DX-8951f en el tratamiento de pacientes no tratados previamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón no microcítico no resecable, metastásico o recurrente confirmado histológica o citológicamente Estadio IIIB o IV Enfermedad medible Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL SGOT o SGPT no superior a 2 veces el límite superior normal (ULN) (no superior a 5 veces el ULN si hay metástasis hepáticas) Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sin insuficiencia cardíaca congestiva activa Otro: No embarazada ni amamantando Negativo prueba de embarazo Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin infección grave concurrente Sin otra malignidad en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma Sin psicosis manifiesta, discapacidad mental o incompetencia Sin enfermedad que ponga en peligro la vida

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Sin quimioterapia previa Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa a más del 25% de la médula ósea Sin radioterapia concurrente Cirugía: Sin cirugía concurrente Otro: En al menos 28 días desde los fármacos en investigación anteriores Ningún otro fármaco en investigación concurrente durante o dentro de los 28 días posteriores a la dosis final del fármaco del estudio Ningún fármaco concurrente que induzca o inhiba la enzima CYP3A