Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para evaluar los beneficios y riesgos de la conversión de receptores de trasplante de riñón en adolescentes de 12 a

2 de febrero de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio prospectivo, abierto, multicéntrico, aleatorizado para evaluar los beneficios y riesgos de la conversión de receptores existentes de aloinjertos renales adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad a un régimen inmunosupresor basado en belatacept en comparación con la continuación de un inhibidor de la calcineurina. basado en el régimen y su adherencia a los medicamentos inmunosupresores

El propósito de este estudio es evaluar los beneficios y riesgos de la conversión de receptores de aloinjertos de riñón adolescentes existentes de 12 a menos de 18 años de edad a un régimen inmunosupresor basado en belatacept en comparación con la continuación de un régimen basado en un inhibidor de la calcineurina y su adherencia. a los medicamentos inmunosupresores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
102

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Koeln-Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abteilung für Pädia
        • Contacto:
          • Lutz Weber, Site 0010
          • Número de teléfono: 0049-173-5842620
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • Local Institution - 0011
        • Contacto:
          • Site 0011
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Reclutamiento
        • Local Institution - 0026
        • Contacto:
          • Site 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45122
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contacto:
          • Lars Pape, Site 0057
          • Número de teléfono: +495115323283
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0062
        • Contacto:
          • Site 0062
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0060
        • Contacto:
          • Site 0060
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Gent-Paediatric Nephrology and Rheumatology Department
        • Contacto:
          • Agnieszka Prytula, Site 0047
          • Número de teléfono: +3293320368
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Terminado
        • Local Institution - 0001
      • Rivas-Vaciamadrid, España, 28523
        • Terminado
        • Local Institution - 0012
      • Seville, España, 41013
        • Terminado
        • Local Institution - 0003
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Retirado
        • Local Institution - 0042
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Retirado
        • Local Institution - 0041
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Retirado
        • Local Institution - 0014
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Retirado
        • Local Institution - 0022
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Retirado
        • Local Institution - 0045
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Retirado
        • Local Institution - 0049
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Retirado
        • Local Institution - 0033
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Retirado
        • Local Institution - 0017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Retirado
        • Local Institution - 0044
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Retirado
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Retirado
        • Local Institution - 0024
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Retirado
        • Local Institution - 0025
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Retirado
        • Local Institution - 0048
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Retirado
        • Local Institution - 0052
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Retirado
        • Local Institution - 0038
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin-Pediatrics
        • Contacto:
          • Jerome Harambat, Site 0056
          • Número de teléfono: +33661986263
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant-néphrologie pédiatrique
        • Contacto:
          • Anne-Laure SELLIER-LECLERC, Site 0028
          • Número de teléfono: +33427856128
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Timone
        • Contacto:
          • Florentine Garaix, Site 0054
          • Número de teléfono: +334 91 38 83 83
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hôpital Necker
        • Contacto:
          • Olivia Boyer, Site 0027
          • Número de teléfono: +33689031066
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universita
        • Contacto:
          • Julien Hogan, Site 0029
          • Número de teléfono: 33638691391
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Contacto:
          • Gwenaelle Roussey, Site 0055
          • Número de teléfono: +33253482237
  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Retirado
        • Local Institution - 0030
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamiento
        • Ospedale Regina Margherita-S.C Nefrologia, Dialisi e Trapianto Renale
        • Contacto:
          • Licia Peruzzi, Site 0036
          • Número de teléfono: 0039 0113135365
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16147
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
        • Contacto:
          • ENRICO VERRINA, Site 0059
          • Número de teléfono: 003901056362630
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, N-0027
        • Retirado
        • Local Institution - 0061
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Reclutamiento
        • Emma Children (AMC)
        • Contacto:
          • Antonia Bouts, Site 0015
          • Número de teléfono: 0031610061279
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Terminado
        • Local Institution - 0008
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Reclutamiento
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals-Children's Clinical Research Team
        • Contacto:
          • Jon Jin Kim, Site 0009
          • Número de teléfono: 01159249924

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes hombres y mujeres de 12 a menos de 18 años
  • Receptores de un aloinjerto renal de un donante vivo o fallecido trasplantado al menos 6 meses calendario antes de la inscripción
  • Recibir un régimen estable de un inhibidor de la calcineurina (CNI), con micofenolato mofetilo (MMF) o micofenolato de sodio/micofenolato mofetilo con cubierta entérica (EC-MPS/MPA), con o sin corticosteroides diarios durante ≥ 30 días antes de la aleatorización
  • Función renal clínicamente estable durante el período de 12 semanas previo a la selección, según la opinión del investigador y según los criterios definidos por el protocolo para la proteinuria y la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
  • Evidencia serológica de exposición anterior al virus de Epstein-Barr (EBV) y ausencia actual de replicación del ADN del EBV en o antes del trasplante renal y durante el período de selección
  • Finalización de un curso inicial de vacunación contra el SARS-CoV-2 según el estándar de atención local, un mínimo de 6 semanas antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Receptores con estado serológico para EBV negativo o desconocido en la selección o en el trasplante
  • Tratamiento para el rechazo agudo comprobado por biopsia (BPAR) de cualquier grado de gravedad dentro de los 6 meses calendario anteriores a la inscripción
  • Rechazo agudo mediado por anticuerpos confirmado por biopsia en cualquier momento con el aloinjerto actual
  • Rechazo celular agudo Banff 97 grado IIA o superior (o equivalente), o tratamiento con plasmaféresis o rituximab para cualquier rechazo agudo en cualquier momento con el aloinjerto actual
  • Evidencia actual o antecedentes de infección tuberculosa (TB) latente activa o tratada inadecuadamente
  • Previamente tratados con belatacept o inscritos previamente en un ensayo de belatacept con su aloinjerto actual

