Sistema de enfriamiento dérmico para crioterapia de afecciones cutáneas comunes

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos > 18 años de edad.
2. El sujeto tiene lesiones superficiales benignas asociadas con afecciones cutáneas comunes susceptibles de tratamiento crioquirúrgico, que incluyen, por ejemplo, psoriasis, acné, rosácea e hiperplasia sebácea.
3. El sujeto está dispuesto a que se le traten hasta 40 sitios de prueba.
4. El sujeto ha leído y firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Procedimientos prescritos por el médico en el área de tratamiento previsto en los 6 meses anteriores (p. ej., terapia fotodinámica, terapia de luz pulsada intensa, cirugía con láser).
2. Condiciones dermatológicas (ej. vitíligo, heridas abiertas, infección, lesiones precancerosas o malignas) en la ubicación de los sitios de tratamiento que, en la opinión profesional del investigador, podrían suponer un mayor riesgo para el sujeto.
3. Historia del melanoma.
4. Antecedentes conocidos de enfermedad o reacción adversa al insulto por frío (p. ej., crioglobulinemia, urticaria por frío, hemoglobinuria paroxística por frío, enfermedad de Reynaud).
5. Antecedentes de cicatrización anormal de heridas o cicatrización anormal
6. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del estudio.
7. La sujeto está embarazada o planea quedar embarazada mientras está inscrita en el estudio.
8. El sujeto está lactando.
9. Inscripción actual en un estudio clínico de cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación no aprobado.
10. Cualquier otra condición o valor de laboratorio que, en la opinión profesional del investigador, podría afectar potencialmente la respuesta o la participación en este estudio clínico, o que supondría un riesgo mayor o inaceptable para el sujeto.