TALL-104 y Gleevec en pacientes con leucemia mielógena crónica

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con LMC en fase crónica que no han conseguido o han perdido una respuesta adecuada a la MI. A los efectos de este ensayo, esto se definirá como la falta de cualquier respuesta citogenética después de 6 meses de tratamiento o la falta de una respuesta citogenética importante después de 12 meses de tratamiento con IM. También serán elegibles los pacientes que hayan perdido su respuesta citogenética mayor o completa. Pacientes que muestran un aumento sostenido en la relación entre el gen de la región del punto de ruptura (BCR) y el gen de Abelson (ABL)/ABL [BCR-ABL/ABL] de >/= 1 log confirmado en al menos dos análisis consecutivos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) (al menos con un mes de diferencia entre sí) también serán elegibles.
2. *continuación de arriba: Los pacientes con una respuesta molecular estable definida como 2 resultados PCR positivos consecutivos (no más de 1/2 mejora logarítmica) también serán elegibles. Los pacientes deben estar tomando una dosis estable de IM durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio y estar recuperados de todas las toxicidades relacionadas con IM, hasta el grado 0-1.
3. Los pacientes deben estar en remisión hematológica completa o parcial, incluido el recuento de glóbulos blancos (WBC) </=20 x 10(9)/L y las plaquetas </= 600 x 10(9)/L.
4. Estado funcional de la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 o menos.
5. Edad mayor de 18 años ya que la enfermedad es extremadamente rara en los grupos de edad más jóvenes.
6. Función hepática adecuada (bilirrubina total de menos de 2 veces y aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) de menos de 2 veces los límites superiores de lo normal) y función renal (creatinina de menos de 2 veces el límite superior de lo normal).
7. Formulario de consentimiento informado firmado.
8. Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil.
9. Análisis de sangre de detección de hepatitis B y C negativos.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades médicas intercurrentes graves o infecciones activas que requieran antibióticos parenterales que puedan interferir con la capacidad del paciente para llevar a cabo el programa de tratamiento.
2. Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o amamantando.
3. Pacientes que toman esteroides, o aquellos que se espera que reciban esteroides durante la terapia de prueba.
4. Trasplante previo de médula ósea.
5. Positividad conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).