Aroplatino y gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas avanzado resistente a las terapias estándar

Criterios de inclusión

• cáncer de páncreas (AJCC Etapa II-IV);
• Cáncer irresecable;
• Enfermedad medible (criterios RECIST);
• Sin terapia previa;
• Puntuación ECOG 0-2
• Esperanza de vida mayor o igual a tres meses;
• Función hematopoyética, hepática y renal adecuada;
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina/suero negativa;
• Consentimiento informado por escrito firmado;
• Los sujetos deben estar dispuestos a ser seguidos durante el transcurso del tratamiento/observación y seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Terapia previa para el cáncer de páncreas;
• Metástasis cerebrales previamente diagnosticadas si son sintomáticas y requieren terapia activa;
• Otros tipos de cáncer en los últimos cinco años, con la excepción de carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente mediante biopsia en cono;
• Cualquier enfermedad médica o mental concomitante grave que requiera una terapia intensa e interfiera con la participación en este estudio.
• Inmunodeficiencia primaria o secundaria, o uso de medicamentos inmunosupresores con corticoides;
• Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando;
• Participación en cualquier ensayo clínico que involucre medicamentos en investigación dentro de un mes desde la inscripción en el presente estudio.