Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Modelado matemático del riesgo de transmisión del VIH durante las primeras 24 semanas después del inicio de la terapia antirretroviral en HSH infectados por el VIH sin tratamiento previo: comparación de los regímenes basados en INSTI frente a los regímenes basados en nnRTI y PI.
El objetivo de este estudio es explorar el impacto del inicio del TARV con diferentes regímenes en HSH sin tratamiento previo (en el contexto de infección por VIH aguda y crónica) sobre la probabilidad de transmisión del VIH mediante modelos matemáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de VIH entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) continúa expandiéndose en países de ingresos bajos, medios y altos. La carga desproporcionada de la enfermedad del VIH en los HSH se explica en gran medida por la alta probabilidad de transmisión por acto y por pareja de la transmisión del VIH en el sexo anal receptivo. Las estrategias actuales son inadecuadas para controlar la propagación del VIH entre HSH; Se requieren esfuerzos de prevención mucho más vigorosos, incluido el inicio temprano de la terapia antirretroviral (TAR) que ha demostrado reducir las tasas de transmisión sexual del VIH-1 y la adaptación y el uso ampliado de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la adquisición de la infección por el VIH-1.
El inicio del TAR con regímenes basados en inhibidores de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI) se asocia con una disminución más rápida de la carga de ARN del VIH que la observada con regímenes basados en inhibidores de la transcriptasa no nucleósidos (nnRTI) e inhibidores de la proteasa (PI). Se desconoce el impacto clínico de este hallazgo, aunque las anécdotas clínicas sugieren que puede causar una disminución rápida del ARN del VIH en mujeres que presentan el VIH al final del embarazo.
El objetivo de este estudio es explorar el impacto del inicio del TARV con diferentes regímenes en HSH sin tratamiento previo (en el contexto de infección por VIH aguda y crónica) sobre la probabilidad de transmisión del VIH mediante modelos matemáticos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
1831
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contacto:
- Juan Berenguer, PhD
- Número de teléfono: +34620038850
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
HSH infectados con VIH ingenuos
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH infectados con VIH ingenuos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar la probabilidad de transmisión del VIH durante las primeras 24 semanas después del inicio del TARc en HSH infectados por el VIH sin tratamiento previo (en el contexto de la infección aguda y crónica por el VIH), con regímenes basados en nnRTI, INSTI e PI
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio de cART
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1. Estimar la probabilidad de transmisión del VIH durante las primeras 24 semanas después del inicio del TARc en HSH infectados por el VIH sin tratamiento previo (en el contexto de la infección aguda y crónica por el VIH), con regímenes basados en nnRTI, INSTI e PI
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24 semanas después del inicio de cART
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FIBHGM-EONC001-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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