Estudio escandinavo multicéntrico de hematoma subdural agudo (SMASH) (SMASH)
Estudio escandinavo multicéntrico de hematoma subdural agudo (SMASH): una cohorte consecutiva multinacional basada en la población
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Variable principal:
En un estudio basado en la población para evaluar la mortalidad a los 30 días (muerte perioperatoria) en pacientes más jóvenes versus ancianos (≥70 años) con ASDH.
Criterio(s) de valoración secundario(s):
- Describir el patrón de atención en los más jóvenes frente a los ancianos
Resultado clínico (escala de resultados de Glasgow a los 6 meses (rango, 3-12) de seguimiento en pacientes más jóvenes versus ancianos (≥70 años) con ASDH:
- Buen resultado predefinido como GOS 4-5
- Resultado desfavorable predefinido como GOS 1-3
- Morbilidad a 30 días (según la clasificación de Ibáñez) en pacientes más jóvenes versus ancianos (≥ 70 años) con ASDH.
Evaluar el efecto de la edad como factor pronóstico independiente en el ASDH traumático para el resultado (GOS) en ancianos (≥70 años) mediante un enfoque de tres pasos
Emparejar ancianos (casos) con pacientes más jóvenes (controles) con respecto a
- GCS al ingreso al hospital tratante según la gravedad: leve (GCS 14-15), moderado (GCS 9-13), grave (GCS 3-8)
- Desplazamiento de la línea media (con un corte de > 10 mm)
- Pupila(s) dilatada(s) (sí/no)
- Uso de un enfoque multivariable con todos los pacientes, incluida la edad (modelo continuo) para identificar predictores independientes de un resultado desfavorable (GOS 1-3)
- Uso de un enfoque multivariable que incluye la edad como variable continua dentro de la población anciana (≥70 años) para identificar predictores independientes de un resultado desfavorable entre los más mayores (GOS 1-3)
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ASDH tratados quirúrgicamente
Criterio de exclusión:
- ASDH posoperatorio (es decir, criterios de inclusión postraumáticos)
- Cirugía intracraneal dentro de los 6 meses previos al trauma
- Dispositivo intracraneal permanente (es decir, electrodo DBS, derivación VP, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ASDH Copenhague, Dinamarca
|
Cirugía
|
|
ASDH Odense, Dinamarca
|
Cirugía
|
|
ASDH Århus, Dinamarca
|
Cirugía
|
|
ASDH Ålborg, Dinamarca
|
Cirugía
|
|
ASDH Lund, Suecia
|
Cirugía
|
|
ASDH Linköping, Suecia
|
Cirugía
|
|
ASDH Gotemburgo, Suecia
|
Cirugía
|
|
ASDH Estocolmo, Suecia
|
Cirugía
|
|
ASDH Uppsala, Suecia
|
Cirugía
|
|
ASDH Umeå, Suecia
|
Cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 30 días (sí frente a no) en jóvenes frente a ancianos
Periodo de tiempo: Mortalidad a los 30 días después de la cirugía
|
Mortalidad a los 30 días (sí frente a no) en jóvenes frente a ancianos
|
Mortalidad a los 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hematoma
- Hematoma Subdural
- Hematoma Subdural Agudo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMASH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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