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brazo 1: Conversión de un régimen basado en CNI a belatacept después de un período de superposición
Conversión seguida de disminución y suspensión del inhibidor de calcineurina (CNI)
Biológico: Belatacept
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Nulojix
Droga: Tacrolimus
Dosis especificada en días especificados
Droga: Ciclosporina A
Dosis especificada en días especificados
Droga: Micofenolato de mofetilo
Dosis especificada en días especificados
Droga: Micofenolato de sodio con recubrimiento entérico
Dosis especificada en días especificados
Droga: Corticosteroides
Dosis especificada en días especificados
Comparador activo: Grupo 2: Continuar el régimen basado en inhibidores de calcineurina
Droga: Tacrolimus
Dosis especificada en días especificados
Droga: Ciclosporina A
Dosis especificada en días especificados
Droga: Micofenolato de mofetilo
Dosis especificada en días especificados
Droga: Micofenolato de sodio con recubrimiento entérico
Dosis especificada en días especificados
Droga: Corticosteroides
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que sobreviven con un injerto funcional con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) > 30 ml/min/1,73 m2 (fórmula de Schwartz actualizada) a los 24 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del participante y del injerto: proporción de participantes que sobreviven
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
6, 12 y 24 meses
Supervivencia del participante y del injerto: proporción de participantes que experimentan pérdida del injerto censurada por muerte
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
6, 12 y 24 meses
Rechazo agudo: Incidencia de rechazo agudo comprobado por biopsia clínicamente sospechado (BPAR)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
3, 6, 12 y 24 meses
Rechazo agudo: gravedad del rechazo clínicamente sospechado, confirmado por biopsia según lo determinado por histopatología revisada local y centralmente
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
3, 6, 12 y 24 meses
Función renal evaluada por: Concentración de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Función renal evaluada por: GFR estimado (eGFR por ecuación combinada de Schwartz actualizada)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Función renal evaluada por: eGFR por ecuación de aproximación de Schwartz actualizada al lado de la cama
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Función renal evaluada por: eGFR por ecuación de espectro de edad completa (FAS) de Potell et al.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Función renal evaluada por: eGFR por edad y ecuación dependiente del sexo de Pierce et al.
Periodo de tiempo: Hasta 24 Meses
Hasta 24 Meses
Proteinuria, evaluada por la relación proteína:creatinina urinaria (UPCR), determinada a partir de muestras de orina de una sola micción
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Pendiente de cambio en la TFGe a lo largo del tiempo, según la evaluación de las determinaciones de la TFGe media ajustada al valor inicial en las visitas de estudio especificadas por el protocolo
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Adherencia a los medicamentos inmunosupresores evaluada por la variación en las concentraciones de inhibidor de la calcineurina antes de la dosis en sangre total mediante resúmenes a lo largo del tiempo de la adherencia monitoreada a los medicamentos inmunosupresores administrados por vía oral
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses
Adherencia a los medicamentos inmunosupresores, evaluada por: Variaciones en las concentraciones previas a la dosis de inhibidor de calcineurina en sangre completa
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Adherencia a los medicamentos inmunosupresores, según lo evaluado por: Recordatorio de 7 días de las dosis omitidas y tardías de cada medicamento inmunosupresor administrado por vía oral en las visitas de estudio especificadas en el protocolo
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Adherencia a los medicamentos inmunosupresores, evaluada por: Seguimiento del cumplimiento con las infusiones mensuales de belatacept
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Cumplimiento de los medicamentos inmunosupresores, según lo evaluado por: Revisión periódica de las barreras percibidas por los padres y los pacientes para el cumplimiento del régimen de medicamentos inmunosupresores prescritos
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Presión arterial media a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Cambios medios de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Intensidad de la terapia con medicamentos antihipertensivos, definida como el número total de medicamentos utilizados para mantener el control de la PA
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Seguimiento de parámetros de laboratorio de seguridad a lo largo del tiempo: perfiles medios de lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Seguimiento de parámetros de laboratorio de seguridad a lo largo del tiempo: concentraciones de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Seguimiento de parámetros de laboratorio de seguridad a lo largo del tiempo: concentraciones de hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Anticuerpos específicos del donante (DSA): proporción de participantes con DSA anti-antígeno leucocitario humano (HLA) preexistentes al inicio y con DSA anti-HLA de novo después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
6, 12 y 24 meses
Inmunogenicidad de belatacept determinada por la proporción de participantes con anticuerpos séricos anti-belatacept detectables
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
6, 12 y 24 meses
Concentraciones séricas previas a la dosis (C0) de belatacept
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Porcentaje medio de ocupación del receptor CD86 de belatacept
Periodo de tiempo: Base
Base
Cambios posteriores a la aleatorización con respecto al porcentaje inicial de ocupación del receptor CD86 de belatacept
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
6, 12 y 24 meses
Seguridad y tolerabilidad de belatacept después de la conversión: incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses
Seguridad y tolerabilidad de belatacept después de la conversión: incidencia de eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Seguridad y tolerabilidad de belatacept después de la conversión: Incidencia de anomalías marcadas en laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Proporción de participantes dentro de cada etapa de la escala de estadificación de Tanner
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La escala de Tanner es una medida del desarrollo puberal (maduración sexual) en niños y adolescentes con componentes descritos para cada sexo, calificados por separado en una escala de etapa uno a etapa cinco, con 1 para preadolescente y 5 para adulto/maduro
Hasta 24 meses
Crecimiento lineal (altura)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Supervivencia de los participantes y del injerto: proporción de participantes que sobreviven con un injerto en funcionamiento
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
6, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IM103-402
  • 2022-501677-39 (Otro identificador: EU CTR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Receptores de aloinjertos renales

Ensayos clínicos sobre Belatacept

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones