Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologiset strategiat etonogestreeli-implantille HIV-tartunnan saaneilla naisilla

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Catherine Anne Chappell

Etonogestreeliannoksen suurentamisen farmakokineettinen ja farmakodynaaminen arviointi efavirentsipohjaisella antiretroviraalisella hoidolla HIV-tartunnan saaneessa Ugandanissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ovulaation esiintymistiheyttä ja kohdunkaulan liman laatua HIV-tartunnan saaneilla naisilla, jotka saavat efavirentsi (EFV) -pohjaista antiretroviraalista hoitoa (ART) käyttäen joko yhtä etonogestreeli (ENG) -implanttia tai kahta ENG-implanttia vähintään vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Efavirentsin (EFV) ja progestiinien välisistä lääkeaineiden yhteisvaikutuksista johtuen HIV-tartunnan saaneilla naisilla, jotka saavat EFV-pohjaista antiretroviraalista hoitoa (ART) ja jotka käyttävät etonogestreeli-implanttia, systeemiset ENG-pitoisuudet ovat merkittävästi pienemmät kuin HIV-tartunnan saaneilla naisilla, jotka eivät saa ART-hoitoa. Tämä havainto on herättänyt huolta ENG-implanttien ehkäisytehosta naisilla, joilla on EFV-pohjainen ART, ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntynyttä raskautta EFV-pohjaista ART-hoitoa ja ehkäisyimplanttia käyttävillä naisilla. Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin, pitkittäinen farmakodynaaminen tutkimus, jossa verrattiin ovulaatioiden esiintymistiheyttä efavirentsipohjaista antiretroviraalista hoitoa saaneiden HIV-tartunnan saaneiden naisten kontrolliryhmän välillä, jotka saivat standardiannoksen etonogestreeli (ENG) -implanttia, ja hoitoryhmässä, joka sai suuren annoksen ENG-implanttia. Yleisenä tavoitteena on arvioida EFV:n ja ENG:n välisen tunnetun lääke-lääkevuorovaikutuksen farmakodynaamista merkitystä ja määrittää, voittaako lisätty annos tämän yhteisvaikutuksen. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus parantaa pitkävaikutteisia palautuvia ehkäisyhoitovaihtoehtoja HIV-tartunnan saaneille naisille ja ehkäisee ei-toivottua raskautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Disease Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että osallistujalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä tutkimuksen näkökohdista.
  2. Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä.
  3. Naiset 18-40-vuotiaat
  4. Diagnoosi HIV-infektio
  5. Lääketieteellisesti kelvollinen ENG-subdermaaliseen ehkäisymenetelmään perustuen WHO:n ehkäisyvälineiden lääketieteellisiin kelpoisuuskriteereihin20
  6. EFV-pohjaisen ART-hoidon saaminen vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
  7. On suostuttava käyttämään samanaikaisesti erittäin tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyä kuparikierukan kanssa, ellei sitä ole aiemmin steriloitu lääketieteellisesti.
  8. Osallistujien on raportoitava säännölliset kuukautiset (verenvuoto 4-8 päivää 21-35 päivän välein) edellisen 2 kuukauden ajalta
  9. Osallistujilla tulee olla negatiivinen virtsan raskaustesti saapuessaan, eikä heillä ole ollut suojaamatonta seksiä viimeisten kuukautisten tai kahden viimeisen viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. HIV RNA > 50 kopiota/ml seulontakäynnillä
  2. Seerumin hemoglobiini < 10,0 g/dl
  3. Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) nousu yli 5 kertaa normaalin ylärajan
  4. Seerumin kreatiniiniarvon nousu yli 2,5 kertaa normaalin ylärajan
  5. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vasta-aiheisia ENG:n tai EFV:n kanssa 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta. ART:hen liittyvien lääkevuorovaikutusten dynaamisen luonteen vuoksi tutkimusryhmä tarkastelee kaikki samanaikaiset lääkkeet seulonnassa Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön lääkevuorovaikutustaulukon45 ja ENG-implanttituotteen merkintöjen15 perusteella.
  6. Tällä hetkellä raskaana tai synnytyksen jälkeen <30 päivää tutkimukseen tullessa.
  7. Imettävät naiset 6 kuukauden sisällä synnytyksestä.
  8. Hormonaalisen ehkäisyn käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tuloa
  9. Osallistujat, jotka WHO:n ehkäisyvälineiden lääketieteellisten kelpoisuuskriteerien mukaan eivät kelpaa kierukan asettamiseen46
  10. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys ENG-implantille, diagnosoimaton emättimen verenvuoto, diagnosoitu tai epäilty sukupuolihormoniriippuvainen neoplasia, hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen maksasairaus tai tromboembolinen sairaus.
  11. Minkä tahansa aktiivisen kliinisesti merkittävän sairauden tai hengenvaarallisen sairauden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tutkimuksen tuloksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakioannos etonogestreeli-implantti
Yksi 68 mg:n etonogestreeli-implantti
Lääke: etonogestreeli-implantti
Etonogestreeli-implantti on ehkäisy-implantti, joka asetetaan olkavarteen.
Muut nimet:
  • Nexplanon
  • Implanon
Kokeellinen: Suurennetun annoksen etonogestreeli-implantti
Kaksi 68 mg (yhteensä 136 mg) etonogestreeli-implanttia
Lääke: etonogestreeli-implantti
Etonogestreeli-implantti on ehkäisy-implantti, joka asetetaan olkavarteen.
Muut nimet:
  • Nexplanon
  • Implanon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukauden aikana ovuloineiden osallistujien osuus 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat vähintään yhden ovulaation etonogestreeli-implanttien käytön kuukauden aikana. Seerumin progesteronipitoisuudet mitataan viikoittain kuukauden 3 aikana (viikot 9-12). Ovulaatio määritellään endogeenisiksi progesteronipitoisuuksiksi >3 ng/ml.
3 kuukautta
Kuukauden 6 aikana ovuloineiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat vähintään yhden ovulaation kuudennen kuukauden aikana etonogestreeli-implanttien käytön aikana. Seerumin progesteronipitoisuudet mitataan viikoittain kuudennen kuukauden aikana (viikot 21-24). Ovulaatio määritellään endogeenisiksi progesteronipitoisuuksiksi >3 ng/ml.
