Corrección del giro de la cabeza en el nistagmo infantil idiopático
Procedimiento Graded Anderson versus Kestenbaum para la corrección del giro de la cabeza en el nistagmo infantil idiopático
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ortofóricos con giro de cabeza relacionado con nistagmo infantil idiopático (≥20 grados - ≤ 45 grados) que se verifica al menos dos veces en dos visitas separadas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con nistagmo infantil secundario a enfermedades oculares
- Pacientes con nistagmo infantil con estrabismo asociado.
- Cirugías previas de estrabismo, pandeo escleral o glaucoma.
- Trastornos sistémicos o neurológicos asociados.
- Pacientes con anisometropía ≥ 5D.
- Los pacientes con nistagmo atenuado en casi
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo I (procedimiento de Anderson graduado)
pacientes con giro de cabeza relacionado con nistagmo infantil idiopático corregido mediante procedimiento de Anderson graduado.
|
En el procedimiento de Anderson graduado, solo se realiza la recesión de los músculos del yugo.
|
|
Comparador activo: Grupo II (procedimiento de Kestenbaum)
pacientes con giro de cabeza relacionado con nistagmo infantil idiopático corregido mediante procedimiento de Kestenbaum.
|
En el procedimiento de Kestenbaum, la recesión de los músculos del yugo y la resección de sus antagonistas se realiza según la tabla de Parks para el procedimiento de Kestenbaum de acuerdo con la cantidad de giro de cabeza preoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de giro de la cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación.
|
evalúe el cambio desde el grado inicial de giro de la cabeza a los 6 meses después de la operación utilizando un goniómetro de transportador
|
Línea de base y 6 meses después de la operación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación
|
evaluar el cambio de la agudeza visual mejor corregida inicial a los 6 meses después de la operación
|
Línea de base y 6 meses después de la operación
|
|
estereopsis
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación.
|
evaluar el cambio desde la estereopsis inicial a los 6 meses después de la operación mediante la prueba de titmus fly
|
Línea de base y 6 meses después de la operación.
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
reportar complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
|
6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Gamal Y EL-Mashad, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
- Silla de estudio: Emad M El-Hady, Dr., professor of ophthalmology, Zagazig University
- Silla de estudio: Mostafa A Abdel-Aziz, Dr., Assisstant professor of ophthalmology, Zagazig University
- Investigador principal: sara F Ibrahim Mahmoud Eid, Master, Assisstant lecturer of Ophthalmology, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Head Turn in nystagmus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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