Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische strategieën voor het etonogestrel-implantaat bij met hiv geïnfecteerde vrouwen

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Catherine Anne Chappell

Farmacokinetische en farmacodynamische evaluatie van dosisescalatie van etonogestrel met op efavirenz gebaseerde antiretrovirale therapie bij HIV-geïnfecteerde Oegandezen

Deze studie zal de frequentie van de ovulatie en de kwaliteit van het cervicaal slijm evalueren van HIV-geïnfecteerde vrouwen die op efavirenz (EFV) gebaseerde antiretrovirale therapie (ART) gebruiken met ofwel een enkel etonogestrel (ENG)-implantaat of twee ENG-implantaten gedurende ten minste één jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van geneesmiddelinteracties tussen efavirenz (EFV) en progestagenen hebben met hiv geïnfecteerde vrouwen die op EFV gebaseerde antiretrovirale therapie (ART) krijgen en het etonogestrel-implantaat gebruiken significant lagere systemische ENG-concentraties dan met hiv geïnfecteerde vrouwen die geen ART gebruiken. Deze bevinding heeft geleid tot bezorgdheid over de anticonceptieve werkzaamheid van het ENG-implantaat voor vrouwen op EFV-gebaseerde ART en klinische onderzoeken hebben een verhoogd aantal zwangerschappen voor vrouwen op EFV-gebaseerde ART en die een anticonceptie-implantaat gebruiken. Deze studie is een gerandomiseerde, open-label, longitudinale farmacodynamische studie om de ovulatiefrequentie te vergelijken tussen een controlegroep van HIV-geïnfecteerde vrouwen op efavirenz-gebaseerde antiretrovirale therapie die een standaarddosis etonogestrel (ENG) implantaat kregen en een behandelingsgroep die een verhoogde dosis ENG implantaat kreeg. Het algemene doel is om de farmacodynamische betekenis van de bekende geneesmiddel-geneesmiddelinteractie tussen EFV en ENG te beoordelen en om te bepalen of de verhoogde dosis deze interactie zal overwinnen. Over het algemeen zal deze studie de langwerkende omkeerbare anticonceptiebehandelingsopties voor vrouwen met hiv verbeteren en onbedoelde zwangerschap voorkomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Infectious Disease Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de deelnemer op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
  2. Deelnemers die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.
  3. Vrouwen van 18 jaar tot 40 jaar
  4. Gediagnosticeerd met HIV-infectie
  5. Medisch in aanmerking komend voor het ENG-onderhuidse implantaat als anticonceptiemethode op basis van de WHO Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use20
  6. Op EFV gebaseerde ART ontvangen gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan de screening
  7. Moet akkoord gaan met gelijktijdige zeer effectieve niet-hormonale anticonceptie met een koperen spiraaltje, indien niet eerder medisch gesteriliseerd.
  8. Deelnemers moeten regelmatige menstruatie melden (bloeden gedurende 4-8 dagen met tussenpozen van 21 tot 35 dagen) voor de voorgaande 2 maand
  9. Deelnemers moeten bij binnenkomst een negatieve urine-zwangerschapstest hebben en geen onbeschermde seks melden sinds de laatste menstruatie of in de afgelopen twee weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Hiv-RNA > 50 kopieën/ml bij screeningsbezoek
  2. Serumhemoglobine < 10,0 g/dl
  3. Verhogingen van serumspiegels van alaninetransaminase (ALT) tot meer dan 5 keer de bovengrens van normaal
  4. Verhogingen van serumcreatinine tot meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal
  5. Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze gecontra-indiceerd zijn met ENG of EFV binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek. Vanwege de dynamische aard van geneesmiddelinteracties die verband houden met ART, zal het onderzoeksteam alle gelijktijdig toegediende medicatie bij de screening beoordelen op basis van de geneesmiddeleninteractietabel van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services45 en de etikettering van het ENG-implantaatproduct15.
  6. Momenteel zwanger of postpartum <30 dagen bij aanvang van de studie.
  7. Vrouwen die borstvoeding geven binnen 6 maanden na de bevalling.
  8. Gebruik van hormonale anticonceptie in de voorafgaande 3 maanden voor opname
  9. Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze niet in aanmerking komen voor plaatsing van een spiraaltje volgens de WHO Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use46
  10. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor ENG-implantaten, niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen, gediagnosticeerde of vermoede geslachtshormoonafhankelijke neoplasie, goedaardige of kwaadaardige levertumor of trombo-embolische ziekte.
  11. Aanwezigheid van een actieve klinisch significante ziekte of levensbedreigende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of het resultaat van het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Standaarddosis etonogestrel-implantaat
Enkel implantaat van 68 mg etonogestrel
Geneesmiddel: etonogestrel implantaat
Het etonogestrel-implantaat is een anticonceptie-implantaat dat in de bovenarm wordt geplaatst.
Andere namen:
  • Nextplanon
  • Implanon
Experimenteel: Verhoogde dosis etonogestrel-implantaat
Twee 68 mg (136 mg totaal) etonogestrel-implantaten
Geneesmiddel: etonogestrel implantaat
Het etonogestrel-implantaat is een anticonceptie-implantaat dat in de bovenarm wordt geplaatst.
Andere namen:
  • Nextplanon
  • Implanon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ovuleert tijdens maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat ten minste één ovulatie ervaart tijdens maand 3 van het gebruik van een etonogestrel-implantaat. De serumprogesteronconcentraties worden wekelijks gemeten gedurende maand 3 (week 9-12). Ovulatie wordt gedefinieerd als endogene progesteronconcentraties van >3 ng/ml.
3 maanden
