Terapia con anticuerpos monoclonales más quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de colon o recto en estadio IV no resecable confirmado histológicamente que no ha respondido a la quimioterapia convencional para la enfermedad avanzada o ha rechazado otro tratamiento Enfermedad medible Sin compromiso hepático superior al 50 % Sin evidencia clínica de compromiso tumoral del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 80-100 % Esperanza de vida: Al menos 14 semanas Hematopoyético: WBC al menos 35000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 150 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,0 mg/dL Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL Cardiovascular: Sin enfermedad cardíaca clínicamente significativa (enfermedad cardíaca de clase III/IV de la New York Heart Association) Otro: Sin título positivo de anticuerpos humanos anti-ratón Sin infección grave que requiera tratamiento con antibióticos Sin otra enfermedad grave No embarazada o amamantando Anticoncepción efectiva requerida de todos los pacientes fértiles

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Sin anticuerpo monoclonal de ratón previo o fragmento de anticuerpo, o anticuerpo quimérico o humanizado Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa Quimioterapia: Sin carmustina, fluorouracilo, vincristina y estreptozocina previas Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia anterior Cirugía: No especificado