Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
• Enfermedad metastásica o locorregional irresecable
• Al menos 1 lesión medible fuera de un área previamente irradiada o un área tratada con dispositivos físicos (p. ej., crioterapia, láser o termoablación)
• Sin inscripción previa en EORTC-05963
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Mayores de 18

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos superior a 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 90 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior normal (LSN)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN
• Sin hipercalcemia no controlada

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardiaca manifiesta

Pulmonar:

• Sin enfermedad respiratoria grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Los pacientes varones deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante y hasta 6 meses después del estudio.
• Sin diarrea basal superior al grado I (debe tener menos de 4 deposiciones en 24 horas)
• Sin toxicidad previa de grado III o IV relacionada con irinotecán
• Sin neuropatía sensorial o motora con deterioro funcional
• Sin hipersensibilidad previa a ningún fármaco del estudio
• Ningún otro tumor primario excepto el cáncer de piel de células basales o el carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin enfermedades infecciosas o crónicas no controladas.
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin tratamiento profiláctico concomitante con factor de crecimiento

Quimioterapia:

• Al menos 1 mes desde la quimioterapia anterior
• Sin tratamiento combinado previo con irinotecán, fluorouracilo, leucovorina de calcio y oxaliplatino
• Se permite otro tratamiento previo que contenga irinotecán y/u oxaliplatino
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para enfermedad metastásica o locorregional
• Quimioterapia adyuvante considerada terapia de primera línea si el tumor recidivó dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia

Terapia endocrina:

• Sin corticosteroides concurrentes excepto para emergencias

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la radioterapia paliativa para lesiones óseas excepto para la progresión de la enfermedad

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad