DX-8951f no tratamento de pacientes não tratados anteriormente com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de células não pequenas, irressecável, metastático ou recorrente confirmado histológica ou citologicamente Doença mensurável em estágio IIIB ou IV Sem metástases cerebrais conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL SGOT ou SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) (não superior a 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva ativa Outros: Não grávida ou amamentando Negativo teste de gravidez Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Nenhuma infecção grave concomitante Nenhuma outra doença maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Sem radioterapia prévia para mais de 25% da medula óssea Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Sem cirurgia concomitante Outro: Em menos 28 dias desde os medicamentos experimentais anteriores Nenhum outro medicamento experimental concomitante durante ou dentro de 28 dias após a dose final do medicamento do estudo Nenhum medicamento concomitante que induza ou iniba a enzima CYP3A