6 kuukautta
Kuukauden aikana ovuloineiden osallistujien osuus 12
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat vähintään yhden ovulaation 12. kuukauden aikana etonogestreeli-implanttien käytön aikana. Seerumin progesteronipitoisuudet mitataan viikoittain kuukauden 12 aikana (viikot 45-48). Ovulaatio määritellään endogeenisiksi progesteronipitoisuuksiksi >3 ng/ml.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liman osuus on suurempi kuin 10
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön kohdunkaulan limapisteiden osuus, joka on suurempi kuin 10 viikoittaisista näytteistä, jotka on kerätty etonogestreeli-implanttien käytön kuukausina 3, 6 ja 12. Kohdunkaulan liman pistemäärä yli 10 osoittaa, että lima on suotuisa siittiöiden tunkeutumiseen tai ehkäisyvaikutuksen puuttumiseen. Kohdunkaulan liman pistemäärä vaihtelee 0:sta, mikä osoittaa siittiöiden tunkeutumisen kannalta epäedullisinta, 15:een, joka on edullisin siittiöiden tunkeutumiselle.
12 kuukautta
Mediaani efavirentsipitoisuus ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 0
Keskimääräiset efavirentsipitoisuudet mitattuna plasmanäytteistä, jotka on kerätty rekisteröinnin yhteydessä ennen etonogestreeli-implanttien asettamista. Plasman efavirentsipitoisuudet kvantifioitiin käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamääritystä ultraviolettidetektiolla.
Päivä 0
Mediaani efavirentsipitoisuus viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräiset efavirentsipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 4 viikkoa etonogestreeli-implanttien asettamisen jälkeen. Plasman efavirentsipitoisuudet kvantifioitiin käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamääritystä ultraviolettidetektiolla.
4 viikkoa
Mediaani efavirentsipitoisuus viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräiset efavirentsipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 12 viikon kuluttua etonogestreeli-implanttien asettamisesta. Plasman efavirentsipitoisuudet kvantifioitiin käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamääritystä ultraviolettidetektiolla.
12 viikkoa
Mediaani efavirentsipitoisuus viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Keskimääräiset efavirentsipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 24 viikkoa etonogestreeli-implanttien asettamisen jälkeen. Plasman efavirentsipitoisuudet kvantifioitiin käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamääritystä ultraviolettidetektiolla.
24 viikkoa
Mediaani efavirentsipitoisuus viikolla 36
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Keskimääräiset efavirentsipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 36 viikon kuluttua etonogestreeli-implanttien asettamisesta. Plasman efavirentsipitoisuudet kvantifioitiin käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamääritystä ultraviolettidetektiolla.
36 viikkoa
Mediaani efavirentsipitoisuus viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Keskimääräiset efavirentsipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 48 viikon kuluttua etonogestreeli-implanttien asettamisesta. Plasman efavirentsipitoisuudet kvantifioitiin käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamääritystä ultraviolettidetektiolla.
48 viikkoa
Mediaani etonogestreelipitoisuus viikolla 1
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskimääräiset etonogestreelipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 1 viikko etonogestreeli-implanttien asettamisen jälkeen. Plasman etonogestreelipitoisuudet määritettiin käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometriaa.
1 viikko
Mediaani etonogestreelipitoisuus viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräiset etonogestreelipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 4 viikkoa etonogestreeli-implanttien asettamisen jälkeen. Plasman etonogestreelipitoisuudet määritettiin käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometriaa.
4 viikkoa
Mediaani etonogestreelipitoisuus viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräiset etonogestreelipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 12 viikkoa etonogestreeli-implanttien (-implanttien) asettamisen jälkeen. Plasman etonogestreelipitoisuudet määritettiin käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometriaa.
12 viikkoa
Mediaani etonogestreelipitoisuus viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Keskimääräiset etonogestreelipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 24 viikkoa etonogestreeli-implantaatti(e)n asettamisen jälkeen. Plasman etonogestreelipitoisuudet määritettiin käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometriaa.
24 viikkoa
Mediaani etonogestreelipitoisuus viikolla 36
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Keskimääräiset etonogestreelipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 36 viikon kuluttua etonogestreeli-implanttien asettamisesta. Plasman etonogestreelipitoisuudet määritettiin käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometriaa.
36 viikkoa
Mediaani etonogestreelipitoisuus viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Keskimääräiset etonogestreelipitoisuudet mitattiin plasmanäytteistä, jotka on kerätty 48 viikkoa etonogestreeli-implantaatti(e)n asettamisen jälkeen. Plasman etonogestreelipitoisuudet määritettiin käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometriaa.
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Catherine Anne Chappell

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Nebraska
Infectious Disease Institute, Kampala, Uganda

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Catherine A Chappell, MD MSc, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 22. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO17080453

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset etonogestreeli-implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia