Efectos de la globulina antitimocítica en adultos con síndrome mielodisplásico

En las personas con MDS, la médula ósea deja de producir glóbulos sanos y, en cambio, produce glóbulos inmaduros, malformados y que funcionan mal. Esto puede provocar anemia como resultado de muy pocos glóbulos rojos sanos, infección como resultado de muy pocos glóbulos blancos sanos y sangrado como resultado de muy pocas plaquetas sanas. La causa exacta de los SMD aún se desconoce, pero puede deberse a una actividad autoinmune anormal en la que las células T activadas, un tipo de glóbulo blanco, impiden la producción normal de la médula ósea. ATG, un medicamento que inhibe la función inmunológica, puede restaurar la producción normal de sangre en algunas personas con SMD, pero no se sabe cómo sucede esto y por qué no sucede en todos los pacientes con SMD. El propósito de este estudio es examinar los efectos de ATG en adultos con MDS y determinar qué individuos con MDS tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con ATG.

Según la gravedad de la enfermedad y la probable progresión de la enfermedad, los participantes se separarán en un grupo de alto riesgo o en un grupo de bajo riesgo. Los participantes serán hospitalizados por un período de 4 días durante los cuales recibirán infusiones diarias de ATG. La prednisona oral se administrará 2 días antes de la hospitalización, durante la hospitalización y luego durante 14 días después de la hospitalización para limitar los efectos secundarios de ATG. También se administrarán antihistamínicos y paracetamol durante la hospitalización para reducir las posibilidades de una reacción alérgica a ATG. Después del alta, todos los participantes asistirán a visitas de estudio mensuales que incluirán extracción de sangre, revisión de los síntomas de la enfermedad y evaluación de la respuesta a la medicación. En la Semana 16, los participantes en el grupo de alto riesgo se someterán a una extracción de sangre adicional, una biopsia de médula ósea y una evaluación exhaustiva de la progresión de la enfermedad y los efectos de MDS en las habilidades de la vida diaria. Los participantes en el grupo de bajo riesgo se someterán a estos mismos procedimientos en la semana 24. El seguimiento de todos los participantes puede durar hasta 2 años.