Percentage deelnemers dat ovuleert tijdens maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat ten minste één ovulatie ervaart tijdens maand 6 van het gebruik van een etonogestrel-implantaat. De serumprogesteronconcentraties worden wekelijks gemeten gedurende maand 6 (week 21-24). Ovulatie wordt gedefinieerd als endogene progesteronconcentraties van >3 ng/ml.
6 maanden
Percentage deelnemers dat ovuleert tijdens maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage deelnemers dat ten minste één ovulatie ervaart tijdens maand 12 van gebruik van een etonogestrel-implantaat. De serumprogesteronconcentraties worden wekelijks gemeten gedurende maand 12 (week 45-48). Ovulatie wordt gedefinieerd als endogene progesteronconcentraties van >3 ng/ml.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel baarmoederhalsslijm scoort groter dan 10
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage baarmoederhalsslijmscores van de Wereldgezondheidsorganisatie dat groter is dan 10 uit wekelijkse monsters verzameld tijdens de maanden 3, 6 en 12 van het gebruik van een etonogestrel-implantaat. Een cervixslijmscore groter dan 10 geeft aan dat het slijm gunstig is voor de penetratie van sperma of een gebrek aan anticonceptief effect. De score voor baarmoederhalsslijm varieert van 0, wat het minst gunstig is voor de penetratie van sperma, tot 15, wat het meest gunstig is voor de penetratie van sperma.
12 maanden
Mediane efavirenzconcentratie bij inschrijving
Tijdsspanne: Dag 0
Mediane efavirenz-concentraties gemeten in plasmamonsters verzameld bij inschrijving, voorafgaand aan het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-efavirenz-concentraties werden gekwantificeerd met behulp van een hoogwaardige vloeistofchromatografietest met ultraviolette detectie.
Dag 0
Mediane efavirenzconcentratie in week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Mediane efavirenz-concentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 4 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-efavirenz-concentraties werden gekwantificeerd met behulp van een hoogwaardige vloeistofchromatografietest met ultraviolette detectie.
4 weken
Mediane efavirenzconcentratie in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Mediane efavirenz-concentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 12 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-efavirenz-concentraties werden gekwantificeerd met behulp van een hoogwaardige vloeistofchromatografietest met ultraviolette detectie.
12 weken
Mediane efavirenzconcentratie in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
Mediane efavirenz-concentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 24 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-efavirenz-concentraties werden gekwantificeerd met behulp van een hoogwaardige vloeistofchromatografietest met ultraviolette detectie.
24 weken
Mediane efavirenzconcentratie in week 36
Tijdsspanne: 36 weken
Mediane efavirenz-concentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 36 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-efavirenz-concentraties werden gekwantificeerd met behulp van een hoogwaardige vloeistofchromatografietest met ultraviolette detectie.
36 weken
Mediane efavirenzconcentratie in week 48
Tijdsspanne: 48 weken
Mediane efavirenz-concentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 48 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-efavirenz-concentraties werden gekwantificeerd met behulp van een hoogwaardige vloeistofchromatografietest met ultraviolette detectie.
48 weken
Mediane etonogestrelconcentratie in week 1
Tijdsspanne: 1 week
Mediane etonogestrelconcentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 1 week na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-etonogestrelconcentraties werden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem-massaspectrometrie.
1 week
Mediane etonogestrelconcentratie in week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Mediane etonogestrelconcentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 4 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-etonogestrelconcentraties werden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem-massaspectrometrie.
4 weken
Mediane etonogestrelconcentratie in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Mediane etonogestrelconcentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 12 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-etonogestrelconcentraties werden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem-massaspectrometrie.
12 weken
Mediane etonogestrelconcentratie in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
Mediane etonogestrelconcentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 24 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-etonogestrelconcentraties werden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem-massaspectrometrie.
24 weken
Mediane etonogestrelconcentratie in week 36
Tijdsspanne: 36 weken
Mediane etonogestrelconcentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 36 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-etonogestrelconcentraties werden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem-massaspectrometrie.
36 weken
Mediane etonogestrelconcentratie in week 48
Tijdsspanne: 48 weken
Mediane etonogestrelconcentraties gemeten in plasmamonsters verzameld 48 weken na het inbrengen van de etonogestrel-implantaten. Plasma-etonogestrelconcentraties werden gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem-massaspectrometrie.
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Catherine Anne Chappell

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Nebraska
Infectious Disease Institute, Kampala, Uganda

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Catherine A Chappell, MD MSc, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRO17080453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op etonogestrel implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen