Estrategias farmacológicas para el implante de etonogestrel en mujeres con infección por el VIH

Criterios de inclusión:

1. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
2. Participantes que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
3. Mujeres de 18 años a 40 años
4. Diagnosticado con infección por VIH
5. Médicamente elegible para el implante subdérmico ENG como método anticonceptivo según los Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos de la OMS20
6. Recibir TAR basado en EFV durante un mínimo de 3 meses antes de la selección
7. Debe estar de acuerdo en tener anticonceptivos no hormonales altamente efectivos concurrentes con un DIU de cobre, si no ha sido previamente esterilizado médicamente.
8. Las participantes deben informar menstruaciones regulares (sangrado durante 4-8 días a intervalos de 21 a 35 días) durante los 2 meses anteriores
9. Los participantes deben tener una prueba de embarazo en orina negativa al ingresar y no informar haber tenido relaciones sexuales sin protección desde el último período menstrual o en las últimas dos semanas.

Criterio de exclusión:

1. ARN del VIH > 50 copias/ml en la visita de selección
2. Hemoglobina sérica < 10,0 g/dl
3. Elevaciones en los niveles séricos de alanina transaminasa (ALT) por encima de 5 veces el límite superior de lo normal
4. Elevaciones de la creatinina sérica por encima de 2,5 veces el límite superior de lo normal
5. Uso de medicamentos que se sabe que están contraindicados con ENG o EFV dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio. Debido a la naturaleza dinámica de las interacciones farmacológicas relacionadas con el TAR, el equipo del estudio revisará todos los medicamentos concomitantes en la selección según la tabla de interacciones farmacológicas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.45 y el etiquetado del producto de implante ENG15.
6. Actualmente embarazada o posparto <30 días al ingreso al estudio.
7. Mujeres que amamantan dentro de los 6 meses posteriores al parto.
8. Uso de anticonceptivos hormonales en los 3 meses anteriores al ingreso
9. Participantes que se determina que no son elegibles para la colocación del DIU según los Criterios Médicos de Elegibilidad para el Uso de Anticonceptivos de la OMS46
10. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al implante ENG, sangrado vaginal no diagnosticado, neoplasia dependiente de hormonas sexuales diagnosticada o sospechada, tumor hepático benigno o maligno o enfermedad tromboembólica.
11. Presencia de cualquier enfermedad activa clínicamente significativa o enfermedad potencialmente mortal que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o el resultado del estudio.