Efectividad de la aplicación adyuvante de ácido hialurónico en el colgajo coronalmente avanzado en sitios de recesión gingival única
Efectividad de la aplicación adyuvante de ácido hialurónico en el colgajo coronalmente avanzado en sitios de recesión gingival única clase I de Miller
El propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado (ECA) es determinar la eficacia del ácido hialurónico (HA) en combinación con el colgajo de avance coronal (CAF) para el tratamiento de la recesión gingival única.
La hipótesis es que la AH mejorará los resultados clínicos y reducirá la morbilidad posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recesión gingival es un hallazgo clínico común en pacientes con altos estándares de higiene oral y se puede encontrar en más del 90% de los pacientes. Exposición bucal de raíces con alteraciones estéticas e hipersensibilidad dentinaria El objetivo final de los procedimientos de cobertura radicular es la cobertura completa del defecto de recesión con una apariencia estética comparable a los tejidos blandos sanos adyacentes en combinación con profundidades de sondaje fisiológico. Varias técnicas quirúrgicas ya han proporcionado buenos resultados y se ha demostrado que logran cobertura radicular en sitios de recesión individuales con estos diferentes métodos. probabilidad de obtener una cobertura radicular completa (CRC) en la recesión gingival única clase I y II de Miller en comparación con la CAF sola.
El ácido hialurónico (AH) es un componente principal de la matriz extracelular en casi todos los tejidos. La función principal de HA es unir agua y permitir el transporte de metabolitos clave y, por lo tanto, mantener la integridad estructural y homeostática de estos tejidos.
Los estudios in vitro y en animales han demostrado que el ácido hialurónico tiene muchas propiedades que son esenciales para la regeneración de tejidos y la cicatrización de heridas.
Sin embargo, hasta donde sabemos, se han realizado estudios de aplicación clínica limitados en el campo de los procedimientos de cobertura radicular realizados y todavía no hay datos publicados consistentes con seguimientos más prolongados sobre el uso de HA.
Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado (RCT) fue evaluar el beneficio potencial del uso adyuvante de HA en combinación con un colgajo de avance coronal (CAF) y comparar los resultados con CAF solo, cuando se trata una sola Clase I de Miller. recesiones gingivales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca (FMBS) < 15% (medido en cuatro sitios por diente)
- presencia de al menos una recesión bucal (profundidad ≥2 mm) clasificada como Clase I de Miller. Solo se encerraron sitios de recesión gingival localizados en la zona anterior de la arcada maxilar o mandibular (incisivos centrales y laterales, caninos y primeros y segundos premolares) y asociados a problemas estéticos y/o hipersensibilidad dentaria.
- recesión gingival con al menos 1 mm de tejido queratinizado (KT) apical a la recesión
- presencia de una unión cemento-esmalte (CEJ) claramente identificable, 10) ausencia de dientes con corona protésica o restauración con el borde cervical en el área de la CEJ
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas o embarazo
- fumadores
- tratamiento antibiótico sistémico en los últimos 6 meses
- enfermedad periodontal activa con sitios (profundidad de bolsa al sondaje <4 mm y sin sangrado al sondaje)
- antecedentes de cirugía mucogingival o periodontal en el sitio experimental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CAF + HA (Prueba)
colgajo de avance coronal con ácido hialurónico
|
colgajo de avance coronal solo (control CAF)
ácido hialurónico asociado a colgajo coronalmente avanzado (CAF + test HA-)
|
|
Comparador activo: CAF (control)
colgajo de avance coronal solo
|
colgajo de avance coronal solo (control CAF)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de recesión (RecRed)
Periodo de tiempo: línea de base y 18 meses
|
Cambios en la profundidad de la recesión entre inicial y final.
Medido en mm
|
línea de base y 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad postoperatoria (dolor, hinchazón y malestar)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Con un cuestionario de evaluación.
El entrevistador evaluó el dolor, la hinchazón y la incomodidad del paciente a los 7 días del procedimiento utilizando una escala analógica visual (VAS) que va desde 0 (sin dolor/inflamación/incomodidad) hasta 10 (dolor/inflamación/incomodidad máximos).
|
7 días
|
|
Cobertura radicular completa (CRC)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluado como porcentaje de sitios con cobertura radicular completa
|
18 meses
|
|
Cobertura radicular media (MRC)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluado como porcentaje de la cobertura radicular media para cada grupo.
|
18 meses
|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: línea de base y 18 meses
|
Cambios en PPD entre inicial y final.
Medido en mm
|
línea de base y 18 meses
|
|
Ganancia del nivel de apego clínico (CAL-Gain)
Periodo de tiempo: línea de base y 18 meses
|
Diferencia entre CAL inicial y final.
Medido en mm
|
línea de base y 18 meses
|
|
Ancho del tejido queratinizado (KT)
Periodo de tiempo: línea de base y 18 meses
|
Cambios en KT entre inicial y final.
Medido en mm
|
línea de base y 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Pilloni, MD,DDS,MS, University La Sapienza, Rome
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen WY, Abatangelo G. Functions of hyaluronan in wound repair. Wound Repair Regen. 1999 Mar-Apr;7(2):79-89. doi: 10.1046/j.1524-475x.1999.00079.x.
- Kumar R, Srinivas M, Pai J, Suragimath G, Prasad K, Polepalle T. Efficacy of hyaluronic acid (hyaluronan) in root coverage procedures as an adjunct to coronally advanced flap in Millers Class I recession: A clinical study. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):746-50. doi: 10.4103/0972-124X.147411.
- Moseley R, Waddington RJ, Embery G. Hyaluronan and its potential role in periodontal healing. Dent Update. 2002 Apr;29(3):144-8. doi: 10.12968/denu.2002.29.3.144.
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Pilloni A, Paolantonio M, Camargo PM. Root coverage with a coronally positioned flap used in combination with enamel matrix derivative: 18-month clinical evaluation. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2031-9. doi: 10.1902/jop.2006.050390.
- Tatakis DN, Chambrone L, Allen EP, Langer B, McGuire MK, Richardson CR, Zabalegui I, Zadeh HH. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S52-5. doi: 10.1902/jop.2015.140376. Epub 2014 Oct 15.
- Ferguson EL, Roberts JL, Moseley R, Griffiths PC, Thomas DW. Evaluation of the physical and biological properties of hyaluronan and hyaluronan fragments. Int J Pharm. 2011 Nov 25;420(1):84-92. doi: 10.1016/j.ijpharm.2011.08.031. Epub 2011 Aug 22.
- Weigel PH, Frost SJ, McGary CT, LeBoeuf RD. The role of hyaluronic acid in inflammation and wound healing. Int J Tissue React. 1988;10(6):355-65.
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